Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van CXCR4-gericht PET/CT bij ACTH-afhankelijk en onafhankelijk syndroom van Cushing

9 januari 2026 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

CXCR4-Gerichte PET-beeldvorming voor de differentiële diagnose van ACTH-afhankelijk en ACTH-onafhankelijk syndroom van Cushing: een prospectief observationeel onderzoek

In eerdere klinische praktijk heeft 68Ga-Pentixafor PET/CT veelbelovende diagnostische waarde getoond in verschillende neuro-endocriene tumoren door zich te richten op CXCR4, een chemokinereceptor die overmatig tot expressie komt in verschillende ACTH-uitscheidende neoplasmen. Voortbouwend hierop, en gebruikmakend van de expertise in Nucleaire Geneeskunde van het Peking Union Medical College Hospital, streven we ernaar een prospectieve observationele studie uit te voeren die de rol van CXCR4-gerichte PET/CT-beeldvorming onderzoekt bij patiënten met bevestigd of vermoed syndroom van Cushing. Deze studie zal zich richten op het evalueren van het vermogen van ^68Ga-Pentixafor PET/CT om bij te dragen aan de differentiële diagnose van ACTH-afhankelijke en ACTH-onafhankelijke subtypes, evenals aan de lokalisatie van primaire laesies in uitdagende gevallen. De beeldvormingsprestaties zullen worden beoordeeld in vergelijking met conventionele modaliteiten en/of 68Ga-DOTATATE PET/CT wanneer beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische verdenking of bevestigde diagnose van het syndroom van Cushing, gebaseerd op klinische kenmerken (bijv. centraal obesitas, vollemaansgezicht, spierzwakte) en/of abnormale cortisolgerelateerde biochemische testen.
  • In staat en bereid om PET/CT-beeldvorming te ondergaan met zowel 68Ga-Pentixafor als, indien van toepassing, 68Ga-DOTATATE.
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere toediening van therapeutische of experimentele radiofarmaceutica binnen 5 fysische halfwaardetijden vóór de studiebeeldvorming.

Zwangerschap of borstvoeding.

  • Voorgeschiedenis van allergische reactie op galliumgebaseerde tracers of verwante verbindingen.
  • Klinisch onstabiele toestand of ernstige orgaandisfunctie die, naar het oordeel van de onderzoeker, de PET/CT-beeldvorming of studiedeelname zou belemmeren.
  • Onvermogen om zowel 68Ga-Pentixafor als, indien van toepassing, 68Ga-DOTATATE PET/CT-beeldvorming te voltooien om klinische of logistieke redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Alle ingeschreven deelnemers zullen een ^68Ga-Pentixafor PET/CT ondergaan om CXCR4-expressiepatronen te evalueren en te helpen bij de differentiële diagnose van ACTH-afhankelijke en ACTH-onafhankelijke subtypen. In gevallen waar ectopisch ACTH-syndroom (EAS) klinisch wordt vermoed - zoals bij patiënten met niet-conclusieve hypofysebeeldvorming of tegenstrijdige biochemische profielen - zal een aanvullende ^68Ga-DOTATATE PET/CT-scan worden uitgevoerd als onderdeel van het diagnostisch werkup. Dit maakt een directe vergelijking mogelijk tussen CXCR4-gerichte en somatostatine-receptor (SSTR)-gerichte beeldvormingsmodaliteiten bij de lokalisatie van ACTH-afscheidende tumoren.
Geneesmiddel: 68Ga-Pentixafor
Alle ingeschreven deelnemers zullen een ^68Ga-Pentixafor PET/CT ondergaan om CXCR4-expressiepatronen te evalueren en bij te dragen aan de differentiële diagnose van ACTH-afhankelijke en ACTH-onafhankelijke subtypes. In gevallen waar ectopisch ACTH-syndroom (EAS) klinisch wordt vermoed – zoals bij patiënten met niet-afdoende hypofysebeeldvorming of tegenstrijdige biochemische profielen – zal een aanvullende ^68Ga-DOTATATE PET/CT-scan worden uitgevoerd als onderdeel van het diagnostisch onderzoek. Dit maakt een directe vergelijking mogelijk tussen CXCR4-gerichte en somatostatinereceptor (SSTR)-gerichte beeldvormingsmodaliteiten bij het lokaliseren van ACTH-secreterende tumoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: Van baseline PET/CT-beoordeling tot het einde van de studie (ongeveer 12 maanden)
Sensitiviteit en Specificiteit van 68Ga-Pentixafor PET/CT voor het Syndroom van Cushing
Van baseline PET/CT-beoordeling tot het einde van de studie (ongeveer 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren