Rola bronchoskopii we wczesnym wykrywaniu endoskopowej gruźlicy oskrzeli u pacjentów z podejrzeniem gruźlicy płuc.
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Rola bronchoskopii we wczesnym wykrywaniu gruźlicy oskrzeli u pacjentów z podejrzeniem nierozpoznanej gruźlicy płuc.
Celem niniejszego badania jest ocena roli bronchoskopii w diagnostyce gruźlicy wewnątrzoskrzelowej u pacjentów z podejrzeniem gruźlicy płuc, u których próbki plwociny są ujemne w barwieniu metodą Ziehla-Neelsena.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bronchoskopia odgrywa główną rolę w identyfikacji i diagnozowaniu EBTB. Zasadą ogólną jest, że bronchoskopia - w powiązaniu z badaniami mikrobiologicznymi - musi być wykonana u pacjentów, u których wyniki badania CT wskazują na EBTB.
Niniejsze badanie będzie starało się skupić na znaczeniu bronchoskopii w diagnozowaniu endoskopowej gruźlicy oskrzelowej wśród podejrzanych pacjentów z gruźlicą płuc, którzy przechodzą fiberoskopię oskrzelową po uzyskaniu ujemnego wyniku badania plwociny metodą Ziehla-Neelsena, skąpej plwociny i/lub utrzymującej się konsolidacji na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (RTG).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- Heba Shalaby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci będą rekrutowani ze szpitala klatki piersiowej w Mansourze spośród pacjentów z podejrzeniem gruźlicy płuc, u których wynik badania plwociny na prątki kwasooporne jest ujemny.
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli powyżej 18. roku życia.
- Zgoda na udział w badaniu.
- Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy płuc z trzema ujemnymi próbkami plwociny są ujemni w badaniu mikroskopowym, i/lub utrzymująca się konsolidacja na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (RTG).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem badania plwociny metodą Ziehl-Neelsena.
- Pacjenci z rozpoznaną gruźlicą pozapłucną.
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do bronchoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1: PTB z towarzyszącym EBTB, grupa 2: PTB bez towarzyszącego EBTB.
W grupie 1, u 41 pacjentów stwierdzono pozytywne wyniki bronchoskopii w kierunku PTB z towarzyszącym EBTB, w grupie 2, u 22 pacjentów stwierdzono PTB bez towarzyszącego EBTB.
|
EBTB sklasyfikowano na siedem podtypów metodą Chunga: podtyp z czynną serowaciejącą martwicą, podtyp włóknisto-zwężający, podtyp obrzękowo-przekrwienny, podtyp guzowaty, podtyp wrzodziejący, podtyp ziarnisty oraz nieswoisty podtyp zapalenia oskrzeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola bronchoskopii fiberoskopowej w diagnostyce gruźlicy płucnej u pacjentów z ujemnym wynikiem rozmazu plwociny i podejrzeniem radiologicznym: 63 pacjentów w szpitalu klatki piersiowej w Mansourze, oddział bronchoskopii do wczesnego wykrycia wewnątrzoskrzelowej gruźlicy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
bronchoskopowa ocena drzewa tchawiczo-oskrzelowego pod kątem zmian endoskrzelowych gruźlicy u pacjentów z podejrzeniem PTB
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny obraz, charakterystyka bronchoskopowa w porównaniu z charakterystyką radiologiczną EBTB oraz częstość występowania podtypów EBTB u pacjentów z gruźlicą płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD 203/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD, które stanowią podstawę wyników w publikacji, mogą zostać udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
osobiste żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .