Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkoskopiens rolle i tidlig opsporing af endobronkial tuberkulose hos patienter med mistanke om lunge tuberkulose.

14. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Bronkoskopiens rolle i tidlig opdagelse af endobronkial tuberkulose hos patienter med mistanke om lunge tuberkulose, som ikke er diagnosticeret.

Formålet med nærværende studie er at evaluere bronkoskopiens rolle i diagnosticeringen af endobronkial tuberkulose hos patienter med mistanke om lunge-tuberkulose, hvis sputumprøver er negative for Ziehl Neelsen-farvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronkoskopi spiller en stor rolle i identifikation og diagnose af EBTB. Som generelt princip skal bronkoskopi - forbundet med mikrobiologisk testning - udføres på patienter, hvis CT-undersøgelsesresultater indikerer EBTB.

Denne undersøgelse vil forsøge at fokusere på betydningen af bronkoskopi i diagnosen af endobronkial tuberkulose blandt mistænkte patienter med lungesygdom tuberkulose, som gennemgår fiberoptisk bronkoskop efter at have været sputum Ziehl Neelsen-negativ, sparsomt sputum og/eller vedvarende konsolidering på røntgenbilledet af brystkassen (CXR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Heba Shalaby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil blive rekrutteret fra Mansoura brysthospital for patienter med mistanke om lunge tuberkulose, som er negativ for syrefaste basiller i udstryg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Voksne over 18 år.

    • Accepter at deltage.
    • Patienter med mistanke om lunge tuberkulose med tre negative spytprøver er udstrygsnegative, og/eller vedvarende konsolidering på røntgenbillede af brystkassen (CXR).

Eksklusionskriterier:

  • o Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

    • Patienter, der er spyt Ziehl Neelsen positive.
    • Patienter, der er diagnosticeret med ekstrapulmonal tuberkulose.
    • Patienter, der ikke er egnede til bronkoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1: PTB med samtidig EBTB, gruppe 2: PTB uden samtidig EBTB.
gruppe 1 af 41 patienter havde positive bronkoskopiske fund af PTB med samtidig EBTB, gruppe 2 af 22 patienter havde PTB uden samtidig EBTB.
Diagnostisk test: fiberoptisk bronkoskopi evaluering af endobronkiale karakteristika ved TB
EBTB blev klassificeret i syv undertyper ved hjælp af Chungs metode: aktivt kaseerende, fibrostenotisk, ødematøs-hyperæmisk, tumorøs, ulcerativ, granulær og den ikke-specifikke bronkitundertype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fiberoptisk bronkoskopis rolle i sputumudstryksnegative og radiologisk mistænkte tilfælde af lungetuberkulose hos 63 patienter på Mansoura brysthospital, bronkoskopienhed til tidlig opdagelse af endobronkial tuberkulose.
Tidsramme: 1 år
bronkoskopisk evaluering af tracheobronchialtræet for endobronkiale tuberkulose læsioner hos patienter med mistænkt PTB
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kliniske præsentation, bronkoskopiske karakteristika i sammenligning med radiologiske karakteristika af EBTB, og incidens af EBTB-subtyper hos patienter med pulmonal tuberkulose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 203/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, kan måske deles

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

personlig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner