Papel da Broncoscopia na Deteção Precoce de Tuberculose Endobrônquica em Doentes com Suspeita de Tuberculose Pulmonar.
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Papel da Broncoscopia na Deteção Precoce de Tuberculose Endobrônquica em Doentes com Suspeita de Tuberculose Pulmonar Não Diagnosticada.
O objetivo do presente estudo é avaliar o papel da broncoscopia no diagnóstico da tuberculose endobrônquica em doentes com suspeita de tuberculose pulmonar cujas amostras de expetoração são negativas para a coloração de Ziehl Neelsen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A broncoscopia desempenha um papel importante na identificação e diagnóstico da EBTB. Como princípio geral, a broncoscopia - associada a testes microbiológicos - deve ser realizada em pacientes cujos resultados de exame de TC indiquem EBTB.
Este estudo tentará focar-se na importância da broncoscopia no diagnóstico da tuberculose endobrônquica entre pacientes com suspeita de tuberculose pulmonar que são submetidos a broncofibroscopia após apresentarem Ziehl Neelsen negativo no escarro, escasso escarro e/ou consolidação persistente na radiografia torácica (CXR).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Heba Shalaby
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados do Hospital de Tórax de Mansoura para pacientes suspeitos de tuberculose pulmonar que apresentem esfregaço negativo para bacilos álcool-ácido resistentes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
o Adultos com mais de 18 anos.
- Aceitar participar.
- Pacientes com suspeita de tuberculose pulmonar com três amostras de expetoração negativas são negativos à baciloscopia, e/ou consolidação persistente na radiografia torácica (CXR).
Critérios de Exclusão:
o Pacientes que recusam participar no estudo.
- Pacientes com Ziehl Neelsen positivo na expetoração.
- Pacientes diagnosticados com tuberculose extrapulmonar.
- Pacientes não aptos para broncoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1: PTB com EBTB concomitante, grupo 2: PTB sem EBTB concomitante.
o grupo 1 de 41 doentes apresentou achados broncoscópicos positivos de TB pulmonar com concomitância de TB endobrônquica, o grupo 2 de 22 doentes apresentou TB pulmonar sem concomitância de TB endobrônquica.
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O EBTB foi classificado em sete subtipos utilizando o método de Chung: subtipo caseificante ativo, fibroestenosante, edematoso-hiperémico, tumoral, ulcerativo, granular e o subtipo bronquítico não específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o papel da broncoscopia fibroóptica na suspeita de tuberculose pulmonar com esfregaço de expetoração negativo e radiológica em 63 pacientes no hospital torácico de Mansoura, unidade de broncoscopia para deteção precoce de tuberculose endobrônquica.
Prazo: 1 ano
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avaliação broncoscópica da árvore traqueobrônquica para lesões de tuberculose endobrônquica em doentes com suspeita de TB pulmonar
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A apresentação clínica, características broncoscópicas em comparação com características radiológicas da EBTB, e incidência de subtipos de EBTB em doentes com tuberculose pulmonar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 203/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os DPI que fundamentam resultados numa publicação podem ser partilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
pedido pessoal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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