- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07351526
Rehabilitación Postaguda para Pacientes Hospitalizados en el Medio Oeste: un Estudio de Cohorte Prospectivo de Características Clínicas y Resultados del Proceso
Rehabilitación Post-Aguda para Pacientes Internados en el Medio Oeste: un Estudio de Cohorte Prospectivo de Características Clínicas y Resultados de Proceso
La rehabilitación mejora los resultados de salud, reduce la discapacidad y mejora la calidad de vida. Existe un cuerpo significativo y emergente de evidencia internacional que respalda el beneficio y la rentabilidad de los servicios de rehabilitación especializada dentro de un servicio de salud moderno. La demanda de servicios de rehabilitación está creciendo con los cambios en las poblaciones y con los avances en la atención médica, las nuevas intervenciones y la tecnología.
Nuestro objetivo general es explorar los resultados y las características clínicas de los adultos que ingresan a un hospital de rehabilitación en la región del Medio Oeste de Irlanda durante el ingreso, en el momento del alta y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La rehabilitación es un componente dinámico y crítico del continuo terapéutico, y uno esencial para que los pacientes recuperen o mantengan sus roles vitales, estado de salud y calidad de vida tras una enfermedad grave o lesión.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda en su definición que se dé prioridad a garantizar el acceso, para quienes lo necesiten, a intervenciones de rehabilitación apropiadas, oportunas, asequibles y de alta calidad.
La esperanza de vida está mejorando y la población de personas mayores está creciendo, con una mayor demanda de servicios especializados de rehabilitación. Esta población tiene un mayor riesgo de deterioro funcional y una mayor demanda de servicios sanitarios. Dado que los adultos mayores representan hasta el 24% de todos los asistentes a urgencias y se prevé un aumento de esta cifra, esto ejerce una mayor presión sobre el sistema sanitario.
El objetivo de este estudio es establecer las características demográficas y clínicas de los adultos en el Medio Oeste derivados, evaluados y tratados en el Hospital de Rehabilitación St Ita's en el Medio Oeste de Irlanda.
Este estudio informará sobre los requisitos de recursos de nuestras instalaciones de rehabilitación para garantizar que la complejidad de los pacientes se corresponda con los recursos proporcionados. También exploraremos los beneficios de la rehabilitación en una amplia gama de afecciones y evaluaremos los resultados para los pacientes, incluidas las medidas reportadas por los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- Reclutamiento
- School of Allied Health, University of Limerick
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Contacto:
- Rose Galvin Professor, PhD
- Número de teléfono: +35361213081
- Correo electrónico: rose.galvin@ul.ie
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Contacto:
- Christina Hayes, PhD
- Número de teléfono: +35361213081
- Correo electrónico: christina.hayes@ul.ie
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Investigador principal:
- Orla Holmes, MB, Bch, BAO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más ingresados en una unidad de rehabilitación pertinente con capacidad para otorgar su consentimiento para la inclusión.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas y pacientes que se considere que no tienen capacidad para otorgar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del deterioro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base
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El número de participantes que experimentan un deterioro funcional o no, medido por el Índice de Barthel (IB).
El deterioro funcional se define como una disminución neta en el número de actividades de la vida diaria realizadas de forma independiente, medido por el IB autoinformado.
La suma de todas las 10 subescalas del IB oscila entre 0 y 20 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor independencia.
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Línea de base
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Incidencia del deterioro funcional
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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El número de participantes que experimentan un deterioro funcional o no, medido por el Índice de Barthel (BI).
El deterioro funcional se define como una disminución neta en el número de actividades de la vida diaria realizadas de forma independiente, medido por el BI autoinformado.
La suma de las 10 subescalas del BI varía de 0 a 20 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor independencia.
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Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Incidencia del Deterioro Funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes que experimentan un deterioro funcional o no, medido por el Índice de Barthel (BI).
El deterioro funcional se define como una disminución neta en el número de actividades de la vida diaria realizadas de forma independiente, medido por el BI autodeclarado.
La suma de las 10 subescalas del BI oscila entre 0 y 20 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor independencia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de atención sanitaria
Periodo de tiempo: 6 Meses
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Número de servicios que los participantes recibieron tras el alta de los servicios de rehabilitación, incluidos: visitas al médico de cabecera, asistencia no planificada a urgencias y citas ambulatorias.
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6 Meses
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Nivel de polifarmacia
Periodo de tiempo: Línea base
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Prescripción potencialmente inapropiada (PIP) y medicamentos potencialmente omitidos (POM) utilizando los criterios STOPP/START.
Las herramientas de cribado STOPP/START se basan en los criterios de prescripción STOPP/START, que consisten en un conjunto de combinaciones inapropiadas de medicamentos y enfermedades (STOPP) y un conjunto de tratamientos recomendados para determinadas afecciones (START). Existen 80 criterios STOPP y 34 criterios START, y están agrupados por sistema fisiológico, por ejemplo, el cardiovascular. |
Línea base
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Nivel de polifarmacia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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prescripción potencialmente inapropiada (PIP) y medicamentos potencialmente omitidos (POM) utilizando los criterios STOPP/START.
Las herramientas de cribado STOPP/START se basan en los criterios de prescripción STOPP/START, que consisten en un conjunto de combinaciones inapropiadas de medicamentos y enfermedades (STOPP) y un conjunto de tratamientos recomendados para determinadas afecciones (START).
Existen 80 criterios STOPP y 34 criterios START, agrupados por sistema fisiológico, p. ej.
cardiovascular.
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Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Nivel de polifarmacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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prescripción potencialmente inapropiada (PIP) y medicamentos potencialmente omitidos (POM) utilizando los criterios STOPP/START.
Las herramientas de cribado STOPP/START se basan en los criterios de prescripción STOPP/START, que consisten en un conjunto de combinaciones inapropiadas de medicamentos y enfermedades (STOPP) y un conjunto de tratamientos recomendados para determinadas afecciones (START).
Hay 80 criterios STOPP y 34 criterios START, y están agrupados por sistema fisiológico, por ejemplo, el cardiovascular.
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6 meses
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Los participantes serán evaluados al momento del alta de los servicios de rehabilitación en cuanto al nivel de fragilidad utilizando tanto la escala clínica de fragilidad (CFS) como las herramientas de detección de fragilidad identificación de adultos mayores en riesgo (ISAR).
Tanto la escala clínica de fragilidad como la identificación de adultos mayores en riesgo se registraron al ingreso y nuevamente al alta para evaluar el cambio en el estado de fragilidad durante la estancia hospitalaria.
La combinación de herramientas tiene como objetivo permitir el examen de cómo la detección inicial de riesgo interactúa con el estado de fragilidad para influir en las trayectorias funcionales a largo plazo.
Puntuaciones más altas tanto en la escala clínica de fragilidad como en la identificación de adultos mayores en riesgo indican mayores niveles de fragilidad y a menudo se asocian con peores resultados.
La escala clínica de fragilidad es una escala de calificación de 9 puntos (1-9) donde 9 indica el mayor nivel de fragilidad (enfermo terminal), la identificación de adultos mayores en riesgo es una herramienta de detección de 6 elementos con una puntuación de 2 o mayor que indica un mayor riesgo de fragilidad.
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Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes serán evaluados al momento del alta de los servicios de rehabilitación en cuanto al nivel de fragilidad utilizando tanto la escala clínica de fragilidad (CFS) como las herramientas de detección de fragilidad de identificación de adultos mayores en riesgo (ISAR).
Tanto la escala clínica de fragilidad como la identificación de adultos mayores en riesgo se registraron en el seguimiento a los 6 meses para evaluar el cambio en el estado de fragilidad durante la estancia hospitalaria.
La combinación de herramientas tiene como objetivo permitir examinar cómo la detección inicial de riesgo interactúa con el estado de fragilidad para influir en las trayectorias funcionales a largo plazo.
Puntuaciones más altas tanto en la escala clínica de fragilidad como en la identificación de adultos mayores en riesgo indican niveles más altos de fragilidad y a menudo se asocian con peores resultados.
La escala clínica de fragilidad es una escala de calificación de 9 puntos (1-9), donde 9 indica el nivel más alto de fragilidad (enfermo terminal); la identificación de adultos mayores en riesgo es una herramienta de detección de 6 ítems, donde una puntuación de 2 o más indica un mayor riesgo de fragilidad.
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6 meses
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Calidad de vida (cuestionario EuroQoL-5 dimensiones 5 niveles)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Un cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, evaluando cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud.
Puntuación del índice (0-1), donde 1 es la mejor, y puntuaciones de la escala visual analógica (0-100), donde 100 es la calificación más alta de salud general.
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Línea de base
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Calidad de vida (cuestionario EuroQoL-5 dimensión 5 niveles)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Un cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, que valora cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud.
Puntuación del índice (0-1), donde 1 es la mejor, y puntuaciones en la escala analógica visual (0-100), donde 100 es la calificación más alta de salud general.
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Desde la fecha de inicio en el estudio hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Calidad de vida (cuestionario EuroQoL-5 dimensiones 5 niveles)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, que evalúa cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/molestias, y ansiedad/depresión.
Puntuación del índice (0-1) donde 1 es la mejor, y puntuación de la escala visual analógica (0-100) donde 100 es la calificación más alta de salud general.
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6 meses
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Ingreso en Residencia de Ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que fueron admitidos en una residencia de ancianos o centro de atención residencial tras el alta de los servicios de rehabilitación.
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6 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes que fallecieron tras el alta de los servicios de rehabilitación.
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6 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de caídas sufridas tras el alta de los servicios de rehabilitación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang S, Lin D, Wright ME, Swallow N. Acute Inpatient Rehabilitation Improves Function Independent of Comorbidities in Medically Complex Patients. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Jan 12;4(2):100178. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100178. eCollection 2022 Jun.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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