疑わしい肺結核患者における気管支内結核の早期発見における気管支鏡検査の役割。
2026年1月14日 更新者：Ain Shams University
未診断の肺結核疑い患者における気管支内結核の早期発見における気管支鏡検査の役割
本研究の目的は、喀痰塗抹標本がチール・ネールゼン染色陰性である肺結核疑い患者における、気管支結核の診断における気管支鏡検査の役割を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
気管支鏡検査は、EBTBの特定と診断において主要な役割を果たします。 一般的な原則として、CT検査の結果がEBTBを示す患者には、微生物学的検査を伴う気管支鏡検査を実施する必要があります。
本調査は、喀痰抗酸菌染色陰性、喀痰不足、および／または胸部X線写真（CXR）上の持続性陰影を呈する肺結核疑い患者において、気管支ファイバースコープ検査後の気管内結核の診断における気管支鏡検査の重要性に焦点を当てようと試みます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- Heba Shalaby
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、マンスーラ胸部病院から、抗酸菌塗抹陰性の肺結核疑い患者を募集します。
説明
選定基準：
o 18歳以上の成人。
- 参加に同意すること。
- 喀痰検体3回が陰性で塗抹陰性、および/または胸部X線写真（CXR）に持続性浸潤影を有する肺結核疑い患者。
除外基準：
o 研究への参加を拒否する患者。
- 喀痰チール・ネールゼン染色陽性の患者。
- 肺外結核と診断された患者。
- 気管支鏡検査に適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1: 合併EBTBを伴うPTB、グループ2: 合併EBTBを伴わないPTB。
グループ1の41名の患者では、PTBにEBTBを併発した気管支鏡検査所見が陽性であり、グループ2の22名の患者では、PTBを発症しているがEBTBを併発していなかった。
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EBTBはChung法により7つのサブタイプに分類された：活動性乾酪性、線維性狭窄性、浮腫性充血性、腫瘤性、潰瘍性、顆粒性、および非特異性気管支炎サブタイプ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンスーラ胸部病院気管支鏡ユニットにおける、喀痰塗抹陰性および放射線学的に疑わしい肺結核63例における気管支内視鏡検査の役割：早期気管支内結核検出のために
時間枠：1年
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PTBが疑われる患者における気管支結核病変のための気管支鏡による気管気管支樹評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺結核患者におけるEBTBの臨床症状、放射線学的特徴との比較における気管支鏡的特徴、およびEBTBサブタイプの発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba M Shalaby, MD、Ain Shams University, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU MD 203/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべてのIPDは共有される可能性があります
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
個人的な要望
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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