Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opsporing af hudtumorer ved hjælp af et telemedicinsk værktøj i almen praksis (MEL)

25. marts 2026 opdateret af: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Tidlig opdagelse af hudtumorer ved hjælp af et telemedicinsk værktøj i primærsektoren

Projektet er en national, prospektiv, multicenter, enarmet interventionspilot til screening af hudtumorer i Tjekkiet.

Projektets primære mål er metodisk at forberede, implementere og evaluere et pilotprojekt, der vil verificere egnetheden af den foreslåede procedure til tidlig opsporing af hudtumorer ved brug af telemedicinske værktøjer og etablere og teste nye metoder samt implementere dem i systemet for social sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er et nationalt, prospektivt, multicentrisk, enarms interventionelt pilotprojekt til screening af hudtumorer, der involverer 18 almenpraktiserende læger og 6 dermatologicentre i Tjekkiet.

Projektets hovedformål er tidlig opsporing af hudtumorer af almenpraktiserende læger, øgning af sundhedsplejens effektivitet samt metodisk forberedelse, implementering og evaluering af pilotprojektet. Projektet sigter mod at verificere egnetheden af den foreslåede procedure til tidlig opsporing af hudtumorer samt at etablere og teste nye metoder og integrere dem i sundhedssystemet.

Som en del af projektet vil proceduren blive testet på et udvalg af cirka 1.440 individer, hvilket kan hjælpe med at validere brugen af telemedicinske værktøjer i sundhedsplejen. En metodologi til brug af telemedicinske værktøjer vil blive udviklet sammen med en ramme for samarbejde mellem almenpraktiserende læger og tilknyttede dermatologer. Systemiske ændringer vil blive foreslået for at forbedre effektiviteten af screeningsprocessen.

Projektet støttes af Den Europæiske Socialfond (Operational Programme Employment Plus) og Tjekkiets statsbudget. Det er registreret hos Tjekkiets Ministerium for Arbejde og Sociale Anliggender under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Pilsen, Tjekkiet
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Pilsen
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Bulovka University Hospital
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 1 mistænkt læsion
  • fototype I eller fototype II

Eksklusionskriterier:

  • hudlæsionsundersøgelse af dermatolog inden for de sidste 12 måneder
  • usigneret samtykke til at deltage i projektet og samtykke til behandling af personoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne med mistænkte hudlæsioner
Pilotscreening vil blive udført i alment praktiserende lægers kontorer, hvor læger vil blive trænet i at undersøge hudlæsioner ved hjælp af forstørrelsesenheder (dermatoskoper) og avanceret telemedicinsk software, hvilket muliggør hurtigere diagnostik af mistænkelige fund. Patienter med højrisikolæsioner vil blive henvist til specialiserede dermatologiske centre.
Diagnostisk test: Intervention med telemedicinsk værktøj

Den diagnostiske håndtering af indskrevne patienter vil blive vejledt af standardiserede procedurer udført i almenpraktikeres kontorer. Læger vil blive trænet i at identificere mistænkelige hudlæsioner, indfange højopløselige billeder ved hjælp af dermatoskoper og overføre data til avanceret telemedicinsk software. Platformen, understøttet af AI-drevne algoritmer, muliggør præcis risikostratificering af læsioner og letter fjernkonsultation med samarbejdende dermatologer.

Patienter med højrisiko-læsioner vil blive henvist til specialiserede dermatologiske centre til yderligere undersøgelse og intervention. I tilfælde hvor fjernelse af en læsion udføres, vil der blive foretaget histopatologisk vurdering, og resultaterne vil blive systematisk registreret på den dedikerede telemedicinske platform, hvilket sikrer sikkert og effektivt informationsudveksling mellem dermatologer og almenpraktikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle maligne sygdomme
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen - baseline.
Andel af personer med en potentiel tilstedeværelse af malignitet (opdaget via telemedicinværktøjet).
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen - baseline.
Bekræftede maligniteter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af diagnosen efter 3 måneder.
Andel af personer med bekræftet potentiel malignitet af en hudlæge.
Fra tilmelding til afslutningen af diagnosen efter 3 måneder.
Bekræftede maligniteter efter histologi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af diagnosen efter 6 måneder.
Andelen af personer, hvor diagnosen på malignitet blev bekræftet histologisk.
Fra tilmelding til afslutning af diagnosen efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Samarbejdspartnere

University Hospital Kralovske Vinohrady

Efterforskere

  • Studieleder: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZIS 2025/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Intervention med telemedicinsk værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner