Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lůžková postakutní rehabilitace pro pacienty na Středozápadě: prospektivní kohortová studie klinických charakteristik a procesních výsledků

9. ledna 2026 aktualizováno: University of Limerick

Lůžková poakutní rehabilitace pro pacienty na Středozápadě: prospektivní kohortová studie klinických charakteristik a procesních výsledků

Rehabilitace zlepšuje zdravotní výsledky, snižuje invaliditu a zlepšuje kvalitu života. Existuje významné a rostoucí množství mezinárodních důkazů, které podporují přínos a nákladovou efektivitu specializovaných rehabilitačních služeb v rámci moderní zdravotní péče. Poptávka po rehabilitačních službách roste s demografickými změnami, pokrokem ve zdravotní péči a novými zásahy a technologiemi.

Naším celkovým cílem je prozkoumat výsledky a klinické charakteristiky dospělých pacientů přijatých do rehabilitační nemocnice v oblasti středozápadu Irska během hospitalizace, v době propuštění a po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rehabilitace je dynamickou a kritickou součástí terapeutického kontinua a je nezbytná, aby pacienti po vážném onemocnění nebo úrazu znovu získali nebo udrželi své životní role, zdravotní stav a kvalitu života.

Světová zdravotnická organizace (WHO) ve své definici doporučuje, aby byla priorita dána zajištění přístupu k vhodným, včasným, cenově dostupným a kvalitním rehabilitačním intervencím pro ty, kteří je potřebují.

Délka života se prodlužuje a populace starších osob roste, což zvyšuje poptávku po specializovaných rehabilitačních službách. Tato populace je vystavena zvýšenému riziku funkčního úbytku a zvyšuje se poptávka po zdravotnických službách. Jelikož starší dospělí tvoří až 24 % všech návštěvníků pohotovosti a očekává se nárůst tohoto počtu, klade to zvýšené nároky na systém zdravotní péče.

Cílem této studie je zjistit demografické a klinické charakteristiky dospělých na Středozápadě, kteří byli odesláni, vyšetřeni a léčeni v Rehabilitační nemocnici St Ita na Středozápadě Irska.

Tato studie poskytne informace o požadavcích na zdroje našich rehabilitačních zařízení, aby byla zajištěna shoda mezi složitostí pacientů a poskytovanými zdroji. Budeme také zkoumat přínosy rehabilitace napříč širokým spektrem stavů a vyhodnocovat výsledky pacientů, včetně měření hlášených pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irsko, V94 T9PX
        • Nábor
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • Kontakt:
          • Rose Galvin Professor, PhD
          • Telefonní číslo: +35361213081
          • E-mail: rose.galvin@ul.ie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí přijatí do rehabilitační nemocnice St Ita od února 2025 do února 2026 (včetně) budou považováni za způsobilé k účasti ve studii, pokud splní kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší, přijatí na příslušnou rehabilitační jednotku s možností poskytnout souhlas k zařazení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy a pacienti, u kterých se předpokládá, že nemají možnost poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt funkčního úpadku
Časové okno: Základní hodnota
Počet účastníků, u kterých dojde k funkčnímu zhoršení nebo nedojde, měřeno Barthelovým indexem (BI). Funkční zhoršení je definováno jako čistý pokles v počtu aktivit denního života prováděných nezávisle, měřeno pomocí vlastního hodnocení BI. Součet všech 10 subškálek BI se pohybuje od 0 do 20 bodů, kde vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Základní hodnota
Výskyt funkčního poklesu
Časové okno: Od data zahájení studie do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zaznamenají funkční zhoršení, nebo ne, měřeno Barthelovým indexem (BI). Funkční zhoršení je definováno jako čistý pokles v počtu aktivit denního života prováděných samostatně, měřeno vlastním hlášením BI. Součet všech 10 subškál BI se pohybuje od 0 do 20 bodů, kde vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Od data zahájení studie do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až 6 měsíců
Výskyt funkčního poklesu
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, u kterých dojde k funkčnímu úbytku nebo nedojde, měřeno Barthelovým indexem (BI). Funkční úbytek je definován jako čistý pokles v počtu aktivit denního života prováděných samostatně, měřeno vlastním hlášením BI. Součet všech 10 subškála BI se pohybuje od 0 do 20 bodů, přičemž vyšší skóre znamená zvýšenou nezávislost.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
Počet služeb, které účastníci využívali po propuštění z rehabilitačních služeb, včetně: návštěv u praktického lékaře, neplánovaných návštěv na pohotovosti a ambulantních vyšetření.
6 měsíců
Úroveň polyfarmakoterapie
Časové okno: Výchozí hodnota
Potenciálně nevhodné předepisování (PIP) a potenciálně vynechané léky (POM) pomocí kritérií STOPP/START.
Nástroje pro screening STOPP/START jsou založeny na předpisových kritériích STOPP/START, která se skládají ze souboru nevhodných kombinací léků a onemocnění (STOPP) a souboru doporučených léčebných postupů pro dané stavy (START).
Existuje 80 STOPP a 34 START kritérií a jsou seskupena podle fyziologických systémů, např. kardiovaskulárního.
Výchozí hodnota
Úroveň polyfarmacie
Časové okno: Od data zařazení do studie až do data propuštění z nemocnice, sledováno až 6 měsíců
potenciálně nevhodné předepisování (PIP) a potenciálně opomenuté léky (POM) pomocí kritérií STOP START. Screeningové nástroje STOPP/START jsou založeny na preskripčních kritériích STOPP/START, která se skládají ze souboru nevhodných kombinací léků a onemocnění (STOPP) a ze souboru doporučených léčebných postupů pro dané stavy (START). Existuje 80 kritérií STOPP a 34 kritérií START a jsou seskupena podle fyziologického systému, např. kardiovaskulárního.
Od data zařazení do studie až do data propuštění z nemocnice, sledováno až 6 měsíců
Úroveň polyfarmacie
Časové okno: 6 měsíců
potenciálně nevhodné předepisování (PIP) a potenciálně vynechané léky (POM) pomocí STOPP/START kritérií. Nástroje STOPP/START Screening jsou založeny na STOPP/START předpisových kritériích, která se skládají ze souboru nevhodných kombinací léků a onemocnění (STOPP) a souboru doporučených léčebných postupů pro dané stavy (START). Existuje 80 STOPP a 34 START kritérií, která jsou seskupena podle fyziologického systému, např. kardiovaskulární.
6 měsíců
Křehkost
Časové okno: Od data zařazení do studie do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až 6 měsíců
Účastníci budou při propuštění z rehabilitačních služeb hodnoceni z hlediska úrovně křehkosti pomocí jak klinické škály křehkosti (CFS), tak nástroje pro identifikaci seniorů s rizikem (ISAR). Klinická škála křehkosti i identifikace seniorů s rizikem byly zaznamenány při přijetí a znovu při propuštění, aby bylo možné vyhodnotit změnu stavu křehkosti během hospitalizace. Kombinace těchto nástrojů si klade za cíl umožnit zkoumání toho, jak počáteční screening rizika interaguje se stavem křehkosti a ovlivňuje dlouhodobé funkční trajektorie. Vyšší skóre na klinické škále křehkosti i při identifikaci seniorů s rizikem naznačuje vyšší úroveň křehkosti a je často spojeno s horšími výsledky. Klinická škála křehkosti je devítibodová hodnotící škála (1–9), přičemž 9 označuje nejvyšší úroveň křehkosti (terminálně nemocný), zatímco identifikace seniorů s rizikem je šestipoložkový screeningový nástroj, kde skóre 2 nebo více naznačuje zvýšené riziko křehkosti.
Od data zařazení do studie do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až 6 měsíců
Křehkost
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou při propuštění z rehabilitačních služeb hodnoceni ohledně úrovně křehkosti pomocí jak klinické škály křehkosti (CFS), tak nástroje pro identifikaci seniorů ohrožených křehkostí (ISAR). Jak klinická škála křehkosti, tak identifikace seniorů ohrožených křehkostí byly zaznamenány při 6měsíčním sledování, aby se vyhodnotila změna stavu křehkosti během pobytu v nemocnici. Kombinace nástrojů si klade za cíl umožnit zkoumání toho, jak počáteční screening rizika interaguje se stavem křehkosti a ovlivňuje dlouhodobé funkční trajektorie. Vyšší skóre jak na klinické škále křehkosti, tak při identifikaci seniorů ohrožených křehkostí indikuje vyšší úroveň křehkosti a často je spojeno s horšími výsledky. Klinická škála křehkosti je 9bodová hodnotící škála (1-9), přičemž 9 označuje nejvyšší úroveň křehkosti (terminálně nemocný), zatímco identifikace seniorů ohrožených křehkostí je screeningový nástroj se 6 položkami, kde skóre 2 nebo více indikuje zvýšené riziko křehkosti.
6 měsíců
Kvalita života (dotazník EuroQoL-5 dimenze 5 úrovní)
Časové okno: Výchozí stav
Dotazník pro hodnocení zdravotní kvality života účastníků, který hodnotí pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Vyšší skóre znamená vyšší vnímání zdravotní kvality života. Indexovací skóre (0-1), kde 1 je nejlepší, a vizuální analogové skóre (0-100), kde 100 je nejvyšší hodnocení celkového zdraví.
Výchozí stav
Kvalita života (dotazník EuroQoL-5 dimenze 5 úrovní)
Časové okno: Od data zařazení do studie do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dobu 6 měsíců
Dotazník k posouzení zdravotní kvality života účastníků, který hodnotí pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Vyšší skóre znamená lepší vnímání zdravotní kvality života. Index skóre (0-1), kde 1 je nejlepší, a vizuální analogové skóre (0-100), kde 100 je nejvyšší hodnocení celkového zdraví.
Od data zařazení do studie do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dobu 6 měsíců
Kvalita života (dotazník EuroQoL-5 dimenze 5 úrovní)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník pro hodnocení zdravotní kvality života účastníků, posuzující pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Index skóre (0-1), kde 1 je nejlepší, a vizuální analogové skóre (0-100), kde 100 je nejvyšší hodnocení celkového zdraví.
6 měsíců
Přijetí do domova pro seniory
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří byli po propuštění z rehabilitačních služeb přijati do pečovatelského domu nebo zařízení rezidenční péče.
6 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřeli po propuštění z rehabilitačních služeb.
6 měsíců
Pády
Časové okno: 6 měsíců
Počet pádů utrpěných po propuštění z rehabilitačních služeb.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Limerick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých pacientů shromážděná během této studie mohou být sdílena s autorizovanými výzkumníky za účelem budoucích výzkumných projektů. Jakákoliv sdílená data budou před zveřejněním plně anonymizována, přičemž budou odstraněny všechny přímé i nepřímé identifikátory, aby se zajistilo, že žádný účastník nebude identifikovatelný. K dispozici budou pouze anonymizované datové sady, které budou sdíleny bezpečně a výhradně pro eticky schválené výzkumné účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit