Papel de la broncoscopia en la detección temprana de tuberculosis endobronquial en pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar.
14 de enero de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Papel de la broncoscopia en la detección temprana de la tuberculosis endobronquial en pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar no diagnosticada.
El objetivo del presente estudio es evaluar el papel de la broncoscopia en el diagnóstico de la tuberculosis endobronquial en pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar cuyas muestras de esputo son negativas para la tinción de Ziehl Neelsen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La broncoscopia desempeña un papel fundamental en la identificación y diagnóstico de la TBE. Como principio general, la broncoscopia -asociada con pruebas microbiológicas- debe realizarse en pacientes cuyos resultados de tomografía computarizada indiquen TBE.
Este estudio intentará centrarse en la importancia de la broncoscopia en el diagnóstico de la tuberculosis endobronquial entre pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar que se someten a broncoscopio de fibra óptica después de ser negativos para Ziehl Neelsen en esputo, presentar esputo escaso y/o consolidación persistente en la radiografía de tórax (RxT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Heba Shalaby
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes serán reclutados del hospital de tórax de Mansoura para pacientes sospechosos de tuberculosis pulmonar que sean negativos para bacilos ácido-alcohol resistentes en la tinción.
Descripción
Criterios de inclusión:
o Adultos mayores de 18 años.
- Aceptar participar.
- Pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar con tres muestras de esputo negativas son frotis negativos, y/o consolidación persistente en radiografía de tórax (CXR).
Criterios de exclusión:
o Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes que son Ziehl Neelsen positivos en esputo.
- Pacientes diagnosticados con tuberculosis extrapulmonar.
- Pacientes no aptos para broncoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1: TBP con TBE concomitante, grupo 2: TBP sin TBE concomitante.
El grupo 1 de 41 pacientes presentó hallazgos broncoscópicos positivos de TB pulmonar (PTB) con concomitancia de TB endobronquial (EBTB), el grupo 2 de 22 pacientes presentó PTB sin concomitancia de EBTB.
|
El EBTB se clasificó en siete subtipos mediante el método de Chung: activamente caseificante, fibroestenótico, edematoso-hiperémico, tumoral, ulcerativo, granular y el subtipo bronquítico inespecífico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el papel de la broncoscopia fibroóptica en la tuberculosis pulmonar con baciloscopia de esputo negativa y sospecha radiológica 63 pacientes en el hospital de tórax de Mansoura, unidad de broncoscopia para la detección temprana de la tuberculosis endobronquial.
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación broncoscópica del árbol traqueobronquial para lesiones de tuberculosis endobronquial en pacientes con sospecha de TB pulmonar
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La presentación clínica, las características broncoscópicas en comparación con las características radiológicas de la tuberculosis endobronquial (EBTB), y la incidencia de subtipos de EBTB en pacientes con tuberculosis pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 203/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los DPI que sustentan los resultados en una publicación pueden compartirse
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
solicitud personal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .