- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07351526
Stationäre Post-Akute Rehabilitation für Patienten im Mittleren Westen: eine prospektive Kohortenstudie zu klinischen Merkmalen und Prozessergebnissen
Stationäre Post-Akute Rehabilitation für Patienten im Mittleren Westen: Eine prospektive Kohortenstudie zu klinischen Merkmalen und Prozessergebnissen
Rehabilitation verbessert die Gesundheitsergebnisse, reduziert Behinderungen und steigert die Lebensqualität. Es gibt eine bedeutende und wachsende Anzahl internationaler Belege, die den Nutzen und die Kosteneffektivität spezialisierter Rehabilitationsdienste innerhalb eines modernen Gesundheitssystems unterstützen. Die Nachfrage nach Rehabilitationsdiensten wächst mit Veränderungen in der Bevölkerung sowie mit den Fortschritten in der Gesundheitsversorgung, neuen Interventionen und Technologien.
Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Ergebnisse und klinischen Merkmale von Erwachsenen zu untersuchen, die während ihres Aufenthalts, zum Zeitpunkt ihrer Entlassung und nach 6 Monaten in ein Rehabilitationskrankenhaus in der Region Midwest in Irland aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Rehabilitation ist eine dynamische und kritische Komponente des therapeutischen Kontinuums und eine, die unerlässlich ist, wenn Patienten nach schwerer Krankheit oder Verletzung ihre Lebensrollen, ihren Gesundheitszustand und ihre Lebensqualität wiedererlangen oder aufrechterhalten sollen.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt in ihrer Definition, dass Priorität darauf gelegt wird, den Zugang zu angemessenen, rechtzeitigen, erschwinglichen und qualitativ hochwertigen Rehabilitationsmaßnahmen für diejenigen zu gewährleisten, die sie benötigen.
Die Lebenserwartung verbessert sich und die Bevölkerung älterer Menschen wächst mit einer erhöhten Nachfrage nach spezialisierten Rehabilitationsdiensten. Diese Bevölkerung hat ein erhöhtes Risiko für funktionellen Abbau und eine erhöhte Nachfrage nach Gesundheitsdiensten. Da ältere Erwachsene bis zu 24 % aller Notaufnahmepatienten ausmachen und ein erwarteter Anstieg dieser Zahl zu verzeichnen ist, belastet dies das Gesundheitssystem zusätzlich.
Das Ziel dieser Studie ist es, die demografischen und klinischen Merkmale von Erwachsenen im Mittleren Westen zu ermitteln, die im St. Ita's Rehabilitation Hospital im Mittleren Westen Irlands überwiesen, untersucht und behandelt werden.
Diese Studie wird Aufschluss über den Ressourcenbedarf unserer Rehabilitationszentren geben, um sicherzustellen, dass die Komplexität der Patienten mit den bereitgestellten Ressourcen übereinstimmt. Wir werden auch die Vorteile der Rehabilitation bei einer breiten Palette von Erkrankungen untersuchen und die Ergebnisse für Patienten bewerten, einschließlich patientenberichteter Maßnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- Rekrutierung
- School of Allied Health, University of Limerick
-
Kontakt:
- Rose Galvin Professor, PhD
- Telefonnummer: +35361213081
- E-Mail: rose.galvin@ul.ie
-
Kontakt:
- Christina Hayes, PhD
- Telefonnummer: +35361213081
- E-Mail: christina.hayes@ul.ie
-
Hauptermittler:
- Orla Holmes, MB, Bch, BAO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und darüber, die in eine relevante Rehabilitationseinheit aufgenommen wurden und die Einwilligungsfähigkeit für die Teilnahme besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen und Patienten, bei denen angenommen wird, dass sie nicht einwilligungsfähig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz des funktionellen Abbaus
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen funktionellen Rückgang erfahren oder nicht, gemessen am Barthel-Index (BI).
Funktioneller Rückgang ist definiert als eine Nettoabnahme der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens, die unabhängig durchgeführt werden, gemessen am selbstberichteten BI.
Die Summe aller 10 Subskalen des BI reicht von 0-20 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte Unabhängigkeit anzeigt.
|
Ausgangswert
|
|
Häufigkeit des Funktionsverlusts
Zeitfenster: Von Beginn der Studie bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen funktionellen Abbau erfahren oder nicht, gemessen durch den Barthel-Index (BI).
Funktioneller Abbau ist definiert als eine Nettoabnahme der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens, die unabhängig durchgeführt werden, gemessen durch den selbstberichteten BI.
Die Summe aller 10 Subskalen des BI reicht von 0-20 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte Unabhängigkeit anzeigt.
|
Von Beginn der Studie bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
|
Inzidenz funktionaler Verschlechterung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen funktionellen Abbau erleben oder nicht, gemessen am Barthel-Index (BI).
Funktioneller Abbau ist definiert als eine Nettoabnahme der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens, die unabhängig durchgeführt werden, gemessen am selbstberichteten BI.
Die Summe aller 10 Subskalen des BI reicht von 0-20 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte Unabhängigkeit anzeigt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Dienstleistungen, die Teilnehmer nach der Entlassung aus Rehabilitationsdiensten in Anspruch nahmen, einschließlich; Hausarztbesuche, ungeplante Notaufnahme-Besuche, ambulante Termine.
|
6 Monate
|
|
Polypharmazie-Level
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Potentiell unangemessene Verschreibung (PIP) und potenziell ausgelassene Medikamente (POM) unter Verwendung der STOPP/START-Kriterien.
Die STOPP/START-Screening-Tools basieren auf den STOPP/START-Verschreibungskriterien, die aus einer Reihe unangemessener Kombinationen von Medikamenten und Krankheiten (STOPP) und einer Reihe empfohlener Behandlungen für bestimmte Zustände (START) bestehen.
Es gibt 80 STOPP- und 34 START-Kriterien, die nach physiologischen Systemen gruppiert sind, z.B.
kardiovaskulär.
|
Ausgangswert
|
|
Polypharmazie-Level
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
potenziell unangemessene Verschreibung (PIP) und potenziell ausgelassene Medikamente (POM) unter Verwendung der STOPP/START-Kriterien.
Die STOPP/START-Screening-Tools basieren auf den STOPP/START-Verschreibungskriterien, die aus einer Reihe unangemessener Kombinationen von Medikamenten und Krankheiten (STOPP) und einer Reihe empfohlener Behandlungen für bestimmte Erkrankungen (START) bestehen.
Es gibt 80 STOPP- und 34 START-Kriterien, die nach physiologischen Systemen gruppiert sind, z. B.
kardiovaskulär.
|
Vom Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
|
Polypharmazie-Level
Zeitfenster: 6 Monate
|
potentiell unangemessene Verordnung (PIP) und potenziell ausgelassene Medikamente (POM) unter Verwendung der STOPP/START-Kriterien.
Die STOPP/START-Screeninginstrumente basieren auf den STOPP/START-Verschreibungskriterien, die aus einer Reihe unangemessener Kombinationen von Medikamenten und Krankheiten (STOPP) und einer Reihe empfohlener Behandlungen für bestimmte Erkrankungen (START) bestehen.
Es gibt 80 STOPP- und 34 START-Kriterien, die nach physiologischen Systemen gruppiert sind, z.B. kardiovaskulär.
|
6 Monate
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme in die Studie bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Entlassung aus den Rehabilitationsdiensten hinsichtlich ihres Gebrechlichkeitsgrades sowohl mit der klinischen Gebrechlichkeitsskala (CFS) als auch mit dem Screening-Instrument zur Identifizierung gefährdeter älterer Menschen (ISAR) bewertet.
Sowohl die klinische Gebrechlichkeitsskala als auch die Identifizierung gefährdeter älterer Menschen wurden bei der Aufnahme und erneut bei der Entlassung erfasst, um die Veränderung des Gebrechlichkeitsstatus während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
Die Kombination der Instrumente soll es ermöglichen, zu untersuchen, wie das anfängliche Risikoscreening mit dem Gebrechlichkeitsstatus interagiert, um langfristige funktionelle Verläufe zu beeinflussen.
Höhere Werte sowohl auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala als auch bei der Identifizierung gefährdeter älterer Menschen weisen auf höhere Grade der Gebrechlichkeit hin und sind oft mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Die klinische Gebrechlichkeitsskala ist eine 9-Punkte-Bewertungsskala (1-9), wobei 9 den höchsten Grad der Gebrechlichkeit (terminal krank) angibt. Die Identifizierung gefährdeter älterer Menschen ist ein Screening-Instrument mit 6 Items, bei dem ein Wert von 2 oder höher auf ein erhöhtes Gebrechlichkeitsrisiko hinweist.
|
Vom Tag der Aufnahme in die Studie bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Entlassung aus den Rehabilitationsdiensten hinsichtlich ihres Gebrechlichkeitsgrades sowohl mit der klinischen Gebrechlichkeitsskala (CFS) als auch mit dem Screeninginstrument zur Identifizierung gefährdeter Senioren (ISAR) bewertet.
Sowohl die klinische Gebrechlichkeitsskala als auch die Identifizierung gefährdeter Senioren wurden bei der 6-Monats-Nachuntersuchung erfasst, um Veränderungen des Gebrechlichkeitsstatus während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
Die Kombination der Instrumente zielt darauf ab, zu ermöglichen, zu untersuchen, wie das anfängliche Risikoscreening mit dem Gebrechlichkeitsstatus interagiert, um langfristige funktionelle Verläufe zu beeinflussen.
Höhere Werte sowohl auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala als auch bei der Identifizierung gefährdeter Senioren weisen auf höhere Gebrechlichkeitsgrade hin und sind oft mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Die klinische Gebrechlichkeitsskala ist eine 9-Punkte-Bewertungsskala (1-9), wobei 9 den höchsten Gebrechlichkeitsgrad anzeigt (terminal erkrankt); die Identifizierung gefährdeter Senioren ist ein Screeninginstrument mit 6 Items, wobei ein Wert von 2 oder mehr auf ein erhöhtes Gebrechlichkeitsrisiko hinweist.
|
6 Monate
|
|
Lebensqualität (EuroQoL-5-Dimensionen-5-Stufen-Fragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ein Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer, der fünf Dimensionen erfasst: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Höhere Werte zeigen eine höhere wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität an.
Indexwert (0–1), wobei 1 der beste Wert ist, und visuelle Analogskalenwerte (0–100), wobei 100 die höchste Bewertung der allgemeinen Gesundheit darstellt.
|
Ausgangswert
|
|
Lebensqualität (EuroQoL-5-Dimension-5-Level-Fragebogen)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
Ein Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer, der fünf Dimensionen erfasst: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Indexwert (0-1), wobei 1 der beste Wert ist, und visuelle Analogskalen-Werte (0-100), wobei 100 die höchste Bewertung der allgemeinen Gesundheit darstellt. |
Vom Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 6 Monate
|
|
Lebensqualität (EuroQoL-5-Dimensionen-5-Level-Fragebogen)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer, der fünf Dimensionen bewertet: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Indexwert (0-1) mit 1 als bestem Wert und visuelle Analogskala (0-100) mit 100 als höchster Bewertung der allgemeinen Gesundheit.
|
6 Monate
|
|
Pflegeheimaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus Rehabilitationsdiensten in ein Pflegeheim oder eine stationäre Pflegeeinrichtung aufgenommen wurden.
|
6 Monate
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus Rehabilitationsdiensten verstarben.
|
6 Monate
|
|
Falls
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Stürze nach der Entlassung aus Rehabilitationsdiensten.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang S, Lin D, Wright ME, Swallow N. Acute Inpatient Rehabilitation Improves Function Independent of Comorbidities in Medically Complex Patients. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Jan 12;4(2):100178. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100178. eCollection 2022 Jun.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0164
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechlichkeit
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossen
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossen
-
University of ValenciaAbgeschlossen
-
Sengkang General HospitalUnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-SyndromSingapur
-
Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenFrailty-SyndromDeutschland
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrutierungFrailty-SyndromSpanien
-
Singapore General HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
-
Maximilian KönigNoch keine Rekrutierung