Bronkoskopiens rolle i tidlig oppdagelse av endobronkial tuberkulose hos pasienter med mistenkt lungetuberkulose.
14. januar 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Bronkoskopisk rolle i tidlig oppdagelse av endobronkial tuberkulose hos udiagnostiserte pasienter med mistenkt lungekreft.
Målet med denne studien er å evaluere betydningen av bronkoskopi i diagnostiseringen av endobronkial tuberkulose hos pasienter med mistanke om lunge-tuberkulose, hvor sputumprøvene er negative ved Ziehl Neelsen-farging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkoskopi spiller en viktig rolle i identifisering og diagnostisering av EBTB. Som et generelt prinsipp må bronkoskopi - assosiert med mikrobiologisk testing - utføres på pasienter hvis CT-undersøkelsesresultater indikerer EBTB.
Denne studien vil forsøke å fokusere på betydningen av bronkoskopi i diagnostisering av endobronkial tuberkulose blant mistenkte lunge-tuberkulosepasienter som gjennomgår fiberoptisk bronkoskop etter å ha vært Ziehl Neelsen-negativ i sputum, sparsomt sputum og/eller vedvarende konsolidering på røntgenbilde av brystkassen (CXR).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Heba Shalaby
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter vil bli rekruttert fra Mansoura brystsykehus for pasienter mistenkt for lungetuberkulose som er negativ for syrefaste basiller i utstryk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
o Voksne over 18 år.
- Aksepterer å delta.
- Pasienter med mistanke om lunge-tuberkulose med tre negative sputumprøver er negativ på utstrøk, og/eller vedvarende konsolidering på røntgen av brystkassen (CXR).
Eksklusjonskriterier:
o Pasienter som nekter å delta i studien.
- Pasienter som er positiv på Ziehl-Neelsen utstrøk av sputum.
- Pasienter som er diagnostisert med ekstrapulmonal tuberkulose.
- Pasienter som ikke er egnet for bronkoskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1: PTB med samtidig EBTB, gruppe 2: PTB uten samtidig EBTB.
gruppe 1 av 41 pasienter hadde positive bronkoskopifunn av PTB med samtidig EBTB, gruppe 2 av 22 pasienter hadde PTB uten samtidig EBTB.
|
EBTB ble klassifisert i sju undertyper ved bruk av Chungs metode: aktivt kaseøs, fibrostenotisk, ødematøs-hyperemisk, tumorøs, ulcerativ, granulær og den ikke-spesifikke bronkittiske undertypen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rollen til fiberoptisk bronkoskopi i sputumutstryk negative og radiologisk mistenkt lungekreft 63 pasienter i Mansoura brystsykehus, bronkoskopi enhet for tidlig oppdagelse av endobronkial tuberkulose.
Tidsramme: 1 år
|
bronkoskopisk evaluering av luftveistreet for endobronkiale tuberkulose lesjoner hos pasienter med mistenkt PTB
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den kliniske presentasjonen, bronkoskopiske karakteristikker sammenlignet med radiologiske karakteristikker av EBTB, og forekomsten av EBTB-undertyper hos pasienter med lunge-tuberkulose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD 203/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon kan deles
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
personlig forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .