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Valore Diagnostico della PET/CT mirata al CXCR4 nella Sindrome di Cushing ACTH-dipendente e Indipendente

9 gennaio 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Imaging PET Mirato al CXCR4 per la Diagnosi Differenziale della Sindrome di Cushing ACTH-Dipendente e ACTH-Indipendente: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Nella pratica clinica precedente, la PET/CT con 68Ga-Pentixafor ha dimostrato un promettente valore diagnostico in vari tumori neuroendocrini, mirando al CXCR4, un recettore chemochinico sovraespresso in diverse neoplasie secernenti ACTH. Basandoci su questo e sfruttando l'esperienza in Medicina Nucleare del Peking Union Medical College Hospital, miriamo a condurre uno studio osservazionale prospettico che indaghi il ruolo della PET/CT mirata al CXCR4 in pazienti con sindrome di Cushing confermata o sospetta. Questo studio si concentrerà sulla valutazione della capacità della PET/CT con ^68Ga-Pentixafor di assistere nella diagnosi differenziale dei sottotipi ACTH-dipendenti e ACTH-indipendenti, nonché nella localizzazione delle lesioni primarie in casi complessi. Le prestazioni di imaging saranno valutate in confronto con le modalità convenzionali e/o la PET/CT con 68Ga-DOTATATE, quando disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospetto clinico o diagnosi confermata di sindrome di Cushing, basata su caratteristiche cliniche (ad esempio, obesità centrale, faccia lunare, debolezza muscolare) e/o test biochimici anomali correlati al cortisolo.
  • In grado e disposto a sottoporsi a imaging PET/CT sia con 68Ga-Pentixafor che, quando applicabile, con 68Ga-DOTATATE.
  • Disposto a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione precedente di radiofarmaci terapeutici o sperimentali entro 5 emivite fisiche prima dell'imaging dello studio.

Gravidanza o allattamento.

  • Storia di reazione allergica ai traccianti a base di gallio o composti correlati.
  • Condizione clinicamente instabile o grave disfunzione d'organo che, secondo il parere dello sperimentatore, interferirebbe con l'imaging PET/CT o la partecipazione allo studio.
  • Incapacità di completare sia l'imaging PET/CT con 68Ga-Pentixafor che, quando applicabile, con 68Ga-DOTATATE per motivi clinici o logistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Tutti i partecipanti arruolati si sottoporranno a PET/CT con ^68Ga-Pentixafor per valutare i modelli di espressione CXCR4 e assistere nella diagnosi differenziale dei sottotipi ACTH-dipendenti e ACTH-indipendenti. Nei casi in cui si sospetti clinicamente una sindrome da ACTH ectopico (EAS), come in pazienti con imaging ipofisario non conclusivo o profili biochimici discordanti, verrà eseguita un'ulteriore scansione PET/CT con ^68Ga-DOTATATE come parte del percorso diagnostico. Ciò consente un confronto diretto tra le modalità di imaging mirate a CXCR4 e quelle mirate ai recettori della somatostatina (SSTR) nella localizzazione dei tumori secernenti ACTH.
Droga: 68Ga-Pentixafor
Tutti i partecipanti arruolati si sottoporranno a PET/CT con ^68Ga-Pentixafor per valutare i modelli di espressione di CXCR4 e assistere nella diagnosi differenziale dei sottotipi ACTH-dipendenti e ACTH-indipendenti. Nei casi in cui si sospetti clinicamente una sindrome da ACTH ectopico (EAS), come in pazienti con imaging ipofisario non conclusivo o profili biochimici discordanti, verrà eseguita un'ulteriore scansione PET/CT con ^68Ga-DOTATATE come parte del percorso diagnostico. Ciò consente un confronto diretto tra le modalità di imaging mirate a CXCR4 e quelle mirate al recettore della somatostatina (SSTR) nella localizzazione dei tumori secernenti ACTH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico
Lasso di tempo: Dalla valutazione PET/CT basale alla fine dello studio (circa 12 mesi)
Sensibilità e Specificità della PET/CT con 68Ga-Pentxiafor per la Sindrome di Cushing
Dalla valutazione PET/CT basale alla fine dello studio (circa 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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