Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische nazorgrevalidatie voor patiënten in het Middenwesten: een prospectief cohortonderzoek naar klinische kenmerken en procesuitkomsten

9 januari 2026 bijgewerkt door: University of Limerick

Klinische Revalidatie na Ziekenhuisopname voor Patiënten in het Middenwesten: een Prospectieve Cohortstudie van Klinische Kenmerken en Procesresultaten

Revalidatie verbetert gezondheidsuitkomsten, vermindert invaliditeit en verbetert de levenskwaliteit. Er is een aanzienlijke en groeiende hoeveelheid internationaal bewijs die het voordeel en de kosteneffectiviteit van gespecialiseerde revalidatiediensten binnen een moderne gezondheidsdienst ondersteunt. De vraag naar revalidatiediensten groeit door veranderingen in populaties en door de vooruitgang in gezondheidszorg en nieuwe interventies en technologie.

Ons algemene doel is om de uitkomsten en klinische kenmerken te onderzoeken van volwassenen die worden opgenomen in een revalidatieziekenhuis in de Midwest-regio van Ierland tijdens opname, op het moment van ontslag en na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Revalidatie is een dynamisch en kritisch onderdeel van het therapeutische continuüm en een essentieel element voor patiënten om hun levensrollen, gezondheidstoestand en kwaliteit van leven te herwinnen of te behouden na een ernstige ziekte of verwonding.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt in haar definitie aan dat prioriteit wordt gegeven aan het waarborgen van toegang tot passende, tijdige, betaalbare en hoogwaardige revalidatie-interventies voor degenen die deze nodig hebben.

De levensverwachting verbetert en de bevolking van ouderen groeit, met een toenemende vraag naar gespecialiseerde revalidatiediensten. Deze bevolkingsgroep loopt een groter risico op functionele achteruitgang en heeft een grotere vraag naar gezondheidszorgdiensten. Omdat ouderen tot 24% van alle SEH-bezoekers uitmaken en een verwachte stijging van dit aantal, legt dit een grotere druk op het gezondheidszorgsysteem.

Het doel van deze studie is om de demografische en klinische kenmerken vast te stellen van volwassenen in het Midwesten die worden doorverwezen, beoordeeld en behandeld in St Ita's Revalidatieziekenhuis in het Midwesten van Ierland.

Deze studie zal inzicht geven in de middelenbehoeften van onze revalidatiefaciliteiten om ervoor te zorgen dat de complexiteit van de patiënten overeenkomt met de beschikbare middelen. We zullen ook de voordelen van revalidatie bij een breed scala aan aandoeningen onderzoeken en de resultaten voor patiënten evalueren, inclusief door patiënten gerapporteerde uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Ierland, V94 T9PX
        • Werving
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen die van februari 2025 tot en met februari 2026 zijn opgenomen in het St Ita's Rehabilitation Hospital, komen in aanmerking voor deelname aan de studie als zij voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op een relevante revalidatieafdeling en in staat zijn toestemming te geven voor inclusie.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen en patiënten waarvan wordt geoordeeld dat zij niet in staat zijn toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van functionele achteruitgang
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Het aantal deelnemers dat functionele achteruitgang ervaart of niet, zoals gemeten door de Barthel Index (BI). Functionele achteruitgang wordt gedefinieerd als een netto afname van het aantal activiteiten van het dagelijks leven die zelfstandig worden uitgevoerd, zoals gemeten door de zelfgerapporteerde BI. De som van alle 10 subschalen van de BI varieert van 0-20 punten, waarbij een hogere score een grotere onafhankelijkheid aangeeft.
Uitgangswaarde
Incidentie van functionele achteruitgang
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, geëvalueerd gedurende maximaal 6 maanden
Het aantal deelnemers dat functionele achteruitgang ervaart of niet, zoals gemeten met de Barthel Index (BI). Functionele achteruitgang wordt gedefinieerd als een netto afname van het aantal activiteiten van het dagelijks leven die zelfstandig worden uitgevoerd, zoals gemeten door de zelfgerapporteerde BI. De som van alle 10 subschalen van de BI varieert van 0-20 punten, waarbij een hogere score een grotere zelfstandigheid aangeeft.
Vanaf de datum van inclusie in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, geëvalueerd gedurende maximaal 6 maanden
Incidentie van functionele achteruitgang
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers dat functionele achteruitgang ervaart of niet, zoals gemeten met de Barthel Index (BI). Functionele achteruitgang wordt gedefinieerd als een netto afname in het aantal activiteiten van het dagelijks leven die zelfstandig worden uitgevoerd, zoals gemeten door de zelfgerapporteerde BI. De som van alle 10 subschalen van de BI varieert van 0-20 punten, waarbij een hogere score een grotere zelfstandigheid aangeeft.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal diensten waarvan deelnemers gebruik maakten na ontslag uit revalidatiediensten, waaronder: huisartsbezoeken, ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp, polikliniekafspraken.
6 maanden
Polyfarmacieniveau
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Potentieel ongepaste voorschrijving (PIP) en potentieel verzuimde medicatie (POM) met behulp van de STOP START-criteria. De STOPP/START-screeningtools zijn gebaseerd op de STOPP/START-voorschrijfcriteria die bestaan uit een set ongepaste combinaties van medicijnen en ziekte (STOPP) en een set aanbevolen behandelingen voor bepaalde aandoeningen (START). Er zijn 80 STOPP- en 34 START-criteria en ze zijn gegroepeerd per fysiologisch systeem, bijvoorbeeld cardiovasculair.
Uitgangswaarde
Polyfarmacieniveau
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 6 maanden
potentieel ongepaste voorschrijving (PIP) en potentieel verzuimde medicatie (POM) met behulp van de STOPP/START-criteria. De STOPP/START-screeningtools zijn gebaseerd op de STOPP/START-voorschrijfcriteria, die bestaan uit een reeks ongepaste combinaties van geneesmiddelen en ziekte (STOPP) en een reeks aanbevolen behandelingen voor bepaalde aandoeningen (START). Er zijn 80 STOPP- en 34 START-criteria, en deze zijn gegroepeerd per fysiologisch systeem, bijv. cardiovasculair.
Vanaf de datum van opname in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 6 maanden
Polyfarmacieniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
potentieel ongepaste voorschriften (PIP) en potentieel weggelaten medicatie (POM) volgens de STOPP/START-criteria. De STOPP/START-screeningtools zijn gebaseerd op de STOPP/START-voorschrijfcriteria, die bestaan uit een reeks ongepaste combinaties van geneesmiddelen en aandoeningen (STOPP) en een reeks aanbevolen behandelingen voor bepaalde aandoeningen (START). Er zijn 80 STOPP- en 34 START-criteria, gegroepeerd per fysiologisch systeem, bijv. cardiovasculair.
6 maanden
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 6 maanden
Deelnemers zullen bij ontslag uit revalidatiediensten worden beoordeeld op het niveau van kwetsbaarheid met behulp van zowel de klinische kwetsbaarheidsschaal (CFS) als de identificatie van ouderen met risico (ISAR) kwetsbaarheidsscreeningsinstrumenten. Zowel de klinische kwetsbaarheidsschaal als de identificatie van ouderen met risico werden geregistreerd bij opname en opnieuw bij ontslag om verandering in kwetsbaarheidsstatus tijdens het ziekenhuisverblijf te evalueren. De combinatie van instrumenten heeft tot doel onderzoek mogelijk te maken naar hoe initiële risicoscreening interageert met kwetsbaarheidsstatus om langetermijnfunctionele trajecten te beïnvloeden. Hogere scores op zowel de klinische kwetsbaarheidsschaal als de identificatie van ouderen met risico duiden op hogere niveaus van kwetsbaarheid en worden vaak geassocieerd met slechtere uitkomsten. De klinische kwetsbaarheidsschaal is een 9-punts beoordelingsschaal (1-9) waarbij 9 het hoogste niveau van kwetsbaarheid aangeeft (terminale ziekte), de identificatie van ouderen met risico is een screeningsinstrument met 6 items waarbij een score van 2 of hoger een verhoogd risico op kwetsbaarheid aangeeft.
Vanaf de datum van opname in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 6 maanden
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers zullen bij ontslag uit revalidatiediensten worden beoordeeld op hun mate van kwetsbaarheid met behulp van zowel de klinische kwetsbaarheidsschaal (CFS) als de screeningstool voor kwetsbaarheid 'Identification of Seniors at Risk' (ISAR). Zowel de klinische kwetsbaarheidsschaal als de 'Identification of Seniors at Risk' werden na 6 maanden opgevolgd om veranderingen in de kwetsbaarheidsstatus tijdens het ziekenhuisverblijf te evalueren. De combinatie van tools heeft als doel te onderzoeken hoe de initiële risicoscreening samenwerkt met de kwetsbaarheidsstatus om de functionele trajecten op lange termijn te beïnvloeden. Hogere scores op zowel de klinische kwetsbaarheidsschaal als de 'Identification of Seniors at Risk' duiden op een hogere mate van kwetsbaarheid en worden vaak geassocieerd met slechtere uitkomsten. De klinische kwetsbaarheidsschaal is een 9-puntsschaal (1-9), waarbij 9 de hoogste mate van kwetsbaarheid aangeeft (terminaal ziek). De 'Identification of Seniors at Risk' is een screeningsinstrument met 6 items, waarbij een score van 2 of hoger een verhoogd risico op kwetsbaarheid aangeeft.
6 maanden
Kwaliteit van leven (EuroQoL-5 dimensie 5 niveau vragenlijst)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Een vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te evalueren, die vijf dimensies beoordeelt: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Hogere scores wijzen op een hogere perceptie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Indexscore (0-1) waarbij 1 het beste is en visuele analoge scores (0-100) waarbij 100 de hoogste beoordeling van de algehele gezondheid is.
Uitgangswaarde
Kwaliteit van leven (EuroQoL-5 dimensie 5 niveau vragenlijst)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, geëvalueerd tot 6 maanden
Een vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van deelnemers te evalueren, waarbij vijf dimensies worden beoordeeld: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Hogere scores duiden op een hogere perceptie van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Indexscore (0-1) waarbij 1 de beste is en visuele analoge scores (0-100) waarbij 100 de hoogste beoordeling van de algehele gezondheid is.
Vanaf de datum van opname in de studie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, geëvalueerd tot 6 maanden
Kwaliteit van leven (EuroQoL-5 dimensie 5 niveau vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van deelnemers te evalueren, waarbij vijf dimensies worden beoordeeld: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Indexscore (0-1) waarbij 1 de beste is en visuele analoge scores (0-100) waarbij 100 de hoogste beoordeling van de algehele gezondheid is.
6 maanden
Toelating tot Verpleeghuis
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat na ontslag uit revalidatiediensten werd opgenomen in een verpleeghuis of woonzorgcentrum.
6 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers dat overleed na ontslag uit revalidatiediensten.
6 maanden
Valincidenten
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal valincidenten na ontslag uit revalidatiediensten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens die tijdens deze studie zijn verzameld, kunnen worden gedeeld met goedgekeurde onderzoekers voor toekomstige onderzoeksprojecten. Alle gedeelde gegevens worden volledig geanonimiseerd voordat ze worden vrijgegeven, waarbij alle directe en indirecte identificatiegegevens worden verwijderd om ervoor te zorgen dat geen enkele deelnemer kan worden geïdentificeerd. Alleen geanonimiseerde datasets zullen beschikbaar worden gesteld en deze zullen veilig worden gedeeld, uitsluitend voor ethisch goedgekeurde onderzoeksdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren