Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление опухолей кожи с использованием телемедицинского инструмента в первичной медико-санитарной помощи (MEL)

25 марта 2026 г. обновлено: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Раннее выявление кожных опухолей с использованием телемедицинского инструмента в первичной медицинской помощи

Проект представляет собой национальное, проспективное, многоцентровое, однорукое интервенционное пилотное исследование по скринингу кожных опухолей в Чешской Республике.

Основной целью проекта является методическая подготовка, внедрение и оценка пилотного проекта, который проверит целесообразность предложенной процедуры раннего выявления кожных опухолей с использованием телемедицинских инструментов, а также разработка и тестирование новых методов и их внедрение в систему социального здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект представляет собой национальное, проспективное, многоцентровое, однорукое интервенционное пилотное исследование по скринингу опухолей кожи с участием 18 врачей общей практики и 6 дерматологических центров в Чешской Республике.

Основная цель проекта — раннее выявление опухолей кожи врачами общей практики, повышение эффективности здравоохранения, а также методическая подготовка, реализация и оценка пилотного проекта. Проект направлен на проверку пригодности предлагаемой процедуры раннего выявления опухолей кожи, а также на установление и тестирование новых методов и их интеграцию в систему здравоохранения.

В рамках проекта процедура будет протестирована на выборке из примерно 1440 человек, что может помочь подтвердить использование телемедицинских инструментов в здравоохранении. Будет разработана методология использования телемедицинских инструментов, а также рамки сотрудничества между врачами общей практики и прикреплёнными дерматологами. Будут предложены системные изменения для повышения эффективности процесса скрининга.

Проект поддерживается Европейским социальным фондом (Операционная программа «Занятость Плюс») и государственным бюджетом Чешской Республики. Он зарегистрирован в Министерстве труда и социальных дел Чешской Республики под идентификатором: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dagmar Obšilová, Msc
  • Номер телефона: +420606429382
  • Электронная почта: dagmar.obsilova@uzis.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucie Mandelova, Ph.D.
  • Номер телефона: +420 770190 828
  • Электронная почта: lucie.mandelova@uzis.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • Еще не набирают
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Контакт:
      • Olomouc, Чехия
        • Рекрутинг
        • Olomouc University Hospital
        • Контакт:
      • Pilsen, Чехия
        • Еще не набирают
        • University Hospital Pilsen
        • Контакт:
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Bulovka University Hospital
        • Контакт:
      • Prague, Чехия
        • Еще не набирают
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не менее 1 подозрительного образования
  • фототип I или фототип II

Критерии исключения:

  • осмотр кожного образования дерматологом в течение последних 12 месяцев
  • неподписанное согласие на участие в проекте и согласие на обработку персональных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослые с подозрением на кожное поражение
Пилотный скрининг будет проводиться в кабинетах врачей общей практики, где врачи будут обучены осмотру кожных поражений с использованием увеличительных устройств (дерматоскопов) и передового телемедицинского программного обеспечения, что позволит ускорить диагностику подозрительных образований. Пациенты с высокорисковыми поражениями будут направлены в специализированные дерматологические центры.
Диагностический тест: Вмешательство с использованием телемедицинского инструмента

Диагностическое ведение включенных в исследование пациентов будет осуществляться в соответствии со стандартизированными процедурами, проводимыми в кабинетах врачей общей практики. Врачи пройдут обучение по выявлению подозрительных кожных образований, съемке высококачественных изображений с использованием дерматоскопов и передаче данных в продвинутое программное обеспечение для телемедицины. Платформа, поддерживаемая алгоритмами на основе искусственного интеллекта, обеспечивает точную стратификацию риска образований и способствует проведению удаленных консультаций с привлеченными дерматологами.

Пациенты с образованиями высокого риска будут направлены в специализированные дерматологические центры для дальнейшего обследования и вмешательства. В случаях, когда выполняется иссечение образования, будет проведено гистопатологическое исследование, а результаты будут систематически регистрироваться в рамках выделенной платформы телемедицины, обеспечивая безопасный и эффективный обмен информацией между дерматологами и врачами общей практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные злокачественные новообразования
Временное ограничение: От регистрации до завершения обследования – исходный уровень.
Доля лиц с возможным наличием злокачественного новообразования (обнаруженного с помощью телемедицинского инструмента).
От регистрации до завершения обследования – исходный уровень.
Подтверждённые злокачественные новообразования
Временное ограничение: От момента включения до завершения диагностики через 3 месяца.
Доля лиц с подтверждённой дерматологом потенциальной злокачественностью.
От момента включения до завершения диагностики через 3 месяца.
Подтверждённые злокачественные новообразования по данным гистологии
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения диагностики через 6 месяцев.
Доля лиц, у которых диагноз злокачественного новообразования был подтвержден гистологически.
От включения в исследование до завершения диагностики через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Соавторы

University Hospital Kralovske Vinohrady

Следователи

  • Директор по исследованиям: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UZIS 2025/6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться