ACTH依存性および非依存性クッシング症候群におけるCXCR4標的PET/CTの診断的価値
2026年1月9日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
ACTH依存性およびACTH非依存性クッシング症候群の鑑別診断のためのCXCR4標的PETイメージング：前向き観察研究
従来の臨床実践において、68Ga-Pentixafor PET/CTは、複数のACTH分泌腫瘍で過剰発現するケモカイン受容体であるCXCR4を標的とすることで、様々な神経内分泌腫瘍における有望な診断有用性を示してきました。
これを踏まえ、北京協和医院の核医学専門知識を活用して、確定または疑いのあるクッシング症候群患者におけるCXCR4標的PET/CTイメージングの役割を調査する前向き観察研究を実施することを目指します。
本研究は、68Ga-Pentixafor PET/CTが、ACTH依存性およびACTH非依存性サブタイプの鑑別診断、ならびに困難な症例における原発病巣の局在化を支援する能力を評価することに焦点を当てます。
イメージング性能は、従来のモダリティや、入手可能な場合は68Ga-DOTATATE PET/CTと比較して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaohui Zhu, MD
- 電話番号：86-13611093752
- メール：13611093752@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Zhaohui Zhu, MD
- 電話番号：86-13611093752
- メール：13611093752@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的特徴（例：中心性肥満、満月様顔貌、筋力低下）および/またはコルチゾール関連生化学検査の異常に基づく、クッシング症候群の臨床的疑いまたは確定診断。
- 68Ga-Pentixaforおよび適応可能な場合には68Ga-DOTATATEを用いたPET/CT検査を、実施可能かつ同意する者。
- 本研究への参加について、インフォームドコンセントを提供することに同意する者。
除外基準:
- 研究画像検査前の5物理的半減期以内に、治療用または試験用放射性医薬品の投与歴がある。
妊娠中または授乳中。
- ガリウム系トレーサーまたは関連化合物に対するアレルギー反応の既往歴。
- 研究者の判断により、PET/CT検査または研究参加に支障をきたす臨床的に不安定な状態または重篤な臓器機能障害。
- 臨床的またはロジスティックな理由により、68Ga-Pentixaforおよび適応可能な場合の68Ga-DOTATATE PET/CT検査の両方を完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-Pentixafor PET/CT
すべての登録参加者は、CXCR4発現パターンを評価し、ACTH依存性およびACTH非依存性サブタイプの鑑別診断を補助するために、^68Ga-Pentixafor PET/CTを受けます。
臨床的に異所性ACTH症候群（EAS）が疑われる場合－例えば、下垂体画像が決定的でない患者や生化学的プロファイルが一致しない患者において－診断作業の一部として追加の^68Ga-DOTATATE PET/CTスキャンが実施されます。
これにより、ACTH分泌腫瘍の局在化において、CXCR4標的イメージングとソマトスタチン受容体（SSTR）標的イメージングの直接比較が可能になります。
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登録された全参加者は、CXCR4発現パターンを評価し、ACTH依存性およびACTH非依存性サブタイプの鑑別診断を補助するため、^68Ga-Pentixafor PET/CTを受けます。
異所性ACTH症候群（EAS）が臨床的に疑われる場合（例えば、下垂体画像が不明確な患者や、生化学的プロファイルが不一致な患者など）には、診断的検査の一環として追加で^68Ga-DOTATATE PET/CTスキャンが実施されます。
これにより、ACTH分泌腫瘍の局在診断におけるCXCR4標的イメージングとソマトスタチン受容体（SSTR）標的イメージングの直接比較が可能となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断的価値
時間枠：ベースラインPET/CT評価から研究終了まで（約12か月）
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クッシング症候群に対する68Ga-Pentxiafor PET/CTの感度と特異度
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ベースラインPET/CT評価から研究終了まで（約12か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月12日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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