Rôle de la bronchoscopie dans la détection précoce de la tuberculose endobronchique chez les patients suspects de tuberculose pulmonaire.
14 janvier 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Rôle de la bronchoscopie dans la détection précoce de la tuberculose endobronchique chez les patients suspects de tuberculose pulmonaire non diagnostiquée.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer le rôle de la bronchoscopie dans le diagnostic de la tuberculose endobronchique chez les patients suspectés de tuberculose pulmonaire dont les échantillons d'expectorations sont négatifs à la coloration de Ziehl Neelsen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La bronchoscopie joue un rôle majeur dans l'identification et le diagnostic de la TBE. En règle générale, la bronchoscopie - associée à des tests microbiologiques - doit être réalisée chez les patients dont les résultats de l'examen tomodensitométrique indiquent une TBE.
Cette étude tentera de se concentrer sur l'importance de la bronchoscopie dans le diagnostic de la tuberculose endobronchique chez les patients suspects de tuberculose pulmonaire qui subissent une bronchoscopie à fibres optiques après avoir été négatifs au Ziehl Neelsen des crachats, avec des crachats rares et/ou une consolidation persistante sur la radiographie pulmonaire (CXR).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Heba Shalaby
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients seront recrutés à l'hôpital thoracique de Mansoura parmi les patients suspectés de tuberculose pulmonaire dont le frottis est négatif pour les bacilles acido-résistants.
La description
Critères d'inclusion :
o Adultes de plus de 18 ans.
- Acceptent de participer.
- Patients suspects de tuberculose pulmonaire avec trois échantillons d'expectoration négatifs sont frottis négatifs, et/ou consolidation persistante sur radiographie thoracique (CXR).
Critères d'exclusion :
o Patients qui refusent de participer à l'étude.
- Patients qui sont positifs à Ziehl-Neelsen dans l'expectoration.
- Patients diagnostiqués avec une tuberculose extrapulmonaire.
- Patients qui ne sont pas aptes à une bronchoscopie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1 : PTB avec EBTB concomitant, groupe 2 : PTB sans EBTB concomitant.
le groupe 1 sur 41 patients présentait des résultats bronchoscopiques positifs de TB pulmonaire avec TB endobronchique concomitante, le groupe 2 sur 22 patients avait une TB pulmonaire sans TB endobronchique concomitante.
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L'EBTB a été classée en sept sous-types en utilisant la méthode de Chung : sous-type caséeux actif, fibrosténotique, œdémateux-hyperhémique, tumoral, ulcératif, granuleux et le sous-type bronchite non spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le rôle de la bronchoscopie par fibres optiques dans la tuberculose pulmonaire suspectée radiologiquement avec frottis de crachats négatif chez 63 patients à l'hôpital thoracique de Mansoura, unité de bronchoscopie pour la détection précoce de la tuberculose endobronchique.
Délai: 1 an
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évaluation bronchoscopique de l'arbre trachéobronchique pour détecter des lésions de tuberculose endobronchique chez les patients suspectés de tuberculose pulmonaire
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La présentation clinique, les caractéristiques bronchoscopiques par rapport aux caractéristiques radiologiques de la TB bronchique, et l'incidence des sous-types de TB bronchique chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 203/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats d'une publication peuvent être partagées
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
demande personnelle
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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