Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce kožních nádorů pomocí telemedicínského nástroje v primární péči (MEL)

25. března 2026 aktualizováno: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Projekt je národní, prospektivní, multicentrický, jednoramenný intervenční pilot screeningu kožních nádorů v České republice.

Primárním cílem projektu je metodicky připravit, realizovat a vyhodnotit pilotní projekt, který ověří vhodnost navrhovaného postupu včasné detekce kožních nádorů pomocí telemedicínských nástrojů a nastavení a testování nových metod a implementaci do systému sociálního zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je národní, prospektivní, multicentrický, jednoramenný intervenční pilotní projekt pro screening kožních nádorů zahrnující 18 praktických lékařů a 6 dermatologických center v České republice.

Hlavním cílem projektu je včasná detekce kožních nádorů praktickými lékaři, zvýšení efektivity zdravotní péče a metodická příprava, realizace a vyhodnocení pilotního projektu. Projekt si klade za cíl ověřit vhodnost navrženého postupu včasné detekce kožních nádorů, stejně jako vytvořit a otestovat nové metody a integrovat je do systému zdravotní péče.

V rámci projektu bude postup testován na vzorku přibližně 1 440 jedinců, což může pomoci ověřit využití nástrojů telemedicíny ve zdravotnictví. Bude vypracována metodika pro využití nástrojů telemedicíny spolu s rámcem pro spolupráci mezi praktickými lékaři a přidruženými dermatology. Budou navrženy systémové změny pro zvýšení efektivity screeningového procesu.

Projekt je podporován Evropským sociálním fondem (Operační program Zaměstnanost Plus) a státním rozpočtem České republiky. Je registrován u Ministerstva práce a sociálních věcí České republiky pod ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko
        • Zatím nenabíráme
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Olomouc, Česko
      • Pilsen, Česko
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Pilsen
        • Kontakt:
      • Prague, Česko
      • Prague, Česko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 1 podezřelá léze
  • fototyp I nebo fototyp II

Kritéria pro vyloučení:

  • vyšetření kožní léze dermatologem v posledních 12 měsících
  • nevyplněný souhlas s účastí v projektu a souhlas se zpracováním osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí s podezřením na kožní lézi
Pilotní screening bude prováděn v ordinacích praktických lékařů, kde budou lékaři školeni k vyšetřování kožních lézí pomocí zvětšovacích zařízení (dermatoskopů) a pokročilého telemedicínského softwaru, což umožní rychlejší diagnostiku podezřelých nálezů. Pacienti s vysoce rizikovými lézemi budou odesláni do specializovaných dermatologických center.
Diagnostický test: Intervence s telemedicínským nástrojem

Diagnostické řízení zapojených pacientů bude vedeno standardizovanými postupy prováděnými v ordinacích praktických lékařů. Lékaři budou proškoleni k identifikaci podezřelých kožních lézí, pořizování vysoce kvalitních snímků pomocí dermatoskopů a přenosu dat do pokročilého telemedicínského softwaru. Platforma, podporovaná algoritmy řízenými umělou inteligencí, umožňuje přesnou stratifikaci rizika lézí a usnadňuje vzdálenou konzultaci s kooperujícími dermatology.

Pacienti s vysoce rizikovými lézemi budou odesláni do specializovaných dermatologických center k dalšímu vyšetření a zásahu. V případech, kdy je provedena excize léze, bude provedeno histopatologické vyšetření a výsledky budou systematicky zaznamenány v rámci vyhrazené telemedicínské platformy, což zajistí bezpečnou a efektivní výměnu informací mezi dermatology a praktickými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální malignity
Časové okno: Od zápisu do konce vyšetření - výchozí stav.
Podíl jedinců s možnou přítomností malignity (detekovanou pomocí telemedicínského nástroje).
Od zápisu do konce vyšetření - výchozí stav.
Potvrzené malignity
Časové okno: Od zápisu do ukončení diagnostiky ve 3 měsících.
Podíl jedinců s potvrzeným potenciálním maligním onemocněním dermatologem.
Od zápisu do ukončení diagnostiky ve 3 měsících.
Potvrzené malignity podle histologie
Časové okno: Od zápisu do konce diagnostiky v 6 měsících.
Podíl jedinců, u kterých byla diagnóza malignity potvrzena histologicky.
Od zápisu do konce diagnostiky v 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Spolupracovníci

University Hospital Kralovske Vinohrady

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZIS 2025/6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Intervence s telemedicínským nástrojem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit