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Früherkennung von Hauttumoren mit einem Telemedizin-Tool in der primären Versorgung (MEL)

25. März 2026 aktualisiert von: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Früherkennung von Hauttumoren mit einem Telemedizin-Tool in der Primärversorgung

Das Projekt ist ein nationaler, prospektiver, multizentrischer, einarmiger Interventionspilot zur Hauttumorscreening in der Tschechischen Republik.

Das primäre Ziel des Projekts ist es, methodisch vorzubereiten, umzusetzen und auszuwerten, ein Pilotprojekt, das die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung von Hauttumoren durch den Einsatz telemedizinischer Werkzeuge überprüft und neue Methoden einrichtet und testet sowie in das System der sozialen Gesundheitsfürsorge implementiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches, einarmiges Interventionspilotprojekt für das Hauttumorscreening, an dem 18 Allgemeinmediziner und 6 Dermatologiezentren in der Tschechischen Republik beteiligt sind.

Das Hauptziel des Projekts ist die frühzeitige Erkennung von Hauttumoren durch Allgemeinmediziner, die Steigerung der Effizienz der Gesundheitsversorgung sowie die methodische Vorbereitung, Durchführung und Auswertung des Pilotprojekts. Das Projekt zielt darauf ab, die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung von Hauttumoren zu überprüfen sowie neue Methoden zu etablieren und zu testen und sie in das Gesundheitssystem zu integrieren.

Im Rahmen des Projekts wird das Verfahren an einer Stichprobe von etwa 1.440 Personen getestet, was zur Validierung des Einsatzes von Telemedizinwerkzeugen im Gesundheitswesen beitragen kann. Es wird eine Methodik für den Einsatz von Telemedizinwerkzeugen entwickelt, zusammen mit einem Rahmen für die Zusammenarbeit zwischen Allgemeinmedizinern und angeschlossenen Dermatologen. Systemische Veränderungen werden vorgeschlagen, um die Effizienz des Screeningprozesses zu verbessern.

Das Projekt wird vom Europäischen Sozialfonds (Operationelles Programm Beschäftigung Plus) und dem Staatshaushalt der Tschechischen Republik unterstützt. Es ist beim Ministerium für Arbeit und Soziales der Tschechischen Republik unter der ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008 registriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tschechien
      • Pilsen, Tschechien
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Pilsen
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Bulovka University Hospital
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Královské Vinohrady
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 1 vermutete Läsion
  • Phototyp I oder Phototyp II

Ausschlusskriterien:

  • Hautläsionenuntersuchung durch Dermatologen in den letzten 12 Monaten
  • nicht unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme am Projekt und Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene mit vermuteter Hautläsion
Das Pilot-Screening wird in den Praxen von Allgemeinärzten durchgeführt, wo Ärzte darin geschult werden, Hautläsionen mit Vergrößerungsgeräten (Dermatoskopen) und fortschrittlicher Telemedizin-Software zu untersuchen, was eine schnellere Diagnose verdächtiger Befunde ermöglicht. Patienten mit Hochrisiko-Läsionen werden an spezialisierte Dermatologiezentren überwiesen.
Diagnosetest: Intervention mit Telemedizin-Tool

Die diagnostische Betreuung der eingeschriebenen Patienten wird durch standardisierte Verfahren in den Praxen der Allgemeinmediziner geleitet. Die Ärzte werden geschult, um verdächtige Hautläsionen zu identifizieren, hochauflösende Bilder mit Dermatoskopen aufzunehmen und die Daten in fortschrittliche Telemedizin-Software zu übertragen. Die Plattform, unterstützt von KI-gesteuerten Algorithmen, ermöglicht eine präzise Risikostratifizierung von Läsionen und erleichtert die Fernberatung mit kooperierenden Dermatologen.

Patienten mit Hochrisiko-Läsionen werden an spezialisierte Dermatologiezentren zur weiteren Untersuchung und Intervention überwiesen. In Fällen, in denen eine Exzision einer Läsion durchgeführt wird, wird eine histopathologische Beurteilung vorgenommen, und die Ergebnisse werden systematisch innerhalb der dedizierten Telemedizin-Plattform erfasst, um einen sicheren und effizienten Informationsaustausch zwischen Dermatologen und Allgemeinmedizinern zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche bösartige Erkrankungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Untersuchung - Ausgangswert.
Anteil der Personen mit einem möglichen Vorhandensein von Malignität (erkannt durch das Telemedizin-Tool).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Untersuchung - Ausgangswert.
Bestätigte Malignome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Diagnose nach 3 Monaten.
Anteil der Personen mit einer durch einen Dermatologen bestätigten potenziellen Malignität.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Diagnose nach 3 Monaten.
Bestätigte Malignome nach Histologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Diagnose nach 6 Monaten.
Anteil der Personen, bei denen die Diagnose einer Malignität histologisch bestätigt wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Diagnose nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Mitarbeiter

University Hospital Kralovske Vinohrady

Ermittler

  • Studienleiter: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZIS 2025/6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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