このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中西部地域の患者のための入院後期リハビリテーション:臨床的特徴とプロセスアウトカムに関する前向きコホート研究

2026年1月9日 更新者:University of Limerick

中西部における患者のための入院後急性期リハビリテーション:臨床的特徴とプロセス成果に関する前向きコホート研究

リハビリテーションは健康アウトカムを改善し、障害を軽減し、生活の質を向上させます。 現代の医療サービスにおける専門リハビリテーションサービスの利点と費用対効果を支持する、重要かつ新たに出現している国際的なエビデンスが存在します。 人口の変化や医療の進歩、新たな介入と技術の発展に伴い、リハビリテーションサービスへの需要は増加しています。

私たちの全体的な目的は、アイルランド中西部地域のリハビリテーション病院に入院した成人の、入院中、退院時、および6か月後のアウトカムと臨床的特徴を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

リハビリテーションは、治療の連続体における動的かつ重要な構成要素であり、重篤な疾患や外傷後に患者が生活上の役割、健康状態、生活の質を取り戻す、または維持するために不可欠な要素です。

世界保健機関(WHO)は、その定義において、必要な人々が適切で適時、手頃な価格かつ高品質のリハビリテーション介入にアクセスできることを優先的に確保することを推奨しています。

平均寿命は向上し、高齢者人口は増加しており、専門的なリハビリテーションサービスの需要が高まっています。この人口は機能低下のリスクが高く、医療サービスの需要も増加しています。高齢者が救急部門(ED)の来院者の最大24%を占め、この数が予想される上昇を遂げることから、医療システムへの負担が増加しています。

本研究の目的は、アイルランド中西部にあるセント・イタ・リハビリテーション病院で紹介、評価、治療を受けた成人の人口統計学的および臨床的特徴を確立することです。

この研究は、患者の複雑さに提供されるリソースが対応できるよう、リハビリテーション施設のリソース要件について情報を提供します。また、幅広い状態におけるリハビリテーションの利点を探り、患者報告指標を含む患者のアウトカムを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Munster
      • Limerick、Munster、アイルランド、V94 T9PX
        • 募集
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • コンタクト:
          • Rose Galvin Professor, PhD
          • 電話番号:+35361213081
          • メール:rose.galvin@ul.ie
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2025年2月から2026年2月まで(両月を含む)にセント・イタリハビリテーション病院に入院したすべての成人は、参加基準を満たす場合、本研究への参加資格があると見なされます。

説明

対象基準:

  • 18歳以上で、関連するリハビリテーション施設に入院しており、参加同意を提供する能力を持つ患者。

除外基準:

  • 妊婦および同意能力がないと判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能低下の発生率
時間枠:ベースライン
バーセル指数(BI)によって測定される、機能低下を経験した、または経験しなかった参加者の数。 機能低下は、自己申告式BIによって測定される、独立して行われる日常生活動作(ADL)の数の純減少と定義されます。 BIの10のサブスケールの合計は0〜20点の範囲であり、スコアが高いほど自立度が高いことを示します。
ベースライン
機能低下の発生率
時間枠:研究開始日から病院退院日まで、最大6か月間評価
バーセルインデックス(BI)で測定される、機能低下を経験する参加者または経験しない参加者の数。 機能低下は、自己申告式BIで測定される、独立して行う日常生活活動の数の純減少と定義される。 BIの10のサブスケールの合計は0〜20点の範囲であり、スコアが高いほど自立度が高いことを示す。
研究開始日から病院退院日まで、最大6か月間評価
機能低下の発生率
時間枠:6ヶ月
バーセル指数(BI)で測定される、機能低下を経験する参加者または経験しない参加者の数。 機能低下とは、自己報告式BIで測定される、自立して行う日常生活活動の数の純減少と定義されます。 BIの10のサブスケールの合計は0〜20点の範囲で、スコアが高いほど自立度が高いことを示します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの利用
時間枠:6か月
リハビリテーションサービス退院後に参加者が受けたサービスの数。これには、一般開業医(GP)の診察、予定外の救急部門受診、外来診察予約が含まれます。
6か月
ポリファーマシーレベル
時間枠:ベースライン
STOPP/START基準を用いた潜在的に不適切な処方(PIP)と潜在的に省略された薬剤(POM)。 STOPP/STARTスクリーニングツールは、不適切な薬剤と疾患の組み合わせ(STOPP)および特定の状態に対する推奨治療(START)からなるSTOPP/START処方基準に基づいています。 80のSTOPP基準と34のSTART基準があり、それらは例えば循環器系などの生理学的システムごとにグループ化されています。
ベースライン
多剤併用レベル
時間枠:研究開始日から退院日まで、最大6ヶ月間評価
STOPP/START基準を用いた潜在的に不適切な処方(PIP)と潜在的に省略された薬剤(POM)。 STOPP/STARTスクリーニングツールは、薬剤と疾患の不適切な組み合わせ(STOPP)と特定の状態に対する推奨治療(START)からなるSTOPP/START処方基準に基づいています。 80のSTOPP基準と34のSTART基準があり、心血管系など生理学的システムごとに分類されています。
研究開始日から退院日まで、最大6ヶ月間評価
ポリファーマシーレベル
時間枠:6か月
STOPP/START基準を使用した潜在的に不適切な処方(PIP)および潜在的に省略された薬剤(POM)。 STOPP/STARTスクリーニングツールは、薬剤と疾患の不適切な組み合わせのセット(STOPP)および特定の状態に対する推奨治療のセット(START)から成るSTOPP/START処方基準に基づいています。 80のSTOPP基準と34のSTART基準があり、それらは心血管系など生理学的システムごとにグループ化されています。
6か月
虚弱
時間枠:研究開始日から退院日まで、最長6ヶ月間評価
参加者は、臨床的フレイル尺度(CFS)および高齢者リスク識別(ISAR)フレイルスクリーニングツールの両方を使用して、リハビリテーションサービス退院時のフレイルレベルについて評価されます。 臨床的フレイル尺度と高齢者リスク識別の両方は、入院時と退院時に記録され、入院期間中のフレイル状態の変化を評価します。 これらのツールを組み合わせることで、初期リスクスクリーニングがフレイル状態とどのように相互作用し、長期的な機能経過に影響を与えるかを検討することを目指します。 臨床的フレイル尺度と高齢者リスク識別の両方で高いスコアは、より高いレベルのフレイルを示し、しばしばより悪い転帰と関連します。 臨床的フレイル尺度は9段階評価尺度(1〜9)で、9が最高レベルのフレイル(終末期)を示します。高齢者リスク識別は6項目のスクリーニングツールで、スコア2以上がフレイルリスクの増加を示します。
研究開始日から退院日まで、最長6ヶ月間評価
虚弱
時間枠:6ヶ月
参加者は、リハビリテーションサービスからの退院時に、臨床的虚弱スケール(CFS)と高齢者リスク識別(ISAR)の両方の虚弱スクリーニングツールを使用して、虚弱のレベルを評価されます。 臨床的虚弱スケールと高齢者リスク識別の両方は、入院期間中の虚弱状態の変化を評価するために、6か月後のフォローアップ時に記録されました。 これらのツールを組み合わせることで、初期のリスクスクリーニングが虚弱状態とどのように相互作用し、長期的な機能経過に影響を与えるかを検討することを目指します。 臨床的虚弱スケールと高齢者リスク識別の両方で高いスコアは、より高いレベルの虚弱を示し、しばしばより悪い転帰と関連しています。 臨床的虚弱スケールは9段階の評価スケール(1-9)で、9は最高レベルの虚弱(終末期)を示し、高齢者リスク識別は6項目のスクリーニングツールで、スコアが2以上の場合に虚弱リスクの増加を示します。
6ヶ月
生活の質(EuroQoL-5次元5段階質問票)
時間枠:ベースライン
参加者の健康関連の生活の質を評価するための質問票で、5つの次元を評価します:移動、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質に対する認識が高いことを示します。 指標スコア(0-1)は1が最良、視覚的アナログスコア(0-100)は100が全体的な健康の最高評価です。
ベースライン
生活の質(EuroQoL-5次元5レベル質問票)
時間枠:研究開始日から病院退院日まで、最長6ヶ月間評価
参加者の健康関連QOL(生活の質)を評価する質問票で、5つの次元を評価します:移動能力、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 スコアが高いほど、健康関連QOLの認識が高いことを示します。 インデックススコア(0-1)は1が最高、視覚的アナログスコア(0-100)は100が全体的な健康の最高評価となります。
研究開始日から病院退院日まで、最長6ヶ月間評価
生活の質(EuroQoL-5次元5レベル質問票)
時間枠:6ヶ月
参加者の健康関連の生活の質を評価するアンケートで、5つの側面を評価します:移動能力、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 指数スコア(0-1)は1が最良であり、視覚的アナログスコア(0-100)は100が全体的な健康の最高評価です。
6ヶ月
介護施設入所
時間枠:6ヶ月
リハビリテーションサービス退院後にナーシングホームまたは居住型ケア施設に入所した参加者数。
6ヶ月
死亡率
時間枠:6ヶ月
リハビリテーションサービス退院後に死亡した参加者の数。
6ヶ月
転倒
時間枠:6ヶ月
リハビリテーションサービス退院後の転倒回数。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月22日

一次修了 (推定)

2026年9月22日

研究の完了 (推定)

2026年9月22日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で収集された個別患者データは、将来の研究プロジェクトを目的として、承認された研究者と共有される可能性があります。 共有されるデータは、公開前に完全に匿名化され、すべての直接および間接的な識別子が削除され、いかなる参加者も特定されないようにします。 匿名化されたデータセットのみが利用可能となり、これらは倫理的に承認された研究目的に限り、安全に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する