Роль бронхоскопии в раннем выявлении эндобронхиального туберкулеза у пациентов с подозрением на туберкулез легких.
14 января 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Роль бронхоскопии в раннем выявлении эндобронхиального туберкулеза у пациентов с подозрением на легочный туберкулез без установленного диагноза.
Целью данного исследования является оценка роли бронхоскопии в диагностике эндобронхиального туберкулёза у пациентов с подозрением на лёгочный туберкулёз, чьи образцы мокроты дали отрицательный результат при окраске по Цилю-Нильсену.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Бронхоскопия играет важную роль в выявлении и диагностике эндобронхиального туберкулёза (ЭБТБ). Как общий принцип, бронхоскопия — в сочетании с микробиологическим исследованием — должна проводиться у пациентов, чьи результаты КТ-исследования указывают на ЭБТБ.
Это исследование попытается сосредоточиться на важности бронхоскопии в диагностике эндобронхиального туберкулёза среди пациентов с подозрением на лёгочный туберкулёз, которые проходят фиброоптическую бронхоскопию после отрицательного результата микроскопии мокроты по Цилю-Нильсену, скудной мокроты и/или стойкой консолидации на рентгенограмме грудной клетки (РГК).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Heba Shalaby
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться из пульмонологического госпиталя Мансуры среди пациентов с подозрением на туберкулез легких, у которых мазок отрицателен на кислотоустойчивые бациллы.
Описание
Критерии включения:
o Взрослые старше 18 лет.
- Согласие на участие.
- Пациенты с подозрением на туберкулез легких с тремя отрицательными образцами мокроты по мазку и/или стойкой консолидацией на рентгенограмме грудной клетки (РГК).
Критерии исключения:
o Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
- Пациенты с положительным результатом мазка мокроты по Цилю-Нильсену.
- Пациенты с диагностированным внелегочным туберкулезом.
- Пациенты, не подходящие для бронхоскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1: ТБЛ с сопутствующим ВТБЛ, группа 2: ТБЛ без сопутствующего ВТБЛ.
В группе 1 из 41 пациента были обнаружены положительные бронхоскопические признаки туберкулёза лёгких (ТЛ) с сопутствующим эндобронхиальным туберкулёзом (ЭБТЛ), в группе 2 из 22 пациентов был ТЛ без сопутствующего ЭБТЛ.
|
EBTB был классифицирован на семь подтипов с использованием метода Чанга: активно казеозный, фибростенотический, отечно-гиперемический, опухолевидный, язвенный, гранулярный и неспецифический бронхитический подтип.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
роль фибробронхоскопии при отрицательном мазке мокроты и рентгенологически подозреваемом туберкулезе легких у 63 пациентов в торакальном госпитале Мансуры, отделение бронхоскопии для раннего выявления эндобронхиального туберкулеза.
Временное ограничение: 1 год
|
бронхоскопическая оценка трахеобронхиального дерева на наличие эндобронхиальных туберкулезных поражений у пациентов с подозрением на ТБЛ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая картина, бронхоскопические характеристики в сравнении с рентгенологическими характеристиками ЭБТБ, и частота подтипов ЭБТБ у пациентов с легочным туберкулезом
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 203/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации, могут быть общими
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
личная просьба
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .