Диагностическая ценность ПЭТ/КТ с таргетингом на CXCR4 при АКТГ-зависимом и независимом синдроме Кушинга
9 января 2026 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
ПЭТ-визуализация с нацеливанием на CXCR4 для дифференциальной диагностики АКТГ-зависимого и АКТГ-независимого синдрома Кушинга: проспективное обсервационное исследование
В предыдущей клинической практике 68Ga-Pentixafor ПЭТ/КТ продемонстрировал многообещающую диагностическую ценность при различных нейроэндокринных опухолях за счет таргетинга CXCR4 — хемокинового рецептора, гиперэкспрессируемого при нескольких АКТГ-секретирующих новообразованиях.
Опираясь на эти данные и используя экспертизу в области ядерной медицины Пекинской объединённой медицинской больницы, мы планируем провести проспективное обсервационное исследование, изучающее роль CXCR4-таргетной ПЭТ/КТ визуализации у пациентов с подтверждённым или подозреваемым синдромом Кушинга.
Исследование будет сосредоточено на оценке способности ^68Ga-Pentixafor ПЭТ/КТ помочь в дифференциальной диагностике АКТГ-зависимых и АКТГ-независимых подтипов, а также в локализации первичных очагов в сложных случаях.
Эффективность визуализации будет оцениваться в сравнении с традиционными методами и/или 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ, когда это возможно.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: 86-13611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: 86-13611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение или подтвержденный диагноз синдрома Кушинга на основании клинических признаков (например, центральное ожирение, лунообразное лицо, мышечная слабость) и/или аномальных биохимических тестов, связанных с кортизолом.
- Способность и готовность пройти ПЭТ/КТ-исследование как с 68Ga-Pentixafor, так и, при необходимости, с 68Ga-DOTATATE.
- Готовность предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Предыдущее введение терапевтических или исследуемых радиофармпрепаратов в течение 5 физических периодов полураспада до визуализации в рамках исследования.
Беременность или грудное вскармливание.
- Анамнез аллергической реакции на галлий-содержащие трассеры или родственные соединения.
- Клинически нестабильное состояние или тяжелая дисфункция органов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на проведение ПЭТ/КТ-исследования или участие в исследовании.
- Невозможность завершить как ПЭТ/КТ-исследование с 68Ga-Pentixafor, так и, при необходимости, с 68Ga-DOTATATE по клиническим или логистическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-Пентиксафор ПЭТ/КТ
Все включенные в исследование участники пройдут ПЭТ/КТ с ^68Ga-Пентиксафором для оценки паттернов экспрессии CXCR4 и помощи в дифференциальной диагностике АКТГ-зависимых и АКТГ-независимых подтипов.
В случаях, когда клинически подозревается синдром эктопической продукции АКТГ (СЭАКТГ) — например, у пациентов с неоднозначными результатами визуализации гипофиза или противоречивыми биохимическими профилями — будет проведено дополнительное сканирование ПЭТ/КТ с ^68Ga-ДОТАТАТ в рамках диагностического обследования.
Это позволяет провести прямое сравнение между методами визуализации, нацеленными на CXCR4 и на соматостатиновые рецепторы (SSTR), в локализации опухолей, секретирующих АКТГ.
|
Все включённые в исследование участники пройдут ПЭТ/КТ с ^68Ga-Pentixafor для оценки паттернов экспрессии CXCR4 и помощи в дифференциальной диагностике АКТГ-зависимых и АКТГ-независимых подтипов.
В случаях, когда клинически подозревается синдром эктопической секреции АКТГ (СЭСАКТГ) — например, у пациентов с неопределёнными результатами визуализации гипофиза или противоречивыми биохимическими профилями — дополнительно будет выполнено сканирование ПЭТ/КТ с ^68Ga-DOTATATE в рамках диагностического обследования.
Это позволяет провести прямое сравнение между методами визуализации, нацеленными на CXCR4 и рецепторы соматостатина (SSTR), в локализации опухолей, секретирующих АКТГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность
Временное ограничение: От исходной оценки ПЭТ/КТ до окончания исследования (примерно 12 месяцев)
|
Чувствительность и специфичность 68Ga-Пентикссафор ПЭТ/КТ при синдроме Кушинга
|
От исходной оценки ПЭТ/КТ до окончания исследования (примерно 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .