Wartość diagnostyczna PET/CT z ukierunkowaniem na CXCR4 w zależnym i niezależnym od ACTH zespole Cushinga
Obrazowanie PET z ukierunkowaniem na CXCR4 w diagnostyce różnicowej zespołu Cushinga zależnego od ACTH i niezależnego od ACTH: prospektywne badanie obserwacyjne
In previous clinical practice, 68Ga-Pentixafor PET/CT has demonstrated promising diagnostic utility in various neuroendocrine tumors by targeting CXCR4, a chemokine receptor overexpressed in several ACTH-secreting neoplasms. Building on this, and leveraging the Nuclear Medicine expertise at Peking Union Medical College Hospital, we aim to conduct a prospective observational study investigating the role of CXCR4-targeted PET/CT imaging in patients with confirmed or suspected Cushing's syndrome. This study will focus on evaluating the capability of ^68Ga-Pentixafor PET/CT to assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes, as well as in the localization of primary lesions in challenging cases. Imaging performance will be assessed in comparison with conventional modalities and/or 68Ga-DOTATATE PET/CT when available.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaohui Zhu, MD
- Numer telefonu: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Numer telefonu: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical suspicion or confirmed diagnosis of Cushing's syndrome, based on clinical features (e.g., central obesity, moon face, muscle weakness) and/or abnormal cortisol-related biochemical tests.
- Able and willing to undergo PET/CT imaging with both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE.
- Willing to provide informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior administration of therapeutic or investigational radiopharmaceuticals within 5 physical half-lives before study imaging.
Pregnancy or breastfeeding.
- History of allergic reaction to gallium-based tracers or related compounds.
- Clinically unstable condition or severe organ dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with PET/CT imaging or study participation.
- Inability to complete both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE PET/CT imaging due to clinical or logistical reasons.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68Ga-Pentixafor PET/CT
All enrolled participants will undergo ^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional ^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-targeted and somatostatin receptor (SSTR)-targeted imaging modalities in the localization of ACTH-secreting tumors. |
All enrolled participants will undergo ^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional ^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-targeted and somatostatin receptor (SSTR)-targeted imaging modalities in the localization of ACTH-secreting tumors. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic value
Ramy czasowe: From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)
|
Sensitivity and Specificity of 68Ga-Pentxiafor PET/CT for Cushing's Syndrome |
From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .