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Riabilitazione Post-Acuta in Regime di Ricovero per Pazienti nel Midwest: Uno Studio di Coorte Prospettico sulle Caratteristiche Cliniche e i Risultati del Processo

9 gennaio 2026 aggiornato da: University of Limerick

Riabilitazione Post-Acuta Ospedaliera per Pazienti nel Midwest: uno Studio di Coorte Prospettico sulle Caratteristiche Cliniche e sugli Esiti di Processo

La riabilitazione migliora i risultati di salute, riduce la disabilità e migliora la qualità della vita. Esiste un corpus significativo e crescente di prove internazionali a sostegno del beneficio e della convenienza dei servizi di riabilitazione specialistica all'interno di un servizio sanitario moderno. La domanda di servizi di riabilitazione sta aumentando con i cambiamenti nelle popolazioni e con i progressi nell'assistenza sanitaria, nei nuovi interventi e nella tecnologia.

Il nostro obiettivo generale è esplorare i risultati e le caratteristiche cliniche degli adulti che vengono ammessi in un ospedale di riabilitazione nella regione del Midwest dell'Irlanda durante il ricovero, al momento della dimissione e a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La riabilitazione è una componente dinamica e cruciale del continuum terapeutico, essenziale affinché i pazienti possano riacquistare o mantenere i loro ruoli di vita, lo stato di salute e la qualità della vita dopo una malattia grave o un infortunio.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda nella sua definizione di dare priorità a garantire l'accesso, per coloro che ne hanno bisogno, a interventi riabilitativi appropriati, tempestivi, accessibili e di alta qualità.

L'aspettativa di vita sta migliorando e la popolazione anziana sta crescendo con una maggiore domanda di servizi riabilitativi specializzati. Questa popolazione è a maggior rischio di declino funzionale e di una maggiore richiesta di servizi sanitari. Con gli anziani che rappresentano fino al 24% di tutti i partecipanti al pronto soccorso e un previsto aumento di questo numero, ciò pone un carico maggiore sul sistema sanitario.

L'obiettivo di questo studio è stabilire le caratteristiche demografiche e cliniche degli adulti nel Midwest che sono stati inviati, valutati e trattati presso l'Ospedale di Riabilitazione St Ita nel Midwest dell'Irlanda.

Questo studio fornirà informazioni sui requisiti di risorse delle nostre strutture riabilitative per garantire che la complessità dei pazienti sia adeguata alle risorse fornite. Esploreremo anche i benefici della riabilitazione in un'ampia gamma di condizioni e valuteremo i risultati per i pazienti, comprese le misure riportate dai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
        • Reclutamento
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • Contatto:
          • Rose Galvin Professor, PhD
          • Numero di telefono: +35361213081
          • Email: rose.galvin@ul.ie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti ricoverati presso l'ospedale di riabilitazione St Ita da febbraio 2025 a febbraio 2026 (inclusi) saranno considerati idonei a partecipare allo studio, se soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ammessi in un'unità di riabilitazione pertinente, con la capacità di fornire il consenso per l'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e pazienti che si ritiene non abbiano la capacità di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: Baseline
Il numero di partecipanti che subiscono un declino funzionale o meno, misurato dall'Indice di Barthel (BI). Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta nel numero di attività della vita quotidiana svolte in modo indipendente, misurato dal BI auto-riferito. La somma di tutte le 10 sottoscale del BI varia da 0 a 20 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
Baseline
Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
Il numero di partecipanti che sperimentano un declino funzionale o meno, misurato dall'Indice di Barthel (BI). Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte in modo indipendente, misurato dal BI auto-riferito. La somma di tutte le 10 sottoscale del BI varia da 0 a 20 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
Incidenza del Declino Funzionale
Lasso di tempo: 6 Mesi
Il numero di partecipanti che subiscono un declino funzionale o non lo subiscono, misurato dall'Indice di Barthel (BI). Il declino funzionale è definito come una riduzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte in modo indipendente, misurato dal BI auto-riferito. La somma di tutte le 10 sottoscale del BI varia da 0 a 20 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
6 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di servizi di cui i partecipanti hanno usufruito dopo la dimissione dai servizi di riabilitazione, tra cui: visite dal medico di base, accessi non programmati al Pronto Soccorso, appuntamenti ambulatoriali.
6 mesi
Livello di politerapia
Lasso di tempo: Baseline
Prescrizione potenzialmente inappropriata (PIP) e farmaci potenzialmente omessi (POM) utilizzando i criteri STOP START. Gli strumenti di screening STOPP/START si basano sui criteri di prescrizione STOPP/START che consistono in una serie di combinazioni inappropriate di farmaci e patologie (STOPP) e in una serie di trattamenti raccomandati per determinate condizioni (START). Esistono 80 criteri STOPP e 34 criteri START, raggruppati per sistema fisiologico, ad esempio cardiovascolare.
Baseline
Livello di politerapia
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
prescrizione potenzialmente inappropriata (PIP) e farmaci potenzialmente omessi (POM) utilizzando i criteri STOPP/START. Gli strumenti di screening STOPP/START si basano sui criteri di prescrizione STOPP/START che consistono in un insieme di combinazioni inappropriate di farmaci e patologie (STOPP) e in un insieme di trattamenti raccomandati per determinate condizioni (START). Ci sono 80 criteri STOPP e 34 criteri START, raggruppati per sistema fisiologico, ad esempio cardiovascolare.
Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
Livello di polifarmacia
Lasso di tempo: 6 Mesi
prescrizione potenzialmente inappropriata (PIP) e farmaci potenzialmente omessi (POM) utilizzando i criteri STOPP/START. Gli strumenti di screening STOPP/START si basano sui criteri di prescrizione STOPP/START che consistono in una serie di combinazioni inappropriate di farmaci e patologie (STOPP) e in una serie di trattamenti raccomandati per determinate condizioni (START). Esistono 80 criteri STOPP e 34 criteri START e sono raggruppati per sistema fisiologico, ad esempio cardiovascolare.
6 Mesi
Fragilità
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
I partecipanti verranno valutati al momento della dimissione dai servizi di riabilitazione per quanto riguarda il livello di fragilità utilizzando sia la scala di fragilità clinica (CFS) che gli strumenti di screening della fragilità identification of seniors at risk (ISAR). Sia la scala di fragilità clinica che l'identification of seniors at risk sono state registrate al momento dell'ammissione e nuovamente alla dimissione per valutare il cambiamento dello stato di fragilità durante la degenza ospedaliera. La combinazione degli strumenti mira a consentire l'esame di come lo screening iniziale del rischio interagisce con lo stato di fragilità per influenzare le traiettorie funzionali a lungo termine. Punteggi più alti sia sulla scala di fragilità clinica che sull'identification of seniors at risk indicano livelli più elevati di fragilità e sono spesso associati a esiti peggiori. La scala di fragilità clinica è una scala di valutazione a 9 punti (1-9) con 9 che indica il livello più alto di fragilità (malato terminale), l'identification of seniors at risk è uno strumento di screening a 6 item con un punteggio di 2 o superiore che indica un aumento del rischio di fragilità.
Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
Fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti saranno valutati al momento della dimissione dai servizi di riabilitazione per quanto riguarda il livello di fragilità utilizzando sia la scala di fragilità clinica (CFS) che lo strumento di screening per l'identificazione degli anziani a rischio (ISAR). Sia la scala di fragilità clinica che l'identificazione degli anziani a rischio sono state registrate al follow-up di 6 mesi per valutare il cambiamento dello stato di fragilità durante il ricovero ospedaliero. La combinazione degli strumenti mira a consentire l'esame di come lo screening iniziale del rischio interagisce con lo stato di fragilità per influenzare le traiettorie funzionali a lungo termine. Punteggi più alti sia sulla scala di fragilità clinica che sull'identificazione degli anziani a rischio indicano livelli più elevati di fragilità e sono spesso associati a esiti peggiori. La scala di fragilità clinica è una scala di valutazione a 9 punti (1-9) dove 9 indica il livello più alto di fragilità (malato terminale), mentre l'identificazione degli anziani a rischio è uno strumento di screening a 6 voci con un punteggio di 2 o superiore che indica un aumento del rischio di fragilità.
6 mesi
Qualità della vita (questionario EuroQoL-5 a 5 dimensioni)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti, valutando cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Punteggi più alti indicano una percezione più alta della qualità della vita correlata alla salute. Punteggio indice (0-1) dove 1 rappresenta il migliore e punteggi analogici visivi (0-100) dove 100 rappresenta la valutazione più alta della salute generale.
Baseline
Qualità della vita (questionario EuroQoL-5 dimensioni 5 livelli)
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
Un questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti, che valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione.
Punteggi più alti indicano una percezione più elevata della qualità della vita correlata alla salute.
Punteggio dell'indice (0-1) dove 1 rappresenta il migliore e punteggi dell'analogo visivo (0-100) dove 100 rappresenta la valutazione più alta della salute generale.
Dalla data di inizio dello studio fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 6 mesi
Qualità della vita (questionario EuroQoL-5 dimensioni 5 livelli)
Lasso di tempo: 6 Mesi
Un questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti, valutando cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Indice di punteggio (0-1) con 1 come valore migliore e punteggi analogici visivi (0-100) con 100 come valutazione più alta della salute generale.
6 Mesi
Ricovero in Casa di Cura
Lasso di tempo: 6 Mesi
Numero di partecipanti che sono stati ammessi in una casa di riposo o struttura residenziale assistenziale dopo la dimissione dai servizi di riabilitazione.
6 Mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 6 Mesi
Il numero di partecipanti deceduti dopo la dimissione dai servizi di riabilitazione.
6 Mesi
Cadute
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di cadute subite dopo la dimissione dai servizi di riabilitazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

22 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei pazienti raccolti durante questo studio potrebbero essere condivisi con ricercatori approvati per futuri progetti di ricerca. Qualsiasi dato condiviso sarà completamente anonimizzato prima della divulgazione, con tutti gli identificatori diretti e indiretti rimossi per garantire che nessun partecipante possa essere identificato. Solo dataset anonimizzati saranno resi disponibili, e questi saranno condivisi in modo sicuro e unicamente per scopi di ricerca eticamente approvati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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