- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351526
Reabilitação Pós-Aguda para Doentes Internados no Centro-Oeste dos EUA: Um Estudo de Coorte Prospectivo das Características Clínicas e Resultados do Processo
Reabilitação Pós-Aguda para Doentes Internados no Centro-Oeste: Um Estudo de Coorte Prospectivo sobre Características Clínicas e Resultados do Processo
A reabilitação melhora os resultados de saúde, reduz a incapacidade e melhora a qualidade de vida. Existe um corpo significativo e emergente de evidências internacionais que apoia o benefício e a relação custo-eficácia dos serviços de reabilitação especializados dentro de um serviço de saúde moderno. A procura por serviços de reabilitação está a crescer com as mudanças nas populações e com os avanços nos cuidados de saúde e nas novas intervenções e tecnologia.
O nosso objetivo geral é explorar os resultados e as características clínicas dos adultos que são admitidos num hospital de reabilitação na região do Midwest da Irlanda durante a admissão, no momento da alta e aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A reabilitação é um componente dinâmico e crítico do continuum terapêutico e essencial para que os pacientes recuperem ou mantenham os seus papéis na vida, estado de saúde e qualidade de vida após uma doença grave ou lesão.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda na sua definição que seja dada prioridade para garantir o acesso, a quem necessita, a intervenções de reabilitação adequadas, atempadas, acessíveis e de alta qualidade.
A esperança de vida está a aumentar e a população de idosos está a crescer, com maior procura por serviços especializados de reabilitação. Esta população tem um risco acrescido de declínio funcional e maior procura por serviços de saúde. Com os idosos a representarem até 24% de todos os utentes do serviço de urgência e um aumento previsto deste número, isto coloca uma pressão acrescida no sistema de saúde.
O objetivo deste estudo é estabelecer as características demográficas e clínicas dos adultos no Midwest referenciados, avaliados e tratados no Hospital de Reabilitação St Ita's no Midwest da Irlanda.
Este estudo fornecerá informações sobre os requisitos de recursos das nossas instalações de reabilitação para garantir que a complexidade dos pacientes corresponda aos recursos fornecidos. Também exploraremos os benefícios da reabilitação numa ampla gama de condições e avaliaremos os resultados para os pacientes, incluindo medidas relatadas pelos próprios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- Recrutamento
- School of Allied Health, University of Limerick
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Contato:
- Rose Galvin Professor, PhD
- Número de telefone: +35361213081
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
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Contato:
- Christina Hayes, PhD
- Número de telefone: +35361213081
- E-mail: christina.hayes@ul.ie
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Investigador principal:
- Orla Holmes, MB, Bch, BAO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais admitidos numa unidade de reabilitação relevante com capacidade para prestar consentimento para inclusão.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas e pacientes considerados sem capacidade para prestar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de declínio funcional
Prazo: Baseline
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O número de participantes que sofrem um declínio funcional ou não, conforme medido pelo Índice de Barthel (BI).
O declínio funcional é definido como uma diminuição líquida no número de atividades da vida diária realizadas de forma independente, conforme medido pelo BI autorrelatado.
A soma de todas as 10 subescalas do BI varia de 0 a 20 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica maior independência.
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Baseline
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Incidência do declínio funcional
Prazo: Desde a data de início do estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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O número de participantes que apresentam declínio funcional ou não, conforme medido pelo Índice de Barthel (BI).
O declínio funcional é definido como uma diminuição líquida no número de atividades da vida diária realizadas de forma independente, conforme medido pelo BI auto-reportado.
A soma de todas as 10 subescalas do BI varia de 0 a 20 pontos, em que uma pontuação mais elevada indica maior independência.
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Desde a data de início do estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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Incidência de Declínio Funcional
Prazo: 6 Meses
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O número de participantes que sofrem declínio funcional ou não, medido pelo Índice de Barthel (IB).
O declínio funcional é definido como uma diminuição líquida no número de atividades de vida diária realizadas de forma independente, medido pelo IB autorrelatado.
A soma de todas as 10 subescalas do IB varia entre 0-20 pontos, em que uma pontuação mais alta indica maior independência.
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6 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6 Meses
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Número de serviços que os participantes receberam após a alta dos serviços de reabilitação, incluindo: consultas de medicina geral, idas não planeadas ao Serviço de Urgência, consultas de ambulatório.
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6 Meses
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Nível de polimedicação
Prazo: Baseline
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Prescrição potencialmente inadequada (PIP) e medicamentos potencialmente omitidos (POM) utilizando os critérios STOP START.
As ferramentas de rastreio STOPP/START baseiam-se nos critérios de prescrição STOPP/START, que consistem num conjunto de combinações inadequadas de medicamentos e doenças (STOPP) e num conjunto de tratamentos recomendados para determinadas condições (START).
Existem 80 critérios STOPP e 34 critérios START, e estão agrupados por sistema fisiológico, por exemplo,
cardiovascular.
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Baseline
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Nível de polifarmácia
Prazo: Desde a data de início do estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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prescrição potencialmente inadequada (PIP) e medicamentos potencialmente omitidos (POM) utilizando os critérios STOPP/START.
As ferramentas de rastreio STOPP/START baseiam-se nos critérios de prescrição STOPP/START que consistem num conjunto de combinações inadequadas de medicamentos e doenças (STOPP) e num conjunto de tratamentos recomendados para determinadas condições (START).
Existem 80 critérios STOPP e 34 critérios START e estão agrupados por sistema fisiológico, por exemplo,
cardiovascular.
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Desde a data de início do estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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Nível de polifarmácia
Prazo: 6 Meses
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prescrição potencialmente inadequada (PIP) e medicamentos potencialmente omitidos (POM) utilizando os critérios STOP START.
As ferramentas de rastreio STOPP/START baseiam-se nos critérios de prescrição STOPP/START, que consistem num conjunto de combinações inadequadas de medicamentos e doenças (STOPP) e num conjunto de tratamentos recomendados para determinadas condições (START). Existem 80 critérios STOPP e 34 critérios START, e estão agrupados por sistema fisiológico, por exemplo, cardiovascular. |
6 Meses
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Fragilidade
Prazo: Desde a data de início do estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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Os participantes serão avaliados no momento da alta dos serviços de reabilitação quanto ao nível de fragilidade, utilizando tanto a escala clínica de fragilidade (CFS) como as ferramentas de rastreio de fragilidade identificação de idosos em risco (ISAR).
Tanto a escala clínica de fragilidade como a identificação de idosos em risco foram registadas na admissão e novamente na alta para avaliar a alteração no estado de fragilidade durante a estadia hospitalar.
A combinação das ferramentas visa permitir examinar como o rastreio inicial de risco interage com o estado de fragilidade para influenciar as trajetórias funcionais a longo prazo.
Pontuações mais elevadas tanto na escala clínica de fragilidade como na identificação de idosos em risco indicam níveis mais elevados de fragilidade e estão frequentemente associadas a piores resultados.
A escala clínica de fragilidade é uma escala de classificação de 9 pontos (1-9), sendo que 9 indica o nível mais elevado de fragilidade (doente terminal); a identificação de idosos em risco é uma ferramenta de rastreio de 6 itens, sendo que uma pontuação de 2 ou superior indica um risco aumentado de fragilidade.
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Desde a data de início do estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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Fragilidade
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão avaliados no momento da alta dos serviços de reabilitação quanto ao nível de fragilidade, utilizando tanto a escala clínica de fragilidade (CFS) como as ferramentas de rastreio de fragilidade identificação de idosos em risco (ISAR).
Tanto a escala clínica de fragilidade como a identificação de idosos em risco foram registadas no acompanhamento de 6 meses para avaliar a alteração no estado de fragilidade durante a estadia no hospital.
A combinação das ferramentas visa permitir examinar como o rastreio inicial de risco interage com o estado de fragilidade para influenciar as trajetórias funcionais a longo prazo.
Pontuações mais elevadas tanto na escala clínica de fragilidade como na identificação de idosos em risco indicam níveis mais elevados de fragilidade e estão frequentemente associadas a piores resultados.
A escala clínica de fragilidade é uma escala de classificação de 9 pontos (1-9), em que 9 indica o nível mais elevado de fragilidade (doente terminal); a identificação de idosos em risco é uma ferramenta de rastreio de 6 itens, em que uma pontuação de 2 ou superior indica um risco aumentado de fragilidade.
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6 meses
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Qualidade de vida (Questionário EuroQoL-5 dimensões 5 níveis)
Prazo: Baseline
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Um questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes, avaliando cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais elevada da qualidade de vida relacionada com a saúde.
Pontuação do índice (0-1), em que 1 é o melhor, e pontuações da escala visual analógica (0-100), em que 100 é a classificação mais elevada da saúde geral.
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Baseline
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Qualidade de vida (questionário EuroQoL-5 dimensões 5 níveis)
Prazo: Desde a data de início no estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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Um questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes, avaliando cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais elevada da qualidade de vida relacionada com a saúde.
Pontuação do índice (0-1), sendo 1 o melhor, e pontuações da escala visual analógica (0-100), sendo 100 a classificação mais elevada de saúde geral.
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Desde a data de início no estudo até à data de alta hospitalar, avaliado até 6 meses
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Qualidade de vida (questionário EuroQoL-5 dimensões 5 níveis)
Prazo: 6 Meses
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Um questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes, avaliando cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Índice de pontuação (0-1), sendo 1 o melhor, e pontuações de escala visual analógica (0-100), sendo 100 a classificação mais elevada de saúde global.
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6 Meses
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Admissão em Lares de Idosos
Prazo: 6 Meses
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Número de participantes que foram admitidos num lar de idosos ou instituição de cuidados residenciais após a alta dos serviços de reabilitação.
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6 Meses
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Mortalidade
Prazo: 6 Meses
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O número de participantes que morreram após a alta dos serviços de reabilitação.
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6 Meses
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Quedas
Prazo: 6 Meses
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Número de quedas sofridas após a alta dos serviços de reabilitação.
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6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang S, Lin D, Wright ME, Swallow N. Acute Inpatient Rehabilitation Improves Function Independent of Comorbidities in Medically Complex Patients. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Jan 12;4(2):100178. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100178. eCollection 2022 Jun.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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