Detección Temprana de Tumores Cutáneos Mediante una Herramienta de Telemedicina en Atención Primaria (MEL)
El proyecto es un piloto intervencional nacional, prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo para el cribado de tumores cutáneos en la República Checa.
El objetivo principal del proyecto es preparar, implementar y evaluar metódicamente un proyecto piloto que verificará la idoneidad del procedimiento propuesto para la detección temprana de tumores cutáneos mediante el uso de herramientas de telemedicina, así como establecer y probar nuevos métodos e implementarlos en el sistema de atención sanitaria social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto es un proyecto piloto de intervención nacional, prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo para el cribado de tumores cutáneos que involucra a 18 médicos generales y 6 centros de dermatología en la República Checa.
El objetivo principal del proyecto es la detección temprana de tumores cutáneos por parte de los médicos generales, aumentar la eficiencia de la atención sanitaria, y preparar, implementar y evaluar metódicamente el proyecto piloto. El proyecto pretende verificar la idoneidad del procedimiento de detección temprana propuesto para tumores cutáneos, así como establecer y probar nuevos métodos e integrarlos en el sistema sanitario.
Como parte del proyecto, el procedimiento se probará en una muestra de aproximadamente 1.440 individuos, lo que puede ayudar a validar el uso de herramientas de telemedicina en la atención sanitaria. Se desarrollará una metodología para el uso de herramientas de telemedicina, junto con un marco de colaboración entre médicos generales y dermatólogos afiliados. Se propondrán cambios sistémicos para mejorar la eficiencia del proceso de cribado.
El proyecto está respaldado por el Fondo Social Europeo (Programa Operacional Empleo Plus) y el presupuesto estatal de la República Checa. Está registrado en el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales de la República Checa bajo el ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dagmar Obšilová, Msc
- Número de teléfono: +420606429382
- Correo electrónico: dagmar.obsilova@uzis.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucie Mandelova, Ph.D.
- Número de teléfono: +420 770190 828
- Correo electrónico: lucie.mandelova@uzis.cz
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia
- Aún no reclutando
- St. Anne's University Hospital Brno
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Contacto:
- Hana Jedličková, prof.
- Correo electrónico: hjedlic@medmuni.cz
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Olomouc, Chequia
- Reclutamiento
- Olomouc University Hospital
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Contacto:
- Zdeněk Drlík, MD
- Correo electrónico: zdenek.drlik@fnol.cz
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Pilsen, Chequia
- Aún no reclutando
- University Hospital Pilsen
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Contacto:
- Jan Říčař, MD, Ph.D.
- Correo electrónico: ricarj@fnplzen.cz
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Bulovka University Hospital
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Contacto:
- Filip Rob, Assoc. Prof.
- Correo electrónico: filip.rob@bulovka.cz
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Prague, Chequia
- Aún no reclutando
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Contacto:
- Petr Arenberger, prof.
- Correo electrónico: petr.arenberger@lf3.cuni.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 1 lesión sospechosa
- fototipo I o fototipo II
Criterios de exclusión:
- examen de lesión cutánea por dermatólogo en los últimos 12 meses
- consentimiento no firmado para participar en el proyecto y consentimiento para el tratamiento de datos personales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos con sospecha de lesión cutánea
El cribado piloto se realizará en consultas de médicos generales, donde los médicos recibirán formación para examinar lesiones cutáneas utilizando dispositivos de aumento (dermatoscopios) y software avanzado de telemedicina, permitiendo diagnósticos más rápidos de hallazgos sospechosos.
Los pacientes con lesiones de alto riesgo serán derivados a centros especializados de dermatología.
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El manejo diagnóstico de los pacientes inscritos se guiará por procedimientos estandarizados realizados en los consultorios de médicos generales. Los médicos recibirán formación para identificar lesiones cutáneas sospechosas, capturar imágenes de alta resolución utilizando dermatoscopios y transferir los datos a un software de telemedicina avanzado. La plataforma, respaldada por algoritmos impulsados por IA, permite una estratificación precisa del riesgo de las lesiones y facilita la consulta remota con dermatólogos colaboradores. Los pacientes con lesiones de alto riesgo serán derivados a centros especializados de dermatología para un examen e intervención adicionales. En los casos en que se realice la extirpación de una lesión, se llevará a cabo una evaluación histopatológica y los resultados se registrarán sistemáticamente dentro de la plataforma de telemedicina dedicada, garantizando un intercambio de información seguro y eficiente entre dermatólogos y médicos generales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibles malignidades
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del examen - línea base.
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Proporción de individuos con posible presencia de malignidad (detectada mediante la herramienta de telemedicina).
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Desde la inscripción hasta el final del examen - línea base.
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Neoplasias malignas confirmadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del diagnóstico a los 3 meses.
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Proporción de individuos con potencial maligno confirmado por un dermatólogo.
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Desde la inscripción hasta el final del diagnóstico a los 3 meses.
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Confirmación de malignidades por histología
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del diagnóstico a los 6 meses.
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Proporción de individuos en los que el diagnóstico de malignidad se confirmó histológicamente.
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Desde la inscripción hasta el final del diagnóstico a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
- Nevo
Otros números de identificación del estudio
- UZIS 2025/6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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