Valor Diagnóstico de la PET/TC dirigida a CXCR4 en el Síndrome de Cushing Dependiente e Independiente de ACTH
9 de enero de 2026 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imágenes PET Dirigidas a CXCR4 para el Diagnóstico Diferencial del Síndrome de Cushing Dependiente de ACTH e Independiente de ACTH: Un Estudio Observacional Prospectivo
En la práctica clínica previa, la PET/CT con 68Ga-Pentixafor ha demostrado una utilidad diagnóstica prometedora en varios tumores neuroendocrinos al dirigirse al CXCR4, un receptor de quimiocinas sobreexpresado en varias neoplasias secretoras de ACTH.
Partiendo de esto, y aprovechando la experiencia en Medicina Nuclear del Peking Union Medical College Hospital, nuestro objetivo es llevar a cabo un estudio observacional prospectivo que investigue el papel de la imagen PET/CT dirigida al CXCR4 en pacientes con síndrome de Cushing confirmado o sospechado.
Este estudio se centrará en evaluar la capacidad de la PET/CT con ^68Ga-Pentixafor para ayudar en el diagnóstico diferencial de los subtipos dependientes de ACTH e independientes de ACTH, así como en la localización de lesiones primarias en casos complejos.
El rendimiento de la imagen se evaluará en comparación con modalidades convencionales y/o PET/CT con 68Ga-DOTATATE cuando esté disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaohui Zhu, MD
- Número de teléfono: 86-13611093752
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Zhaohui Zhu, MD
- Número de teléfono: 86-13611093752
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica o diagnóstico confirmado de síndrome de Cushing, basado en características clínicas (por ejemplo, obesidad central, cara de luna, debilidad muscular) y/o pruebas bioquímicas anormales relacionadas con el cortisol.
- Capaz y dispuesto a someterse a imágenes PET/TC con 68Ga-Pentixafor y, cuando sea aplicable, 68Ga-DOTATATE.
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Administración previa de radiofármacos terapéuticos o de investigación dentro de las 5 vidas medias físicas antes de la imagen del estudio.
Embarazo o lactancia.
- Antecedentes de reacción alérgica a trazadores basados en galio o compuestos relacionados.
- Condición clínicamente inestable o disfunción orgánica grave que, en opinión del investigador, interferiría con las imágenes PET/TC o la participación en el estudio.
- Incapacidad para completar tanto las imágenes PET/TC de 68Ga-Pentixafor como, cuando sea aplicable, las de 68Ga-DOTATATE debido a razones clínicas o logísticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Todos los participantes inscritos se someterán a una PET/CT con ^68Ga-Pentixafor para evaluar los patrones de expresión de CXCR4 y ayudar en el diagnóstico diferencial de los subtipos dependientes e independientes de ACTH.
En los casos en que se sospeche clínicamente un síndrome de ACTH ectópico (SAE), como en pacientes con imágenes pituitarias no concluyentes o perfiles bioquímicos discordantes, se realizará una exploración adicional de PET/CT con ^68Ga-DOTATATE como parte del estudio diagnóstico.
Esto permite una comparación directa entre las modalidades de imagen dirigidas a CXCR4 y las dirigidas al receptor de somatostatina (SSTR) en la localización de tumores secretores de ACTH.
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Todos los participantes inscritos se someterán a PET/CT con ^68Ga-Pentixafor para evaluar los patrones de expresión de CXCR4 y ayudar en el diagnóstico diferencial de los subtipos dependientes e independientes de ACTH.
En los casos en que se sospeche clínicamente un síndrome de ACTH ectópico (EAS), como en pacientes con imágenes hipofisarias no concluyentes o perfiles bioquímicos discordantes, se realizará una exploración adicional de PET/CT con ^68Ga-DOTATATE como parte del estudio diagnóstico.
Esto permite una comparación directa entre las modalidades de imagen dirigidas a CXCR4 y las dirigidas al receptor de somatostatina (SSTR) en la localización de tumores secretores de ACTH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal PET/CT hasta el final del estudio (aproximadamente 12 meses)
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Sensibilidad y Especificidad de la PET/CT con 68Ga-Pentxiafor para el Síndrome de Cushing
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Desde la evaluación basal PET/CT hasta el final del estudio (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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