Valore Diagnostico della PET/CT mirata al CXCR4 nella Sindrome di Cushing ACTH-dipendente e Indipendente
Imaging PET Mirato al CXCR4 per la Diagnosi Differenziale della Sindrome di Cushing ACTH-Dipendente e ACTH-Indipendente: Uno Studio Osservazionale Prospettico
In previous clinical practice, 68Ga-Pentixafor PET/CT has demonstrated promising diagnostic utility in various neuroendocrine tumors by targeting CXCR4, a chemokine receptor overexpressed in several ACTH-secreting neoplasms. Building on this, and leveraging the Nuclear Medicine expertise at Peking Union Medical College Hospital, we aim to conduct a prospective observational study investigating the role of CXCR4-targeted PET/CT imaging in patients with confirmed or suspected Cushing's syndrome. This study will focus on evaluating the capability of ^68Ga-Pentixafor PET/CT to assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes, as well as in the localization of primary lesions in challenging cases. Imaging performance will be assessed in comparison with conventional modalities and/or 68Ga-DOTATATE PET/CT when available.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhaohui Zhu, MD
- Numero di telefono: 86-13611093752
- Email: 13611093752@163.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Zhaohui Zhu, MD
- Numero di telefono: 86-13611093752
- Email: 13611093752@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical suspicion or confirmed diagnosis of Cushing's syndrome, based on clinical features (e.g., central obesity, moon face, muscle weakness) and/or abnormal cortisol-related biochemical tests.
- Able and willing to undergo PET/CT imaging with both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE.
- Willing to provide informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior administration of therapeutic or investigational radiopharmaceuticals within 5 physical half-lives before study imaging.
Pregnancy or breastfeeding.
- History of allergic reaction to gallium-based tracers or related compounds.
- Clinically unstable condition or severe organ dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with PET/CT imaging or study participation.
- Inability to complete both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE PET/CT imaging due to clinical or logistical reasons.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 68Ga-Pentixafor PET/CT
All enrolled participants will undergo ^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional ^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-targeted and somatostatin receptor (SSTR)-targeted imaging modalities in the localization of ACTH-secreting tumors. |
All enrolled participants will undergo ^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional ^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-targeted and somatostatin receptor (SSTR)-targeted imaging modalities in the localization of ACTH-secreting tumors. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostic value
Lasso di tempo: From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)
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Sensitivity and Specificity of 68Ga-Pentxiafor PET/CT for Cushing's Syndrome |
From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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