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Diagnostischer Wert der CXCR4-gerichteten PET/CT beim ACTH-abhängigen und unabhängigen Cushing-Syndrom

9. Januar 2026 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

CXCR4-gerichtete PET-Bildgebung zur Differentialdiagnose von ACTH-abhängigem und ACTH-unabhängigem Cushing-Syndrom: Eine prospektive Beobachtungsstudie

In der bisherigen klinischen Praxis hat 68Ga-Pentixafor-PET/CT vielversprechende diagnostische Anwendungsmöglichkeiten bei verschiedenen neuroendokrinen Tumoren gezeigt, indem es CXCR4 anvisiert, einen Chemokinrezeptor, der in mehreren ACTH-sezernierenden Neoplasmen überexprimiert wird. Aufbauend darauf und unter Nutzung der nuklearmedizinischen Expertise des Peking Union Medical College Hospital streben wir an, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, die die Rolle der CXCR4-gerichteten PET/CT-Bildgebung bei Patienten mit bestätigtem oder vermutetem Cushing-Syndrom untersucht. Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, die Fähigkeit von ^68Ga-Pentixafor-PET/CT zu bewerten, bei der Differentialdiagnose von ACTH-abhängigen und ACTH-unabhängigen Subtypen sowie bei der Lokalisierung von Primärläsionen in schwierigen Fällen zu unterstützen. Die Bildgebungsleistung wird im Vergleich zu konventionellen Modalitäten und/oder 68Ga-DOTATATE-PET/CT, sofern verfügbar, bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht oder bestätigte Diagnose eines Cushing-Syndroms, basierend auf klinischen Merkmalen (z. B. zentrale Adipositas, Mondgesicht, Muskelschwäche) und/oder abnormen kortisolbezogenen biochemischen Tests.
  • In der Lage und bereit, sich einer PET/CT-Bildgebung mit sowohl 68Ga-Pentixafor als auch, falls zutreffend, 68Ga-DOTATATE zu unterziehen.
  • Bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Verabreichung von therapeutischen oder experimentellen Radiopharmazeutika innerhalb von 5 physikalischen Halbwertszeiten vor der Studienbildgebung.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf galliumbasierte Tracer oder verwandte Verbindungen.
  • Klinisch instabiler Zustand oder schwere Organdysfunktion, die nach Meinung des Prüfers die PET/CT-Bildgebung oder die Studienteilnahme beeinträchtigen würde.
  • Unfähigkeit, sowohl die 68Ga-Pentixafor- als auch, falls zutreffend, die 68Ga-DOTATATE-PET/CT-Bildgebung aufgrund klinischer oder logistischer Gründe abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Alle eingeschlossenen Teilnehmer werden sich einer ^68Ga-Pentixafor-PET/CT unterziehen, um CXCR4-Expressionsmuster zu bewerten und bei der Differentialdiagnose von ACTH-abhängigen und ACTH-unabhängigen Subtypen zu unterstützen. In Fällen, in denen ein ektopisches ACTH-Syndrom (EAS) klinisch vermutet wird – wie bei Patienten mit nicht schlüssiger Hypophysenbildgebung oder diskrepanten biochemischen Profilen – wird eine zusätzliche ^68Ga-DOTATATE-PET/CT-Untersuchung als Teil der diagnostischen Abklärung durchgeführt. Dies ermöglicht einen direkten Vergleich zwischen CXCR4-zielgerichteten und Somatostatinrezeptor (SSTR)-zielgerichteten Bildgebungsmodalitäten bei der Lokalisierung von ACTH-sekretierenden Tumoren.
Arzneimittel: 68Ga-Pentixafor
Alle eingeschlossenen Teilnehmer werden sich einer ^68Ga-Pentixafor-PET/CT unterziehen, um CXCR4-Expressionsmuster zu bewerten und bei der Differentialdiagnose von ACTH-abhängigen und ACTH-unabhängigen Subtypen zu unterstützen. In Fällen, in denen ein ektopisches ACTH-Syndrom (EAS) klinisch vermutet wird – beispielsweise bei Patienten mit nicht schlüssigen Hypophysenbildgebungen oder diskrepanten biochemischen Profilen – wird zusätzlich eine ^68Ga-DOTATATE-PET/CT-Untersuchung als Teil der Diagnostik durchgeführt. Dies ermöglicht einen direkten Vergleich zwischen CXCR4-gerichteten und Somatostatinrezeptor (SSTR)-gerichteten Bildgebungsmodalitäten bei der Lokalisierung von ACTH-sezernierenden Tumoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert
Zeitfenster: Von der Baseline-PET/CT-Untersuchung bis zum Studienende (ca. 12 Monate)
Sensitivität und Spezifität von 68Ga-Pentixafor PET/CT für das Cushing-Syndrom
Von der Baseline-PET/CT-Untersuchung bis zum Studienende (ca. 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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