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Ruolo della Broncoscopia nella Diagnosi Precoce della Tubercolosi Endobronchiale in Pazienti con Sospetta Tubercolosi Polmonare.

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Ruolo della Broncoscopia nella Diagnosi Precoce della Tubercolosi Endobronchiale in Pazienti con Sospetta Tubercolosi Polmonare non Ancora Diagnosticata.

L'obiettivo del presente studio è valutare il ruolo della broncoscopia nella diagnosi della tubercolosi endobronchiale in pazienti con sospetta tubercolosi polmonare i cui campioni di espettorato risultano negativi alla colorazione di Ziehl Neelsen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncoscopia svolge un ruolo fondamentale nell'identificazione e nella diagnosi dell'EBTB. Come principio generale, la broncoscopia - associata a test microbiologici - deve essere eseguita sui pazienti i cui risultati dell'esame TC indicano EBTB.

Questo studio cercherà di concentrarsi sull'importanza della broncoscopia nella diagnosi della tubercolosi endobronchiale tra i pazienti con sospetta tubercolosi polmonare che si sottopongono a broncoscopia a fibre ottiche dopo essere risultati negativi all'esame dell'espettorato con Ziehl Neelsen, con espettorato scarso e/o con consolidazione persistente alla radiografia del torace (RX torace).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Heba Shalaby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti saranno reclutati dall'ospedale toracico di Mansoura tra i pazienti con sospetta tubercolosi polmonare che risultano negativi all'esame dell'espettorato per bacilli acido-resistenti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • o Adulti di età superiore a 18 anni.

    • Accettano di partecipare.
    • Pazienti con sospetta tubercolosi polmonare con tre campioni di espettorato negativi sono negativi allo striscio, e/o consolidamento persistente alla radiografia del torace (CXR).

Criteri di esclusione:

  • o Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

    • Pazienti che risultano positivi allo Ziehl Neelsen dell'espettorato.
    • Pazienti a cui è stata diagnosticata tubercolosi extrapolmonare.
    • Pazienti non idonei alla broncoscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1: TB polmonare con TB extrapolmonare concomitante, gruppo 2: TB polmonare senza TB extrapolmonare concomitante.
il gruppo 1 di 41 pazienti ha presentato riscontri bronchoscopici positivi di TBC polmonare con concomitante TBC endobronchiale, il gruppo 2 di 22 pazienti ha presentato TBC polmonare senza concomitante TBC endobronchiale.
Test diagnostico: valutazione con broncoscopia a fibre ottiche delle caratteristiche endobronchiali della TB
L'EBTB è stata classificata in sette sottotipi utilizzando il metodo di Chung: sottotipo attivamente caseificante, fibrostenotico, edematoso-iperemico, tumorale, ulcerativo, granulare e il sottotipo bronchitico aspecifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il ruolo della broncoscopia a fibre ottiche nell'identificazione precoce della tubercolosi endobronchiale in 63 pazienti con sospetta tubercolosi polmonare radiologica e negatività dell'esame dell'espettorato presso l'unità di broncoscopia dell'ospedale toracico di Mansoura.
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione bronchoscopica dell'albero tracheobronchiale per lesioni di tubercolosi endobronchiale in pazienti con sospetta TB polmonare
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La presentazione clinica, le caratteristiche broncoscopiche in confronto alle caratteristiche radiologiche dell'EBTB e l'incidenza dei sottotipi di EBTB nei pazienti con tubercolosi polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 203/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione potrebbero essere condivisi

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

richiesta personale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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