Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bronchoskopie při včasném odhalení endobronchiální tuberkulózy u pacientů s podezřením na plicní tuberkulózu.

14. ledna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Role bronchoskopie při časné detekci endobronchiální tuberkulózy u pacientů s nediagnostikovaným podezřením na plicní tuberkulózu.

Cílem této studie je vyhodnotit roli bronchoskopie v diagnostice endobronchiální tuberkulózy u pacientů s podezřením na plicní tuberkulózu, u kterých jsou vzorky sputa negativní na Ziehl-Neelsenovo barvení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchoskopie hraje hlavní roli při identifikaci a diagnostice EBTB. Jako obecný princip musí být bronchoskopie - spojená s mikrobiologickým testováním - provedena u pacientů, jejichž výsledky CT vyšetření naznačují EBTB.

Tato studie se pokusí zaměřit na důležitost bronchoskopie v diagnostice endobronchiální tuberkulózy u pacientů s podezřením na plicní tuberkulózu, kteří podstoupí fiberoptickou bronchoskopii po negativním výsledku sputa metodou Ziehl-Neelsen, nedostatku sputa a/nebo přetrvávající konsolidaci na rentgenovém snímku hrudníku (CXR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Heba Shalaby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni z Mansourské plicní nemocnice pro pacienty s podezřením na plicní tuberkulózu, kteří mají negativní nález acidorezistentních tyčinek ve sputu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let.

    • Souhlas s účastí.
    • Pacienti s podezřením na plicní tuberkulózu se třemi negativními vzorky sputa jsou nátěrem negativní a/nebo přetrvávající konsolidací na rentgenovém snímku hrudníku (RTG).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii.

    • Pacienti s pozitivním Ziehl-Neelsenovým nátěrem sputa.
    • Pacienti s diagnostikovanou mimoplicní tuberkulózou.
    • Pacienti, kteří nejsou vhodní pro bronchoskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1: PTB se současnou EBTB, skupina 2: PTB bez současné EBTB
ve skupině 1 z 41 pacientů byly pozitivní bronchoskopické nálezy PTB s přidruženým EBTB, ve skupině 2 z 22 pacientů byla PTB bez přidruženého EBTB.
Diagnostický test: fiberoptická bronchoskopie pro hodnocení endobronchiálních projevů TB
EBTB byla klasifikována do sedmi podtypů pomocí Chungovy metody: aktivně kaseózní, fibrostenotický, edematózně-hyperemický, tumorózní, ulcerózní, granulární a nespecifický bronchitický podtyp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role fiberoptické bronchoskopie u pacientů s negativním nálezem sputa na tuberkulózu a radiologicky suspektní plicní tuberkulózou u 63 pacientů v Mansoura chest hospital, jednotka bronchoskopie pro časnou detekci endobronchiální tuberkulózy.
Časové okno: 1 rok
bronchoskopické vyšetření tracheobronchiálního stromu na endobronchiální tuberkulózní léze u pacientů s podezřením na PTB
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický obraz, charakteristiky bronchoskopie ve srovnání s radiologickými charakteristikami EBTB a incidence podtypů EBTB u pacientů s plicní tuberkulózou
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 203/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci, mohou být sdílena

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

osobní žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, plicní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit