Wartość diagnostyczna PET/CT z ukierunkowaniem na CXCR4 w zależnym i niezależnym od ACTH zespole Cushinga
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Obrazowanie PET z ukierunkowaniem na CXCR4 w diagnostyce różnicowej zespołu Cushinga zależnego od ACTH i niezależnego od ACTH: prospektywne badanie obserwacyjne
W dotychczasowej praktyce klinicznej, 68Ga-Pentixafor PET/CT wykazało obiecującą przydatność diagnostyczną w różnych guzach neuroendokrynnych, celując w CXCR4 – receptor chemokinowy, który jest nadeksprymowany w kilku nowotworach wydzielających ACTH.
W oparciu o to i wykorzystując ekspertyzę Medycyny Nuklearnej w Szpitalu Uniwersyteckim Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego, zamierzamy przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne, badające rolę obrazowania PET/CT ukierunkowanego na CXCR4 u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym zespołem Cushinga.
Badanie to skupi się na ocenie zdolności ^68Ga-Pentixafor PET/CT do wspomagania diagnostyki różnicowej podtypów zależnych od ACTH i niezależnych od ACTH, a także w lokalizacji zmian pierwotnych w trudnych przypadkach.
Wydajność obrazowania będzie oceniana w porównaniu z konwencjonalnymi modalnościami i/lub 68Ga-DOTATATE PET/CT, jeśli będą dostępne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaohui Zhu, MD
- Numer telefonu: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Numer telefonu: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczne podejrzenie lub potwierdzone rozpoznanie zespołu Cushinga, oparte na cechach klinicznych (np. otyłość centralna, twarz księżycowata, osłabienie mięśni) i/lub nieprawidłowych badaniach biochemicznych związanych z kortyzolem.
- Zdolność i gotowość do poddania się obrazowaniu PET/CT za pomocą zarówno 68Ga-Pentixafor, jak i, w stosownych przypadkach, 68Ga-DOTATATE.
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze podanie terapeutycznych lub badawczych radiofarmaceutyków w ciągu 5 okresów półtrwania fizycznego przed obrazowaniem w badaniu.
Ciaża lub karmienie piersią.
- Występowanie w przeszłości reakcji alergicznej na znaczniki na bazie galu lub związki pokrewne.
- Niestabilny stan kliniczny lub ciężka dysfunkcja narządów, które, zdaniem badacza, mogłyby zakłócić obrazowanie PET/CT lub udział w badaniu.
- Niemożność wykonania zarówno obrazowania PET/CT 68Ga-Pentixafor, jak i, w stosownych przypadkach, 68Ga-DOTATATE z przyczyn klinicznych lub logistycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy przejdą badanie 68Ga-Pentixafor PET/CT w celu oceny wzorców ekspresji CXCR4 i wsparcia w różnicowaniu podtypów zależnych od ACTH i niezależnych od ACTH.
W przypadkach, gdy klinicznie podejrzewa się zespół ektopowego ACTH (EAS) – na przykład u pacjentów z niejednoznacznym obrazowaniem przysadki lub niespójnymi profilami biochemicznymi – dodatkowe skanowanie 68Ga-DOTATATE PET/CT zostanie wykonane jako część diagnostyki.
Umożliwia to bezpośrednie porównanie między obrazowaniem ukierunkowanym na CXCR4 i obrazowaniem ukierunkowanym na receptory somatostatyny (SSTR) w lokalizacji guzów wydzielających ACTH.
|
Wszyscy zakwalifikowani uczestnicy przejdą badanie ^68Ga-Pentixafor PET/CT w celu oceny wzorców ekspresji CXCR4 oraz wsparcia w diagnostyce różnicowej podtypów zależnych od ACTH i niezależnych od ACTH.
W przypadkach, gdy klinicznie podejrzewa się zespół ektopowego wydzielania ACTH (EAS) – na przykład u pacjentów z niejednoznacznymi wynikami obrazowania przysadki lub rozbieżnymi profilami biochemicznymi – zostanie wykonane dodatkowe badanie ^68Ga-DOTATATE PET/CT jako część procesu diagnostycznego.
Umożliwia to bezpośrednie porównanie między obrazowaniem ukierunkowanym na CXCR4 a obrazowaniem ukierunkowanym na receptory somatostatyny (SSTR) w lokalizacji guzów wydzielających ACTH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: Od początkowej oceny PET/CT do końca badania (około 12 miesięcy)
|
Czułość i swoistość badania PET/CT z zastosowaniem 68Ga-Pentixafor w zespole Cushinga
|
Od początkowej oceny PET/CT do końca badania (około 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .