Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стационарная реабилитация после острого состояния для пациентов на Среднем Западе: проспективное когортное исследование клинических характеристик и результатов процесса

9 января 2026 г. обновлено: University of Limerick

Стационарная постострая реабилитация для пациентов в Среднем Западе: проспективное когортное исследование клинических характеристик и процессуальных исходов

Реабилитация улучшает результаты лечения, снижает инвалидность и повышает качество жизни. Существует значительный и растущий объем международных данных, подтверждающих пользу и экономическую эффективность специализированных реабилитационных услуг в рамках современной системы здравоохранения. Спрос на реабилитационные услуги растет в связи с изменениями в популяциях, а также с достижениями в области здравоохранения, новыми методами лечения и технологиями.

Наша общая цель — изучить результаты и клинические характеристики взрослых, поступивших в реабилитационную больницу в регионе Мидленд в Ирландии, во время госпитализации, на момент выписки и через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Реабилитация является динамичным и критически важным компонентом терапевтического континуума и тем, что необходимо, чтобы пациенты восстановили или сохранили свои жизненные роли, состояние здоровья и качество жизни после серьёзного заболевания или травмы.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует в своём определении, чтобы приоритет отдавался обеспечению доступа для нуждающихся к соответствующим, своевременным, доступным по цене и высококачественным реабилитационным вмешательствам.

Продолжительность жизни улучшается, и население пожилых людей растёт, что увеличивает спрос на специализированные реабилитационные услуги. Это население подвержено повышенному риску функционального снижения и увеличению спроса на услуги здравоохранения. Поскольку пожилые люди составляют до 24% всех посетителей отделений неотложной помощи, и ожидается рост этого числа, это создаёт дополнительную нагрузку на систему здравоохранения.

Цель этого исследования — установить демографические и клинические характеристики взрослых в Мидлэнде, направленных, обследованных и прошедших лечение в реабилитационной больнице Святой Иты на западе Ирландии.

Это исследование предоставит информацию о потребностях в ресурсах наших реабилитационных учреждений, чтобы обеспечить соответствие сложности пациентов предоставляемым ресурсам. Мы также исследуем преимущества реабилитации при широком спектре состояний и оценим результаты для пациентов, включая показатели, о которых сообщают сами пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Munster
      • Limerick, Munster, Ирландия, V94 T9PX
        • Рекрутинг
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • Контакт:
          • Rose Galvin Professor, PhD
          • Номер телефона: +35361213081
          • Электронная почта: rose.galvin@ul.ie
        • Контакт:
          • Christina Hayes, PhD
          • Номер телефона: +35361213081
          • Электронная почта: christina.hayes@ul.ie
        • Главный следователь:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые, поступившие в реабилитационную больницу Святой Иты с февраля 2025 года по февраль 2026 года включительно, будут считаться подходящими для участия в исследовании, если они соответствуют критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в соответствующее реабилитационное отделение и способные дать согласие на участие.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины и пациенты, которые признаны неспособными дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота функционального снижения
Временное ограничение: Исходный уровень
Количество участников, у которых наблюдается функциональное снижение или нет, измеренное с помощью индекса Бартел (BI). Функциональное снижение определяется как чистое уменьшение количества повседневных действий, выполняемых самостоятельно, измеренное с помощью самоотчетного BI. Сумма всех 10 подшкал BI варьируется от 0 до 20 баллов, где более высокий балл указывает на повышенную независимость.
Исходный уровень
Частота функционального снижения
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты выписки из стационара, оценка проводилась до 6 месяцев
Количество участников, у которых наблюдается функциональное снижение или нет, по оценке индекса Бартел (BI). Функциональное снижение определяется как чистое уменьшение количества видов повседневной деятельности, выполняемых самостоятельно, по данным самоотчета по шкале BI. Сумма всех 10 подшкал BI колеблется от 0 до 20 баллов, причем более высокий балл указывает на повышенную независимость.
С даты включения в исследование до даты выписки из стационара, оценка проводилась до 6 месяцев
Частота функционального снижения
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, у которых наблюдается функциональное снижение или его отсутствие, измеряемое по индексу Бартела (ИБ). Функциональное снижение определяется как чистое уменьшение количества повседневных действий, выполняемых самостоятельно, измеряемое по самоотчетному ИБ. Сумма всех 10 подшкал ИБ колеблется от 0 до 20 баллов, где более высокий балл указывает на повышенную независимость.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество услуг, которые участники получали после выписки из реабилитационных служб, включая: посещения врача общей практики, неплановые обращения в отделение неотложной помощи, амбулаторные приемы.
6 месяцев
Уровень полипрагмазии
Временное ограничение: Исходный уровень
Потенциально несоответствующее назначение (ПНН) и потенциально пропущенные лекарства (ППЛ) с использованием критериев STOPP/START. Инструменты скрининга STOPP/START основаны на критериях назначения STOPP/START, которые включают набор несоответствующих комбинаций лекарств и заболеваний (STOPP) и набор рекомендуемых методов лечения для определенных состояний (START). Существует 80 критериев STOPP и 34 критерия START, и они сгруппированы по физиологическим системам, например, сердечно-сосудистой.
Исходный уровень
Уровень полипрагмазии
Временное ограничение: С момента включения в исследование до даты выписки из больницы, оценка проводилась в течение до 6 месяцев
потенциально несоответствующее назначение (PIP) и потенциально упущенные лекарства (POM) с использованием критериев STOPP/START. Инструменты скрининга STOPP/START основаны на критериях назначения STOPP/START, которые состоят из набора несоответствующих комбинаций лекарств и заболеваний (STOPP) и набора рекомендуемых методов лечения для определенных состояний (START). Существует 80 критериев STOPP и 34 критерия START, которые сгруппированы по физиологическим системам, например, сердечно-сосудистая система.
С момента включения в исследование до даты выписки из больницы, оценка проводилась в течение до 6 месяцев
Уровень полипрагмазии
Временное ограничение: 6 месяцев
потенциально несоответствующее назначение (PIP) и потенциально пропущенные лекарства (POM) с использованием критериев STOPP/START. Инструменты скрининга STOPP/START основаны на критериях назначения STOPP/START, которые состоят из набора несоответствующих комбинаций лекарств и заболеваний (STOPP) и набора рекомендуемых методов лечения для определенных состояний (START). Существует 80 критериев STOPP и 34 критерия START, и они сгруппированы по физиологическим системам, например, сердечно-сосудистая система.
6 месяцев
Хрупкость
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты выписки из больницы, оценка проводилась в течение до 6 месяцев
Участники будут обследованы на момент выписки из реабилитационных служб для определения уровня хрупкости с использованием как клинической шкалы хрупкости (CFS), так и инструмента скрининга хрупкости «Выявление пожилых людей в группе риска» (ISAR). И клиническая шкала хрупкости, и выявление пожилых людей в группе риска регистрировались при поступлении и повторно при выписке для оценки изменения статуса хрупкости за время пребывания в больнице. Комбинация инструментов направлена на изучение того, как первоначальный скрининг риска взаимодействует со статусом хрупкости, влияя на долгосрочные функциональные траектории. Более высокие баллы как по клинической шкале хрупкости, так и по выявлению пожилых людей в группе риска указывают на более высокий уровень хрупкости и часто связаны с худшими исходами. Клиническая шкала хрупкости представляет собой 9-балльную шкалу оценок (1-9), где 9 указывает на наивысший уровень хрупкости (терминальное состояние), а выявление пожилых людей в группе риска — это инструмент скрининга из 6 пунктов, где оценка 2 или выше указывает на повышенный риск хрупкости.
С даты включения в исследование до даты выписки из больницы, оценка проводилась в течение до 6 месяцев
Хрупкость
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут обследованы при выписке из реабилитационных служб на предмет уровня хрупкости с использованием как клинической шкалы хрупкости (CFS), так и инструментов скрининга хрупкости «Выявление пожилых людей в группе риска» (ISAR). Как клиническая шкала хрупкости, так и выявление пожилых людей в группе риска были зарегистрированы при контрольном обследовании через 6 месяцев для оценки изменения статуса хрупкости за время пребывания в больнице. Сочетание инструментов позволит изучить, как первоначальный скрининг риска взаимодействует со статусом хрупкости, влияя на долгосрочные функциональные траектории. Более высокие баллы как по клинической шкале хрупкости, так и по выявлению пожилых людей в группе риска указывают на более высокие уровни хрупкости и часто связаны с худшими исходами. Клиническая шкала хрупкости представляет собой 9-балльную рейтинговую шкалу (1-9), где 9 указывает на наивысший уровень хрупкости (терминальная стадия заболевания), а выявление пожилых людей в группе риска — это инструмент скрининга из 6 пунктов, где оценка 2 или выше указывает на повышенный риск хрупкости.
6 месяцев
Качество жизни (опросник EuroQoL-5 измерений 5 уровней)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета для оценки качества жизни, связанного со здоровьем участников, оценивающая пять измерений: мобильность, самообслуживание, повседневная активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие качества жизни, связанного со здоровьем. Индексный балл (0-1), где 1 является наилучшим, и визуальные аналоговые шкалы (0-100), где 100 является наивысшей оценкой общего состояния здоровья.
Базовый уровень
Качество жизни (опросник EuroQoL-5 измерений 5 уровней)
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты выписки из стационара, оценка до 6 месяцев
Анкета для оценки связанного со здоровьем качества жизни участников, оценивающая пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие связанного со здоровьем качества жизни. Индексный балл (0-1), где 1 — наилучший показатель, и визуальные аналоговые шкалы (0-100), где 100 — наивысшая оценка общего состояния здоровья.
С даты включения в исследование до даты выписки из стационара, оценка до 6 месяцев
Качество жизни (опросник EuroQoL-5, 5 уровней)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем, оценивающий пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Индексный балл (0-1), где 1 означает наилучшее состояние, и визуальные аналоговые шкалы (0-100), где 100 соответствует наивысшей оценке общего состояния здоровья.
6 месяцев
Госпитализация в дом престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, которые были помещены в дом престарелых или учреждение стационарного ухода после выписки из реабилитационных служб.
6 месяцев
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, умерших после выписки из реабилитационных служб.
6 месяцев
Падения
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество падений, произошедших после выписки из реабилитационных служб.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Limerick

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов, собранные в ходе данного исследования, могут быть предоставлены утвержденным исследователям для целей будущих исследовательских проектов. Любые предоставляемые данные будут полностью анонимизированы перед выпуском, с удалением всех прямых и косвенных идентификаторов, чтобы гарантировать, что ни один участник не может быть идентифицирован. Будут доступны только анонимизированные наборы данных, и они будут передаваться безопасно и исключительно для этически одобренных исследовательских целей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться