Bronkoskoopinen rooli endobronkiaalisen tuberkuloosin varhaisessa havaitsemisessa epäillyillä keuhkotuberkuloosipotilailla.
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Bronkoskooppisen rooli endobronkiaalisen tuberkuloosin varhaisessa havaitsemisessa diagnosoimattomilla epäillyillä keuhkotuberkuloosipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bronkoskopian roolia endobronkiaalisen tuberkuloosin diagnosoinnissa potilailla, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia ja joiden yskösnäytteet ovat negatiivisia Ziehl-Neelsen-värjäykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronchoskoopilla on merkittävä rooli EBTB:n tunnistamisessa ja diagnosoinnissa. Yleisperiaatteena bronchoskoopia -johon liittyy mikrobiologinen testaus- on suoritettava potilaille, joiden CT-tutkimustulokset viittaavat EBTB:hen.
Tämä tutkimus pyrkii keskittymään bronchoskoopian tärkeyteen endobronkiaalisen tuberkuloosin diagnosoinnissa epäiltyjen keuhkotuberkuloosipotilaiden keskuudessa, jotka käyvät läpi fiberoptisen bronkoskoopin ollessaan satsan Ziehl Neelsen -negatiivisia, niukkasatsaisia ja/tai joilla on pysyvä konsolidatio röntgenkuvassa (CXR).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Heba Shalaby
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Mansouran rintasairaalasta keuhkotuberkuloosia epäilevistä potilaista, joiden kirjaimellisesti nopeat bakteerit ovat negatiivisia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
o Aikuiset yli 18-vuotiaat.
- Suostuvat osallistumaan.
- Keuhkotuberkuloosaa epäiltävät potilaat, joilla on kolme negatiivista rökänäytettä eli niiden viljelytulos on negatiivinen, ja/tai jatkuva tiivistymä röntgenkuvassa (CXR).
Poissulkemiskriteerit:
o Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joiden rökänäyte on Ziehl-Neelsen-positiivinen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ekstrapulmonaalinen tuberkuloosi.
- Potilaat, jotka eivät sovellu bronkoskoopiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1: PTB samanaikaisella EBTB:llä, ryhmä 2: PTB ilman samanaikaista EBTB:tä.
ryhmässä 1 oli 41 potilasta, joilla todettiin positiiviset bronkoskooppiset löydökset PTB:stä, johon liittyi EBTB, ryhmässä 2 oli 22 potilasta, joilla oli PTB ilman liittyvää EBTB:tä.
|
EBTB luokiteltiin seitsemään alatyyppiin Chungin menetelmällä: aktiivisesti kaseeroituva, fibrostenoottinen, ödeemainen-hyperaeminen, tumorimainen, haavainen, rakeinen ja epäspesifinen bronkiittinen alatyyppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuituoptisen bronkoskopian rooli sputum-tahranegatiivisessa ja radiologisesti epäillyssä keuhkotuberkuloosissa 63 potilasta Mansouran rintasairaalan bronkoskopiayksikössä varhaisen endobronkiaalisen tuberkuloosin havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
trakeobronkiaalisepuun bronkoskooppinen arviointi potilailla, joilla epäillään PTB:ta, endobronkiaalisten tuberkuloosileesioiden toteamiseksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ebenkosta tuberkuloosin (EBTB) kliininen esiintyminen, bronkoskooppiset ominaisuudet verrattuna radiologisiin ominaisuuksiin sekä EBTB-alatyyppien esiintyvyys keuhkotuberkuloosipotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 203/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tuloksia tukevat IPD:t voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
henkilökohtainen pyyntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .