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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351526
Réadaptation Post-Aiguë en Milieu Hospitalier pour les Patients du Midwest : Étude de Cohorte Prospective des Caractéristiques Cliniques et des Résultats Processus
Réadaptation post-aiguë en hospitalisation pour les patients du Midwest : une étude de cohorte prospective des caractéristiques cliniques et des résultats de processus
La réadaptation améliore les résultats de santé, réduit les incapacités et améliore la qualité de vie. Il existe un corpus international significatif et émergent de preuves soutenant les bénéfices et le rapport coût-efficacité des services de réadaptation spécialisés au sein d'un système de santé moderne. La demande de services de réadaptation augmente avec les changements démographiques, les progrès des soins de santé, ainsi que les nouvelles interventions et technologies.
Notre objectif général est d'explorer les résultats et les caractéristiques cliniques des adultes admis dans un hôpital de réadaptation de la région du Midwest en Irlande, pendant leur admission, au moment de leur sortie et à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réadaptation est un élément dynamique et essentiel du continuum thérapeutique, indispensable pour que les patients puissent retrouver ou maintenir leurs rôles de vie, leur état de santé et leur qualité de vie après une maladie grave ou une blessure.
L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) recommande dans sa définition de donner la priorité à l'accès, pour les personnes qui en ont besoin, à des interventions de réadaptation appropriées, opportunes, abordables et de haute qualité.
L'espérance de vie s'améliore et la population des personnes âgées augmente, ce qui entraîne une demande accrue de services de réadaptation spécialisés. Cette population présente un risque accru de déclin fonctionnel et une demande accrue de services de santé. Les adultes plus âgés représentant jusqu'à 24 % de tous les participants aux services d'urgence et une augmentation prévue de ce nombre, cela exerce une pression accrue sur le système de santé.
L'objectif de cette étude est d'établir les caractéristiques démographiques et cliniques des adultes du Midwest référés, évalués et traités à l'hôpital de réadaptation St Ita's dans le Midwest de l'Irlande.
Cette étude informera sur les besoins en ressources de nos installations de réadaptation pour garantir que la complexité des patients corresponde aux ressources fournies. Nous explorerons également les avantages de la réadaptation pour une large gamme de conditions et évaluerons les résultats pour les patients, y compris les mesures rapportées par les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munster
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Limerick, Munster, Irlande, V94 T9PX
- Recrutement
- School of Allied Health, University of Limerick
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Contact:
- Rose Galvin Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +35361213081
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
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Contact:
- Christina Hayes, PhD
- Numéro de téléphone: +35361213081
- E-mail: christina.hayes@ul.ie
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Chercheur principal:
- Orla Holmes, MB, Bch, BAO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus, admis dans une unité de réadaptation appropriée et ayant la capacité de donner leur consentement pour l'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes et patients jugés incapables de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du déclin fonctionnel
Délai: Baseline
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Le nombre de participants qui subissent un déclin fonctionnel ou non, mesuré par l'indice de Barthel (BI).
Le déclin fonctionnel est défini comme une diminution nette du nombre d'activités de la vie quotidienne effectuées de manière indépendante, mesurée par le BI auto-rapporté. La somme des 10 sous-échelles du BI varie de 0 à 20 points, un score plus élevé indiquant une plus grande indépendance. |
Baseline
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Incidence du déclin fonctionnel
Délai: Du jour de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Le nombre de participants qui présentent un déclin fonctionnel ou non, mesuré par l'indice de Barthel (BI).
Le déclin fonctionnel est défini comme une diminution nette du nombre d'activités de la vie quotidienne effectuées de manière indépendante, mesurée par le BI auto-déclaré.
La somme des 10 sous-échelles du BI varie de 0 à 20 points, un score plus élevé indiquant une plus grande indépendance.
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Du jour de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Incidence du déclin fonctionnel
Délai: 6 Mois
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Le nombre de participants qui subissent un déclin fonctionnel ou non, mesuré par l'indice de Barthel (BI).
Le déclin fonctionnel est défini comme une diminution nette du nombre d'activités de la vie quotidienne effectuées de manière indépendante, mesurée par le BI auto-déclaré.
La somme des 10 sous-échelles du BI varie de 0 à 20 points, où un score plus élevé indique une plus grande indépendance.
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6 Mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
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Nombre de services dont les participants ont bénéficié après leur sortie des services de réadaptation, notamment : visites chez le médecin généraliste, passages non planifiés aux urgences, rendez-vous en consultation externe.
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6 mois
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Niveau de polymédication
Délai: Ligne de base
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Prescription potentiellement inappropriée (PPI) et médicaments potentiellement omis (MPO) selon les critères STOPP/START.
Les outils de dépistage STOPP/START sont basés sur les critères de prescription STOPP/START qui consistent en un ensemble de combinaisons inappropriées de médicaments et de maladies (STOPP) et un ensemble de traitements recommandés pour certaines conditions (START).
Il existe 80 critères STOPP et 34 critères START, regroupés par système physiologique, par exemple
cardiovasculaire.
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Ligne de base
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Niveau de polymédication
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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prescription potentiellement inappropriée (PIP) et médicaments potentiellement omis (POM) en utilisant les critères STOP START.
Les outils de dépistage STOPP/START sont basés sur les critères de prescription STOPP/START qui consistent en un ensemble de combinaisons inappropriées de médicaments et de maladies (STOPP) et un ensemble de traitements recommandés pour certaines conditions (START). Il existe 80 critères STOPP et 34 critères START, et ils sont regroupés par système physiologique, par exemple cardiovasculaire. |
De la date de début de l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Niveau de polymédication
Délai: 6 mois
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prescription potentiellement inappropriée (PPI) et médicaments potentiellement omis (MPO) en utilisant les critères STOPP/START.
Les outils de dépistage STOPP/START sont basés sur les critères de prescription STOPP/START qui consistent en un ensemble de combinaisons inappropriées de médicaments et de maladies (STOPP) et un ensemble de traitements recommandés pour certaines conditions (START).
Il existe 80 critères STOPP et 34 critères START, et ils sont regroupés par système physiologique, par exemple
cardiovasculaire.
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6 mois
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Fragilité
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Les participants seront évalués au moment de leur sortie des services de rééducation concernant leur niveau de fragilité en utilisant à la fois l'échelle de fragilité clinique (CFS) et l'outil de dépistage de la fragilité identification des personnes âgées à risque (ISAR).
L'échelle de fragilité clinique et l'identification des personnes âgées à risque ont été enregistrées à l'admission et à nouveau à la sortie pour évaluer l'évolution de l'état de fragilité pendant le séjour à l'hôpital.
La combinaison des outils visera à permettre d'examiner comment le dépistage initial du risque interagit avec l'état de fragilité pour influencer les trajectoires fonctionnelles à long terme.
Des scores plus élevés à la fois sur l'échelle de fragilité clinique et sur l'identification des personnes âgées à risque indiquent des niveaux de fragilité plus élevés et sont souvent associés à de moins bons résultats.
L'échelle de fragilité clinique est une échelle d'évaluation à 9 points (1-9), le 9 indiquant le niveau de fragilité le plus élevé (malade en phase terminale), tandis que l'identification des personnes âgées à risque est un outil de dépistage à 6 items, un score de 2 ou plus indiquant un risque accru de fragilité.
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De la date de début de l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Fragilité
Délai: 6 mois
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Les participants seront évalués au moment de leur sortie des services de réadaptation quant à leur niveau de fragilité en utilisant à la fois l'échelle de fragilité clinique (CFS) et l'outil de dépistage de la fragilité Identification des seniors à risque (ISAR).
L'échelle de fragilité clinique et l'Identification des seniors à risque ont toutes deux été enregistrées lors du suivi à 6 mois pour évaluer l'évolution de l'état de fragilité pendant le séjour hospitalier.
La combinaison des outils visera à permettre d'examiner comment le dépistage initial du risque interagit avec l'état de fragilité pour influencer les trajectoires fonctionnelles à long terme.
Des scores plus élevés à la fois sur l'échelle de fragilité clinique et sur l'identification des seniors à risque indiquent des niveaux de fragilité plus élevés et sont souvent associés à de moins bons résultats.
L'échelle de fragilité clinique est une échelle d'évaluation à 9 points (1-9), 9 indiquant le niveau de fragilité le plus élevé (malade en phase terminale), tandis que l'identification des seniors à risque est un outil de dépistage à 6 items dont un score de 2 ou plus indique un risque accru de fragilité.
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6 mois
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Qualité de vie (questionnaire EuroQoL-5 dimensions 5 niveaux)
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants, évaluant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la qualité de vie liée à la santé.
Score d'indice (0-1) avec 1 étant le meilleur et scores d'échelle visuelle analogique (0-100) avec 100 étant l'évaluation la plus élevée de l'état de santé général.
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Ligne de base
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Qualité de vie (questionnaire EuroQoL-5 dimensions 5 niveaux)
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Un questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants, évaluant cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression.
Les scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de la qualité de vie liée à la santé.
Score d'indice (0-1) avec 1 étant le meilleur et scores analogues visuels (0-100) avec 100 étant l'évaluation la plus élevée de la santé globale.
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De la date de début de l'étude jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Qualité de vie (questionnaire EuroQoL-5 dimension 5 niveaux)
Délai: 6 mois
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Un questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants, évaluant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Score d'indice (0-1) avec 1 étant le meilleur et scores analogues visuels (0-100) avec 100 étant l'évaluation la plus élevée de la santé globale.
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6 mois
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Admission en maison de retraite
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui ont été admis dans une maison de retraite ou un établissement de soins résidentiels après leur sortie des services de réadaptation.
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6 mois
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Mortalité
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants décédés après leur sortie des services de réadaptation.
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6 mois
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Chutes
Délai: 6 mois
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Nombre de chutes survenues après la sortie des services de réadaptation.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang S, Lin D, Wright ME, Swallow N. Acute Inpatient Rehabilitation Improves Function Independent of Comorbidities in Medically Complex Patients. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Jan 12;4(2):100178. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100178. eCollection 2022 Jun.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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