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Valeur diagnostique de la TEP/TDM ciblant CXCR4 dans le syndrome de Cushing dépendant et indépendant de l'ACTH

9 janvier 2026 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Imagerie TEP ciblée par CXCR4 pour le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing dépendant de l'ACTH et indépendant de l'ACTH : une étude observationnelle prospective

Dans la pratique clinique antérieure, la TEP/TDM au ⁶⁸Ga-Pentixafor a démontré une utilité diagnostique prometteuse dans diverses tumeurs neuroendocrines en ciblant CXCR4, un récepteur de chimiokine surexprimé dans plusieurs néoplasmes sécrétant de l'ACTH. S'appuyant sur cela, et tirant parti de l'expertise en Médecine Nucléaire de l'Hôpital de l'Union Médicale de Pékin, nous visons à mener une étude observationnelle prospective examinant le rôle de l'imagerie TEP/TDM ciblant CXCR4 chez les patients atteints d'un syndrome de Cushing confirmé ou suspecté. Cette étude se concentrera sur l'évaluation de la capacité de la TEP/TDM au ⁶⁸Ga-Pentixafor à aider au diagnostic différentiel des sous-types dépendants et indépendants de l'ACTH, ainsi qu'à la localisation des lésions primaires dans les cas difficiles. Les performances d'imagerie seront évaluées par rapport aux modalités conventionnelles et/ou à la TEP/TDM au ⁶⁸Ga-DOTATATE lorsqu'elles sont disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Suspicion clinique ou diagnostic confirmé du syndrome de Cushing, basé sur des caractéristiques cliniques (par exemple, obésité centrale, visage lunaire, faiblesse musculaire) et/ou des tests biochimiques anormaux liés au cortisol.
  • Capable et disposé à subir une imagerie TEP/TDM avec à la fois le 68Ga-Pentixafor et, le cas échéant, le 68Ga-DOTATATE.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Administration antérieure de produits radiopharmaceutiques thérapeutiques ou expérimentaux dans les 5 demi-vies physiques avant l'imagerie de l'étude.

Grossesse ou allaitement.

  • Antécédent de réaction allergique aux traceurs à base de gallium ou à des composés apparentés.
  • État cliniquement instable ou dysfonctionnement organique sévère qui, selon l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'imagerie TEP/TDM ou la participation à l'étude.
  • Incapacité à réaliser à la fois l'imagerie TEP/TDM avec le 68Ga-Pentixafor et, le cas échéant, le 68Ga-DOTATATE pour des raisons cliniques ou logistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68Ga-Pentixafor TEP/TDM
Tous les participants inscrits subiront une TEP/TDM au ^68Ga-Pentixafor pour évaluer les profils d'expression de CXCR4 et aider au diagnostic différentiel des sous-types ACTH-dépendants et ACTH-indépendants. Dans les cas où un syndrome d'ACTH ectopique (EAS) est cliniquement suspecté, comme chez les patients présentant une imagerie hypophysaire non concluante ou des profils biochimiques discordants, une scintigraphie TEP/TDM supplémentaire au ^68Ga-DOTATATE sera réalisée dans le cadre du bilan diagnostique. Cela permet une comparaison directe entre les modalités d'imagerie ciblant le CXCR4 et celles ciblant les récepteurs de la somatostatine (SSTR) dans la localisation des tumeurs sécrétrices d'ACTH.
Médicament: 68Ga-Pentixafor
Tous les participants inscrits subiront une TEP/TDM au ^68Ga-Pentixafor pour évaluer les profils d'expression de CXCR4 et aider au diagnostic différentiel des sous-types dépendants et indépendants de l'ACTH. Dans les cas où un syndrome d'ACTH ectopique (EAS) est cliniquement suspecté - comme chez les patients avec une imagerie hypophysaire non concluante ou des profils biochimiques discordants - un examen TEP/TDM supplémentaire au ^68Ga-DOTATATE sera réalisé dans le cadre du bilan diagnostique. Cela permet une comparaison directe entre les modalités d'imagerie ciblant le CXCR4 et celles ciblant les récepteurs de la somatostatine (SSTR) dans la localisation des tumeurs sécrétant de l'ACTH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique
Délai: De l'évaluation PET/CT de référence jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)
Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM au 68Ga-Pentxiafor pour le syndrome de Cushing
De l'évaluation PET/CT de référence jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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