利用远程医疗工具在初级保健中早期发现皮肤肿瘤 (MEL)
在初级保健中使用远程医疗工具早期检测皮肤肿瘤
该项目是捷克共和国一项全国性、前瞻性、多中心、单臂干预性皮肤肿瘤筛查试点研究。
项目的主要目标是系统性地准备、实施和评估一个试点项目，以验证通过使用远程医疗工具进行皮肤肿瘤早期检测的拟议程序是否合适，并建立和测试新方法，将其纳入社会卫生保健体系。
研究概览
详细说明
该项目是一项全国性、前瞻性、多中心、单臂干预性皮肤肿瘤筛查试点项目，涉及捷克共和国18名全科医生和6个皮肤病中心。
项目的主要目标是通过全科医生早期发现皮肤肿瘤，提高医疗保健效率，并系统性地准备、实施和评估该试点项目。项目旨在验证所提出的皮肤肿瘤早期检测程序的适用性，同时建立并测试新方法，将其整合到医疗保健系统中。
作为项目的一部分，该程序将在大约1,440名个体的样本上进行测试，这可能有助于验证远程医疗工具在医疗保健中的应用。将开发远程医疗工具的使用方法，并建立全科医生与附属皮肤科医生之间的合作框架。将提出系统性变革，以提高筛查过程的效率。
该项目由欧洲社会基金（就业加强行动计划）和捷克共和国国家预算支持。已在捷克共和国劳动和社会事务部注册，ID为：CZ.03.02.02/00/22_005/0002008。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dagmar Obšilová, Msc
- 电话号码：+420606429382
- 邮箱：dagmar.obsilova@uzis.cz
研究联系人备份
- 姓名：Lucie Mandelova, Ph.D.
- 电话号码：+420 770190 828
- 邮箱：lucie.mandelova@uzis.cz
学习地点
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Brno、捷克语
- 尚未招聘
- St. Anne's University Hospital Brno
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接触：
- Hana Jedličková, prof.
- 邮箱：hjedlic@medmuni.cz
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Olomouc、捷克语
- 招聘中
- Olomouc University Hospital
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接触：
- Zdeněk Drlík, MD
- 邮箱：zdenek.drlik@fnol.cz
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Pilsen、捷克语
- 尚未招聘
- University Hospital Pilsen
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接触：
- Jan Říčař, MD, Ph.D.
- 邮箱：ricarj@fnplzen.cz
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Prague、捷克语
- 招聘中
- Bulovka University Hospital
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接触：
- Filip Rob, Assoc. Prof.
- 邮箱：filip.rob@bulovka.cz
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Prague、捷克语
- 尚未招聘
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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接触：
- Petr Arenberger, prof.
- 邮箱：petr.arenberger@lf3.cuni.cz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少1处疑似病变
- 光型I或光型II
排除标准：
- 过去12个月内经皮肤科医生检查过皮肤病变
- 未签署参与项目同意书及个人数据处理同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疑似皮肤病变的成年人
试点筛查将在全科医生诊所进行，医生将接受培训，使用放大设备（皮肤镜）和先进的远程医疗软件检查皮肤病变，从而更快地诊断可疑发现。高风险病变患者将被转诊至专业皮肤病中心。
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参与患者的诊断管理将遵循全科医生诊所执行的标准化程序进行指导。 医生将接受培训，识别可疑皮肤病变，使用皮肤镜拍摄高分辨率图像，并将数据传输至先进的远程医疗软件中。 该平台由人工智能驱动的算法支持，能够对病变进行精确的风险分层，并促进与合作皮肤科医生的远程会诊。 高风险病变患者将被转诊至专业皮肤科中心进行进一步检查和干预。 若对病变进行切除，将进行组织病理学评估，结果将系统地记录在专用远程医疗平台内，确保皮肤科医生与全科医生之间安全高效的信息交换。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜在恶性肿瘤
大体时间：从入组到检查结束 - 基线。
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通过远程医疗工具检测到的可能患有恶性肿瘤的个体比例。
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从入组到检查结束 - 基线。
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已确认的恶性肿瘤
大体时间：从入组到3个月诊断结束。
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经皮肤科医生确认的潜在恶性肿瘤患者比例。
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从入组到3个月诊断结束。
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经组织学证实的恶性肿瘤
大体时间：从入组到6个月诊断结束。
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经组织学检查证实为恶性肿瘤的患者比例。
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从入组到6个月诊断结束。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Petr Arenberger, prof.、Hospital university Kralovske Vinohrady
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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