Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota PET/CT cíleného na CXCR4 u ACTH-dependentního a nezávislého Cushingova syndromu

9. ledna 2026 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

CXCR4-Targetovaná PET zobrazovací metoda pro diferenciální diagnostiku ACTH-dependentního a ACTH-nezávislého Cushingova syndromu: Prospektivní observační studie

V předchozí klinické praxi prokázal 68Ga-Pentixafor PET/CT slibnou diagnostickou užitečnost u různých neuroendokrinních nádorů díky cílení na CXCR4, chemokinový receptor, který je nadměrně exprimován u několika ACTH-sekreujících nádorů. Na základě toho a s využitím odborných znalostí z oblasti nukleární medicíny v Nemocnici Pekingské unie lékařských věd (Peking Union Medical College Hospital) plánujeme provést prospektivní observační studii zkoumající roli PET/CT zobrazování cíleného na CXCR4 u pacientů s potvrzeným nebo podezřením na Cushingův syndrom. Tato studie se zaměří na vyhodnocení schopnosti ^68Ga-Pentixafor PET/CT pomoci při diferenciální diagnostice ACTH-dependentních a ACTH-independentních subtypů, stejně jako při lokalizaci primárních lézí v náročných případech. Výkonnost zobrazování bude hodnocena ve srovnání s konvenčními metodami a/nebo 68Ga-DOTATATE PET/CT, pokud budou k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Klinické podezření nebo potvrzená diagnóza Cushingova syndromu na základě klinických příznaků (např. centrální obezita, měsíčkovitý obličej, svalová slabost) a/nebo abnormálních biochemických testů souvisejících s kortizolem.
  • Schopný a ochotný podstoupit PET/CT zobrazování s 68Ga-Pentixafor a v příslušných případech i s 68Ga-DOTATATE.
  • Ochotný poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí podání terapeutických nebo výzkumných radiofarmak do 5 fyzikálních poločasů rozpadu před zobrazovací částí studie.

Těhotenství nebo kojení.

  • Alergická reakce na galium-bázi stopovače nebo příbuzné sloučeniny v anamnéze.
  • Klinicky nestabilní stav nebo závažná orgánová dysfunkce, která by podle názoru výzkumníka mohla ovlivnit PET/CT zobrazování nebo účast ve studii.
  • Neschopnost dokončit jak 68Ga-Pentixafor, tak v příslušných případech 68Ga-DOTATATE PET/CT zobrazování z klinických nebo logistických důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Všichni zařazení účastníci podstoupí ^68Ga-Pentixafor PET/CT k vyhodnocení expresních vzorců CXCR4 a k pomoci v diferenciální diagnostice ACTH-dependentních a ACTH-independentních podtypů. V případech, kdy je klinicky podezření na syndrom ektopické produkce ACTH (EAS) – například u pacientů s nejednoznačným zobrazením hypofýzy nebo nesourodými biochemickými profily – bude jako součást diagnostického vyšetření provedeno dodatečné vyšetření ^68Ga-DOTATATE PET/CT. To umožňuje přímé srovnání mezi zobrazovacími modalitami zaměřenými na CXCR4 a somatostatinové receptory (SSTR) v lokalizaci nádorů secernujících ACTH.
Lék: 68Ga-Pentixafor
Všichni zařazení účastníci podstoupí vyšetření ^68Ga-Pentixafor PET/CT, aby bylo možné vyhodnotit vzorce exprese CXCR4 a pomoci v diferenciální diagnostice ACTH-dependentních a ACTH-nezávislých podtypů. V případech, kdy je klinicky podezření na syndrom ektopické produkce ACTH (EAS) – například u pacientů s nejednoznačným zobrazením hypofýzy nebo nesourodými biochemickými profily – bude jako součást diagnostického vyšetření provedeno dodatečné vyšetření ^68Ga-DOTATATE PET/CT. To umožňuje přímé srovnání mezi zobrazovacími metodami zaměřenými na CXCR4 a zobrazovacími metodami zaměřenými na somatostatinové receptory (SSTR) v lokalizaci tumorů produkujících ACTH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota
Časové okno: Od vstupního PET/CT vyšetření do konce studie (přibližně 12 měsíců)
Citlivost a specificita 68Ga-Pentxiafor PET/CT u Cushingova syndromu
Od vstupního PET/CT vyšetření do konce studie (přibližně 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Klinické studie na 68Ga-Pentixafor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit