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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07350356
폐결핵 의심 환자에서 기관지내 결핵의 조기 발견에 대한 기관지경 검사의 역할
2026년 1월 14일 업데이트: Ain Shams University
진단되지 않은 의심 폐결핵 환자에서 기관지내 결핵 조기 발견에 대한 기관지경 검사의 역할.
본 연구의 목적은 객담 검체가 Ziehl Neelsen 염색에서 음성인 것으로 의심되는 폐결핵 환자에서 기관지 내시경이 기관지내 결핵 진단에 미치는 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지경 검사는 EBTB의 식별과 진단에서 주요 역할을 합니다. 일반 원칙으로, CT 검사 결과가 EBTB를 나타내는 환자에서는 미생물학적 검사와 연계된 기관지경 검사를 반드시 시행해야 합니다.
이 연구는 객담 Ziehl Neelsen 음성, 객담 부족 및/또는 흉부 방사선 사진(CXR)에서 지속적인 음영을 보이는 후 섬유 기관지경 검사를 받는 의심 폐결핵 환자들 사이에서 기관지경 검사의 중요성에 초점을 맞추려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- Heba Shalaby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 산성 내성 간균 도말 검사에서 음성인 폐결핵 의심 환자들을 만수라 흉부 병원에서 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
o 18세 이상 성인.
- 참여에 동의.
- 세 차례의 객담 검체에서 도말 음성인 폐결핵 의심 환자 및/또는 흉부 방사선 사진(CXR)에서 지속적인 경화 소견.
제외 기준:
o 연구 참여를 거부하는 환자.
- 객담 Ziehl Neelsen 양성 환자.
- 폐외 결핵 진단 환자.
- 기관지경 검사가 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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group 1: 동반 EBTB가 있는 PTB, group 2: 동반 EBTB가 없는 PTB.
group 1: 41명의 환자 중 기관지경 검사에서 PTB와 동반된 EBTB 양성 소견이 있었고, group 2: 22명의 환자 중 PTB만 있었으며 동반된 EBTB는 없었습니다.
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EBTB는 Chung의 방법을 사용하여 7가지 아형으로 분류되었습니다: 활성 건락성, 섬유성 협착성, 부종성 충혈성, 종양성, 궤양성, 과립성, 비특이적 기관지염 아형.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만소라 흉부 병원 기관지경 검사실에서 조기 내기관지 결핵 검출을 위해 63명의 객담 도말 음성 및 방사선학적으로 의심되는 폐결핵 환자에서 광섬유 기관지경의 역할.
기간: 1년
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추정된 폐결핵 환자에서 기관지결핵 병변에 대한 기관지경 평가
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐결핵 환자의 임상적 소견, 기관지경적 특성 및 방사선학적 특성과의 비교, 그리고 EBTB 아형의 발생률
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 203/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
발행물의 결과에 근거한 모든 개별 참가자 자료(IPD)는 공유될 수 있습니다
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 액세스 기준
개인 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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