Valor Diagnóstico da PET/TC dirigida ao CXCR4 na Síndrome de Cushing Dependente e Independente de ACTH
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imagiologia PET Dirigida ao CXCR4 para o Diagnóstico Diferencial da Síndrome de Cushing Dependente de ACTH e Independente de ACTH: Um Estudo Observacional Prospectivo
Na prática clínica anterior, a PET/CT com 68Ga-Pentixafor demonstrou uma utilidade diagnóstica promissora em vários tumores neuroendócrinos, visando o CXCR4, um recetor de quimiocina sobrexpresso em várias neoplasias secretoras de ACTH.
Com base nisto, e aproveitando a experiência em Medicina Nuclear do Peking Union Medical College Hospital, pretendemos realizar um estudo observacional prospetivo que investigue o papel da imagem PET/CT direcionada ao CXCR4 em doentes com síndrome de Cushing confirmada ou suspeita.
Este estudo irá focar-se na avaliação da capacidade da PET/CT com ^68Ga-Pentixafor para auxiliar no diagnóstico diferencial dos subtipos dependentes e independentes de ACTH, bem como na localização de lesões primárias em casos desafiadores.
O desempenho da imagem será avaliado em comparação com modalidades convencionais e/ou com PET/CT com 68Ga-DOTATATE, quando disponível.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaohui Zhu, MD
- Número de telefone: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Zhaohui Zhu, MD
- Número de telefone: 86-13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Suspicão clínica ou diagnóstico confirmado de síndrome de Cushing, com base em características clínicas (por exemplo, obesidade central, face de lua, fraqueza muscular) e/ou testes bioquímicos anómalos relacionados com o cortisol.
- Capaz e disposto a realizar imagens PET/CT com 68Ga-Pentixafor e, quando aplicável, 68Ga-DOTATATE.
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Administração prévia de radiofármacos terapêuticos ou de investigação dentro de 5 meias-vidas físicas antes da imagem do estudo.
Gravidez ou amamentação.
- Histórico de reação alérgica a marcadores à base de gálio ou compostos relacionados.
- Estado clínico instável ou disfunção orgânica grave que, na opinião do investigador, interferiria com a imagem PET/CT ou a participação no estudo.
- Incapacidade de completar tanto a imagem PET/CT com 68Ga-Pentixafor como, quando aplicável, 68Ga-DOTATATE, por razões clínicas ou logísticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-Pentixafor PET/CT
Todos os participantes inscritos serão submetidos a PET/CT com ^68Ga-Pentixafor para avaliar os padrões de expressão de CXCR4 e auxiliar no diagnóstico diferencial dos subtipos ACTH-dependentes e ACTH-independentes.
Nos casos em que a síndrome de ACTH ectópica (EAS) seja clinicamente suspeita - como em doentes com imagiologia pituitária inconclusiva ou perfis bioquímicos discordantes - será realizada uma PET/CT adicional com ^68Ga-DOTATATE como parte da avaliação diagnóstica.
Isto permite uma comparação direta entre as modalidades de imagiologia direcionadas a CXCR4 e aos recetores de somatostatina (SSTR) na localização de tumores secretores de ACTH.
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Todos os participantes inscritos serão submetidos a PET/CT com ^68Ga-Pentixafor para avaliar os padrões de expressão de CXCR4 e auxiliar no diagnóstico diferencial dos subtipos ACTH-dependentes e ACTH-independentes.
Nos casos em que se suspeita clinicamente de síndrome de ACTH ectópica (EAS) - como em doentes com imagiologia pituitária inconclusiva ou perfis bioquímicos discordantes - será realizada uma PET/CT adicional com ^68Ga-DOTATATE como parte do estudo diagnóstico.
Isto permite uma comparação direta entre as modalidades de imagiologia direcionadas a CXCR4 e direcionadas ao recetor de somatostatina (SSTR) na localização de tumores secretores de ACTH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico
Prazo: Da avaliação PET/CT basal até ao final do estudo (aproximadamente 12 meses)
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Sensibilidade e Especificidade da PET/CT com 68Ga-Pentixafor para Síndrome de Cushing
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Da avaliação PET/CT basal até ao final do estudo (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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