CXCR4-kohdennetun PET/CT:n diagnostinen arvo ACTH-riippuvaisessa ja -riippumattomassa Cushingin oireyhtymässä
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
CXCR4-kohdennettu PET-kuvaus ACTH-riippuvaisen ja ACTH-riippumattoman Cushingin oireyhtymän erotusdiagnostiikassa: prospektiivinen tarkkailututkimus
Aiemmassa kliinisessä käytännössä 68Ga-Pentixafor PET/CT on osoittanut lupaavia diagnostisia ominaisuuksia erilaisissa neuroendokriinisissa kasvaimissa kohdistamalla CXCR4:ään, kemokiinireseptoriin, jota ilmentyy ylirajoitetusti useissa ACTH:ta erittävissä kasvaimissa. Tätä pohjalta ja hyödyntäen Pekingin lääketieteellisen yliopistosairaalan ydinfysiikan asiantuntemusta, tavoittelemme suorittaa prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen, joka tutkii CXCR4-kohdistetun PET/CT-kuvantamisen roolia potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilty Cushingin oireyhtymä. Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan ^68Ga-Pentixafor PET/CT:n kykyä auttaa ACTH-riippuvaisen ja ACTH-riippumattoman alatyyppien erotusdiagnostiikassa sekä primaaristen leesioiden paikantamisessa haastavissa tapauksissa. Kuvantamisen suorituskykyä arvioidaan verrattuna perinteisiin menetelmiin ja/tai 68Ga-DOTATATE PET/CT:hen, kun saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: 86-13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: 86-13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliininen epäily tai vahvistettu Cushingin oireyhtymän diagnoosi, joka perustuu kliinisiin oireisiin (esim. keskiöinen lihavuus, kuunmuotoinen kasvot, lihasheikkous) ja/tai poikkeaviin kortisoliin liittyviin biokemiallisiin testeihin.
- Kykenevä ja halukas suorittamaan PET/CT-kuvantamisen sekä 68Ga-Pentixafor- että tarvittaessa 68Ga-DOTATATE-merkkiaineilla.
- Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi terapeuttisten tai tutkittavien radiofarmaseuttisten aineiden annostelu 5 fyysistä puoliintumisaikaa ennen tutkimuksen kuvantamista.
Raskaus tai imetys.
- Aiempi allerginen reaktio galliumpohjaisiin merkkiaineisiin tai niihin liittyviin yhdisteisiin.
- Kliinisesti epävakaa tila tai vakava elinten toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä häiritsisi PET/CT-kuvantamista tai tutkimukseen osallistumista.
- Kyvyttömyys suorittaa sekä 68Ga-Pentixafor- että tarvittaessa 68Ga-DOTATATE-PET/CT-kuvantamista kliinisten tai logististen syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Kaikki rekrytoidut osallistujat käyvät läpi ^68Ga-Pentixafor PET/CT-tutkimuksen, jossa arvioidaan CXCR4-säteilymalleja ja autetaan erotusdiagnostiikassa ACTH-riippuvaisen ja ACTH-riippumattoman alatyyppien välillä.
Tapauksissa, joissa ektopista ACTH-oireyhtymää (EAS) epäillään kliinisesti – kuten potilailla, joilla on epäselvä hypofyysikuvantaminen tai ristiriitaiset biokemialliset profiilit – suoritetaan lisäksi ^68Ga-DOTATATE PET/CT-tutkimus osana diagnoosia.
Tämä mahdollistaa suoran vertailun CXCR4-kohdistetun ja somatostatiinireseptori (SSTR)-kohdistetun kuvantamismenetelmien välillä ACTH:ta erittävien kasvainten paikannuksessa.
|
Kaikki rekrytoidut osallistujat käyvät läpi ^68Ga-Pentixafor PET/CT-tutkimuksen, jolla arvioidaan CXCR4-ekspressiokuvioita ja autetaan erotusdiagnostiikassa ACTH-riippuvaisien ja ACTH-riippumattomien alatyyppien välillä.
Tapauksissa, joissa ektopista ACTH-oireyhtymää (EAS) epäillään kliinisesti - kuten potilailla, joilla on epäselvä aivolisäkekuvantaminen tai ristiriitaiset biokemialliset profiilit - suoritetaan lisäksi ^68Ga-DOTATATE PET/CT-kuvaus osana diagnostista selvitystä.
Tämä mahdollistaa suoran vertailun CXCR4-kohdistetun ja somatostatiinireseptori (SSTR)-kohdistetun kuvantamismenetelmien välillä ACTH:ta erittävien kasvainten paikantamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Alkutilan PET/CT-arvioinnista tutkimuksen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
68Ga-Pentxiafor PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys Cushingin oireyhtymälle
|
Alkutilan PET/CT-arvioinnista tutkimuksen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .