Bronchoscopische rol bij vroege detectie van endobronchiale tuberculose bij patiënten met vermoedelijke longtuberculose.
14 januari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Bronchoscooprol bij Vroege Detectie van Endobronchiale Tuberculose bij Onverklaarde Verdachte Longtuberculosepatiënten.
Het doel van deze studie is om de rol van bronchoscopie te evalueren bij de diagnose van endobronchiale tuberculose bij patiënten met verdenking op longtuberculose van wie de sputummonsters negatief zijn voor Ziehl-Neelsen-kleuring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bronchoscopie speelt een belangrijke rol bij de identificatie en diagnose van EBTB. Als algemeen uitgangspunt moet bronchoscopie - in combinatie met microbiologisch onderzoek - worden uitgevoerd bij patiënten bij wie de CT-onderzoeksresultaten EBTB aangeven.
Deze studie zal proberen zich te richten op het belang van bronchoscopie bij de diagnose van endobronchiale tuberculose bij patiënten met vermoedelijke longtuberculose die een fiberoptische bronchoscopie ondergaan na een negatieve Ziehl-Neelsen-sputumtest, schaars sputum en/of aanhoudende consolidatie op een thoraxfoto (CXR).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Heba Shalaby
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Mansoura borstziekenhuis voor patiënten met verdenking op longtuberculose die negatief zijn voor zuurvaste bacillen in het sputum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Volwassenen ouder dan 18 jaar.
- Accepteren deel te nemen.
- Vermoedelijke longtuberculosepatiënten met drie negatieve sputummonsters zijn uitstrijkje-negatief, en/of aanhoudende consolidatie op thoraxfoto (CXR).
Uitsluitingscriteria:
o Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie.
- Patiënten die sputum Ziehl Neelsen-positief zijn.
- Patiënten bij wie extrapulmonale tuberculose is vastgesteld.
- Patiënten die niet geschikt zijn voor bronchoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1: PTB met gelijktijdige EBTB, groep 2: PTB zonder gelijktijdige EBTB.
groep 1 van 41 patiënten had positieve bronchoscopische bevindingen van PTB met gelijktijdige EBTB, groep 2 van 22 patiënten had PTB zonder gelijktijdige EBTB.
|
EBTB werd volgens de methode van Chung in zeven subtypes ingedeeld: actief verkazend, fibrostenotisch, oedemateus-hyperemisch, tumorachtig, ulceratief, granulair en het niet-specifieke bronchitissubtype.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de rol van fiberoptische bronchoscopie bij sputumuitstrijkje-negatieve en radiologisch verdachte pulmonale tuberculose bij 63 patiënten in het Mansoura borstziekenhuis, bronchoscopie-eenheid voor vroege detectie van endobronchiale tuberculose.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
bronchoscopische evaluatie van de tracheobronchiale boom voor endobronchiale tuberculose laesies bij patiënten met vermoedelijke PTB
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De klinische presentatie, bronchoscopische kenmerken in vergelijking met radiologische kenmerken van EBTB, en incidentie van EBTB-subtypen bij pulmonale tuberculosepatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD 203/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie kunnen mogelijk worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
persoonlijk verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .