Diagnostická hodnota PET/CT cíleného na CXCR4 u ACTH-dependentního a nezávislého Cushingova syndromu
CXCR4-Targetovaná PET zobrazovací metoda pro diferenciální diagnostiku ACTH-dependentního a ACTH-nezávislého Cushingova syndromu: Prospektivní observační studie
In previous clinical practice, 68Ga-Pentixafor PET/CT has demonstrated promising diagnostic utility in various neuroendocrine tumors by targeting CXCR4, a chemokine receptor overexpressed in several ACTH-secreting neoplasms. Building on this, and leveraging the Nuclear Medicine expertise at Peking Union Medical College Hospital, we aim to conduct a prospective observational study investigating the role of CXCR4-targeted PET/CT imaging in patients with confirmed or suspected Cushing's syndrome. This study will focus on evaluating the capability of ^68Ga-Pentixafor PET/CT to assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes, as well as in the localization of primary lesions in challenging cases. Imaging performance will be assessed in comparison with conventional modalities and/or 68Ga-DOTATATE PET/CT when available.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaohui Zhu, MD
- Telefonní číslo: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonní číslo: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical suspicion or confirmed diagnosis of Cushing's syndrome, based on clinical features (e.g., central obesity, moon face, muscle weakness) and/or abnormal cortisol-related biochemical tests.
- Able and willing to undergo PET/CT imaging with both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE.
- Willing to provide informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior administration of therapeutic or investigational radiopharmaceuticals within 5 physical half-lives before study imaging.
Pregnancy or breastfeeding.
- History of allergic reaction to gallium-based tracers or related compounds.
- Clinically unstable condition or severe organ dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with PET/CT imaging or study participation.
- Inability to complete both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE PET/CT imaging due to clinical or logistical reasons.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-Pentixafor PET/CT
All enrolled participants will undergo ^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional ^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-targeted and somatostatin receptor (SSTR)-targeted imaging modalities in the localization of ACTH-secreting tumors. |
All enrolled participants will undergo ^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional ^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-targeted and somatostatin receptor (SSTR)-targeted imaging modalities in the localization of ACTH-secreting tumors. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic value
Časové okno: From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)
|
Sensitivity and Specificity of 68Ga-Pentxiafor PET/CT for Cushing's Syndrome |
From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .