Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af CXCR4-målrettet PET/CT ved ACTH-afhængigt og uafhængigt Cushings syndrom

9. januar 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

CXCR4-målrettet PET-scanning til differentiel diagnostik af ACTH-afhængigt og ACTH-uafhængigt Cushings syndrom: Et prospektivt observationsstudie

I tidligere klinisk praksis har 68Ga-Pentixafor PET/CT vist lovende diagnostisk anvendelighed i forskellige neuroendokrine tumorer ved at målrette CXCR4, en kemokinreceptor, der er overudtrykt i flere ACTH-afsondrende neoplasi.
Byggende på dette og ved at udnytte Nuclear Medicine ekspertisen på Peking Union Medical College Hospital, sigter vi mod at gennemføre en prospektiv observationsundersøgelse, der undersøger CXCR4-målrettet PET/CT-billeddannelses rolle hos patienter med bekræftet eller mistænkt Cushings syndrom.
Denne undersøgelse vil fokusere på at evaluere ^68Ga-Pentixafor PET/CT's evne til at assistere i differentialdiagnosen af ACTH-afhængige og ACTH-uafhængige undertyper samt i lokaliseringen af primære læsioner i udfordrende tilfælde.
Billeddannelses ydeevne vil blive vurderet i sammenligning med konventionelle modaliteter og/eller 68Ga-DOTATATE PET/CT, når tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke eller bekræftet diagnose af Cushings syndrom baseret på kliniske kendetegn (f.eks. central fedme, måneansigt, muskelsvaghed) og/eller unormale kortisolrelaterede biokemiske prøver.
  • I stand til og villig til at gennemgå PET/CT-skanning med både 68Ga-Pentixafor og, når relevant, 68Ga-DOTATATE.
  • Villig til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere administration af terapeutiske eller undersøgelsesmæssige radiopharmaka inden for 5 fysiske halveringstider før undersøgelsens scanning.

Graviditet eller amning.

  • Tidligere allergisk reaktion over for galliumbaserede sporstoffer eller relaterede forbindelser.
  • Klinisk ustabil tilstand eller svær organdysfunktion, som efter forskerens vurdering vil forstyrre PET/CT-skanning eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Manglende evne til at gennemføre både 68Ga-Pentixafor og, når relevant, 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning på grund af kliniske eller logistiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Alle indskrevne deltagere vil gennemgå ^68Ga-Pentixafor PET/CT for at evaluere CXCR4-udtryksmønstre og assistere i differentieldiagnosen mellem ACTH-afhængige og ACTH-uafhængige undertyper. I tilfælde, hvor ektopisk ACTH-syndrom (EAS) klinisk mistænkes - såsom hos patienter med uafklaret hypofyse-billeddannelse eller modstridende biokemiske profiler - vil en yderligere ^68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning blive udført som en del af den diagnostiske udredning. Dette muliggør en direkte sammenligning mellem CXCR4-målrettede og somatostatinreceptor (SSTR)-målrettede billeddannelsesmodaliteter ved lokalisationen af ACTH-afsøndrende tumorer.
Medicin: 68Ga-Pentixafor
Alle indskrevne deltagere vil gennemgå ^68Ga-Pentixafor PET/CT for at evaluere CXCR4-udtryksmønstre og assistere i differentialdiagnosen mellem ACTH-afhængige og ACTH-uafhængige undertyper. I tilfælde hvor ektopisk ACTH-syndrom (EAS) klinisk mistænkes - såsom hos patienter med uafklaret hypofysebilleddannelse eller diskrepante biokemiske profiler - vil en yderligere ^68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning blive udført som en del af den diagnostiske arbejdsgang. Dette muliggør en direkte sammenligning mellem CXCR4-målrettede og somatostatinreceptor (SSTR)-målrettede billeddannelsesmodaliteter i lokaliseringen af ACTH-afsøndrende tumorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: Fra baseline PET/CT-vurdering til afslutningen af undersøgelsen (ca. 12 måneder)
Sensitivitet og specificitet af 68Ga-Pentxiafor PET/CT til Cushings syndrom
Fra baseline PET/CT-vurdering til afslutningen af undersøgelsen (ca. 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med 68Ga-Pentixafor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner