ACTH 의존성 및 비의존성 쿠싱 증후군에서 CXCR4 표적 PET/CT의 진단적 가치
2026년 1월 9일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
ACTH 의존성 및 ACTH 비의존성 쿠싱 증후군의 감별 진단을 위한 CXCR4 표적 PET 영상: 전향적 관찰 연구
이전 임상 연구에서 68Ga-Pentixafor PET/CT는 여러 ACTH 분비 종양에서 과발현되는 케모카인 수용체인 CXCR4를 표적으로 하여 다양한 신경내분비 종양에서 유망한 진단 유용성을 입증했습니다.
이를 바탕으로, 베이징 협화의학원 병원의 핵의학 전문성을 활용하여, 확진되거나 의심되는 쿠싱 증후군 환자에서 CXCR4 표적 PET/CT 영상의 역할을 조사하는 전향적 관찰 연구를 수행하고자 합니다.
이 연구는 68Ga-Pentixafor PET/CT가 ACTH 의존성 및 ACTH 비의존성 아형의 감별 진단과 어려운 사례에서 원발 병변의 위치 파악을 지원하는 능력을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
영상 성능은 이용 가능한 경우 기존 방식 및/또는 68Ga-DOTATATE PET/CT와 비교하여 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 86-13611093752
- 이메일: 13611093752@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 86-13611093752
- 이메일: 13611093752@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적 특징(예: 중심성 비만, 달 모양 얼굴, 근육 약화) 및/또는 코르티솔 관련 생화학 검사 이상을 바탕으로 한 쿠싱 증후군의 임상적 의심 또는 확진.
- 68Ga-Pentixafor 및 적용 가능한 경우 68Ga-DOTATATE를 이용한 PET/CT 영상 촬영을 할 수 있고 동의함.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 제공에 동의함.
제외 기준:
- 연구 영상 촬영 전 5물리적 반감기 이내에 치료용 또는 연구용 방사성의약품 투여 이력.
임신 또는 수유 중.
- 갈륨 기반 추적자 또는 관련 화합물에 대한 알레르기 반응 이력.
- 임상적으로 불안정한 상태 또는 연구자의 판단에 따라 PET/CT 영상 촬영이나 연구 참여에 방해가 될 심각한 장기 기능 장애.
- 임상적 또는 물류적 이유로 68Ga-Pentixafor 및 적용 가능한 경우 68Ga-DOTATATE PET/CT 영상 촬영을 모두 완료할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-Pentixafor PET/CT
등록된 모든 참가자는 CXCR4 발현 패턴을 평가하고 ACTH 의존성 및 ACTH 비의존성 아형의 감별 진단을 돕기 위해 ^68Ga-Pentixafor PET/CT를 받게 됩니다.
부적절한 뇌하수체 영상이나 일치하지 않는 생화학적 프로필을 보이는 환자와 같이 임상적으로 이소성 ACTH 증후군(EAS)이 의심되는 경우, 진단 작업의 일환으로 추가 ^68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔이 수행됩니다.
이를 통해 ACTH 분비 종양의 위치 파악에 있어 CXCR4 표적 영상 방식과 소마토스타틴 수용체(SSTR) 표적 영상 방식 간의 직접 비교가 가능합니다.
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모든 참가자는 CXCR4 발현 패턴을 평가하고 ACTH 의존성 및 ACTH 비의존성 아형의 감별 진단을 돕기 위해 ^68Ga-Pentixafor PET/CT를 받게 됩니다.
임상적으로 이소성 ACTH 증후군(EAS)이 의심되는 경우(예: 뇌하수체 영상이 불확실하거나 생화학적 프로필이 일치하지 않는 환자) 진단 작업의 일환으로 추가 ^68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔이 수행됩니다.
이를 통해 ACTH 분비 종양의 위치 파악에 있어 CXCR4 표적 영상 방식과 소마토스타틴 수용체(SSTR) 표적 영상 방식을 직접 비교할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 기준선 PET/CT 평가부터 연구 종료까지(약 12개월)
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쿠싱 증후군에 대한 68Ga-Pentixafor PET/CT의 민감도와 특이도
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기준선 PET/CT 평가부터 연구 종료까지(약 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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