Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av CXCR4-målt PET/CT ved ACTH-avhengig og uavhengig Cushings syndrom

9. januar 2026 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

CXCR4-målt PET-bildedannelse for differensialdiagnose av ACTH-avhengig og ACTH-uavhengig Cushings syndrom: En prospektiv observasjonsstudie

I tidligere klinisk praksis har 68Ga-Pentixafor PET/CT vist lovende diagnostisk nytte i ulike nevroendokrine tumorer ved å rette seg mot CXCR4, en kemokinreseptor som er overuttrykt i flere ACTH-sekreterende neoplasi. Basert på dette, og ved å utnytte kjernefysisk medisin-ekspertise ved Peking Union Medical College Hospital, har vi som mål å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie som undersøker rollen til CXCR4-målrettet PET/CT-bildediagnostikk hos pasienter med bekreftet eller mistenkt Cushing's syndrom. Denne studien vil fokusere på å evaluere evnen til ^68Ga-Pentixafor PET/CT til å hjelpe til med differensialdiagnose av ACTH-avhengige og ACTH-uavhengige undertyper, samt lokalisering av primærlesjoner i utfordrende tilfeller. Bildediagnostisk ytelse vil bli vurdert i sammenligning med konvensjonelle modaliteter og/eller 68Ga-DOTATATE PET/CT når tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke eller bekreftet diagnose av Cushings syndrom, basert på kliniske trekk (f.eks. sentral fedme, måneansikt, muskelsvakhet) og/eller unormale biokjemiske tester relatert til kortisol.
  • I stand til og villig til å gjennomgå PET/CT-avbildning med både 68Ga-Pentixafor og, når aktuelt, 68Ga-DOTATATE.
  • Villig til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere administrering av terapeutiske eller undersøkende radiofarmasøytiske midler innen 5 fysiske halveringstider før studieavbildning.

Graviditet eller amming.

  • Historie med allergisk reaksjon på galliumbaserte sporstoffer eller relaterte forbindelser.
  • Klinisk ustabil tilstand eller alvorlig organdysfunksjon som, etter forskerens vurdering, vil forstyrre PET/CT-avbildning eller studiedeltakelse.
  • Manglende evne til å fullføre både 68Ga-Pentixafor og, når aktuelt, 68Ga-DOTATATE PET/CT-avbildning på grunn av kliniske eller logistiske årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Alle innmeldte deltakere vil gjennomgå ^68Ga-Pentixafor PET/CT for å evaluere CXCR4-uttrykksmønstre og bistå i differensialdiagnosen av ACTH-avhengige og ACTH-uavhengige undertyper. I tilfeller hvor ektopisk ACTH-syndrom (EAS) er klinisk mistenkt – som hos pasienter med ufullstendig hypofyseavbildning eller avvikende biokjemiske profiler – vil en tilleggsskanning med ^68Ga-DOTATATE PET/CT bli utført som en del av den diagnostiske arbeidsprosessen. Dette muliggjør en direkte sammenligning mellom CXCR4-målrettet og somatostatinreseptor (SSTR)-målrettet avbildning i lokaliseringen av ACTH-sekreterende svulster.
Legemiddel: 68Ga-Pentixafor
Alle deltakere som er inkludert vil gjennomgå ^68Ga-Pentixafor PET/CT for å evaluere CXCR4-uttrykksmønstre og bistå i differensialdiagnosen av ACTH-avhengige og ACTH-uavhengige undertyper. I tilfeller hvor ektopisk ACTH-syndrom (EAS) er klinisk mistenkt – som hos pasienter med uavklart hypofysediagnostikk eller diskrepante biokjemiske profiler – vil et ekstra ^68Ga-DOTATATE PET/CT-scan bli utført som en del av den diagnostiske utredningen. Dette muliggjør en direkte sammenligning mellom CXCR4-målrettet og somatostatinreseptor (SSTR)-målrettet bildeforming i lokaliseringen av ACTH-sekreterende svulster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: Fra baseline PET/CT-vurdering til studiens slutt (omtrent 12 måneder)
Sensitivitet og spesifisitet for 68Ga-Pentxiafor PET/CT ved Cushings syndrom
Fra baseline PET/CT-vurdering til studiens slutt (omtrent 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere