- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07351526
Potilaiden sairaalahoidon jälkeinen akuutti kuntoutus Keskilännessä: Kliinisten ominaisuuksien ja prosessitulosten prospektiivinen kohorttitutkimus
Potilaiden sairaalassa toteutettu akuutin vaiheen jälkeinen kuntoutus Keskilännessä: prospektiivinen kohorttitutkimus kliinisistä ominaisuuksista ja prosessituloksista
Kuntoutus parantaa terveydentilaa, vähentää vammautumista ja parantaa elämänlaatua. Kansainvälinen tutkimustieto tukee merkittävästi erikoiskuntoutuspalvelujen hyötyä ja kustannustehokkuutta modernissa terveydenhuollossa, ja tätä tietoa on yhä enemmän saatavilla. Kuntoutuspalveluiden kysyntä kasvaa väestönmuutosten sekä terveydenhuollon, uusien hoitomuotojen ja teknologian kehityksen myötä.
Yleisenä tavoitteenamme on tutkia aikuisten potilaiden kuntoutustuloksia ja kliinisiä ominaisuuksia, jotka otetaan vastaan Irlannin Midwestern-alueen kuntoutussairaalaan, sekä heidän sairaalassaolonsa aikana, kotiuttamisen yhteydessä että kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutus on dynaaminen ja kriittinen osa terapeuttista jatkumoa, ja se on välttämätöntä, jotta potilaat voisivat palauttaa tai säilyttää elämäroolinsa, terveydentilansa ja elämänlaatunsa vakavan sairauden tai vamman jälkeen.
Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee määritelmässään, että prioriteettina on varmistaa tarpeessa olevien pääsy asianmukaisiin, ajallaan tapahtuviin, edullisiin ja laadukkaisiin kuntoutustoimenpiteisiin.
Eliniänodote paranee ja ikääntyneiden väestö kasvaa, mikä lisää erikoiskuntoutuspalveluiden kysyntää. Tämä väestöryhmä on suuremmassa vaarassa toimintakyvyn heikkenemiselle ja terveyspalveluiden kysynnän kasvulle. Koska ikääntyneet muodostavat jopa 24 % kaikista ensiapuosastolle saapuvista ja tämän luvun odotetaan kasvavan, tämä lisää terveydenhuoltojärjestelmän kuormitusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Keski-Irlannin alueen aikuisten väestölliset ja kliiniset ominaisuudet, jotka on ohjattu, arvioitu ja hoidettu St Ita's -kuntoutussairaalassa Keski-Irlannissa.
Tämä tutkimus antaa tietoa kuntoutuslaitoksemme resurssitarpeista varmistaakseen, että potilaiden monimutkaisuus vastaa tarjottuja resursseja. Tutkimme myös kuntoutuksen hyötyjä laajalla valikoimalla sairauksia ja arvioimme potilaiden tuloksia, mukaan lukien potilaiden raportoimia mittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanti, V94 T9PX
- Rekrytointi
- School of Allied Health, University of Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Rose Galvin Professor, PhD
- Puhelinnumero: +35361213081
- Sähköposti: rose.galvin@ul.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Hayes, PhD
- Puhelinnumero: +35361213081
- Sähköposti: christina.hayes@ul.ie
-
Päätutkija:
- Orla Holmes, MB, Bch, BAO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja otettu vastaavaan kuntoutusyksikköön ja joilla on kyky antaa suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla ei katsota olevan kykyä antaa suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen heikkenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien määrä, joilla havaitaan toiminnallinen heikkeneminen tai ei, mitattuna Barthel-indeksillä (BI).
Toiminnallinen heikkeneminen määritellään itseraportoitua BI:tä käyttäen mitattujen itsenäisesti suoritettujen päivittäisten toimintojen nettolaskuna.
Kaikkien BI:n 10 ala-asteikon summa vaihtelee välillä 0–20 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä itsenäisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallisen heikkenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkaen tutkimukseen hyväksymispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioituna enintään 6 kuukauden ajan
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat toiminnallisen heikkenemisen tai eivät sitä koe, mitattuna Barthel-indeksillä (BI).
Toiminnallinen heikkeneminen määritellään itseraportoitua BI:tä käyttäen mitattuna itsenäisesti suoritettujen päivittäisten toimintojen nettomäärän vähenemisenä.
Kaikkien BI:n 10 ala-asteikon summa vaihtelee 0–20 pisteen välillä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä itsenäisyyttä.
|
Alkaen tutkimukseen hyväksymispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioituna enintään 6 kuukauden ajan
|
|
Toiminnallisen heikkenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat toiminnallisen heikkenemisen tai eivät koe sitä Barthel-indeksin (BI) mittaamana.
Toiminnallinen heikkeneminen määritellään nettomääräiseksi vähenemiseksi itsenäisesti suoritettavien päivittäisten toimintojen määrässä itse raportoidun BI:n mittaamana.
Kaikkien BI:n 10 ala-asteikon summa vaihtelee 0–20 pisteen välillä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä itsenäisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien saamien palveluiden määrä kuntoutuspalveluista päästyään, mukaan lukien; yleislääkärikäynnit, suunnittelemattomat ensiapuosastokäynnit, poliklinikkakäynnit.
|
6 kuukautta
|
|
Polyfarmasian taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mahdollisesti sopimaton lääkitys (PIP) ja mahdollisesti jätetyt lääkkeet (POM) käyttäen STOPP/START-kriteerejä.
STOPP/START-seulontatyökalut perustuvat STOPP/START-reseptikriteereihin, jotka koostuvat joukosta sopimattomia lääke- ja sairausyhdistelmiä (STOPP) sekä joukosta suositeltuja hoitoja tietyille tiloille (START).
Kriteerejä on 80 STOPP- ja 34 START-kriteeriä, ja ne on ryhmitelty fysiologisen järjestelmän mukaan, esim.
sydän- ja verisuonijärjestelmä.
|
Perustaso
|
|
Polyfarmasian taso
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen aloituspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
mahdollisesti sopimattoman lääkityksen (PIP) ja mahdollisesti jätettyjen lääkkeiden (POM) käyttö STOP START -kriteereiden avulla.
STOPP/START -seulontatyökalut perustuvat STOPP/START -reseptikriteereihin, jotka koostuvat joukosta sopimattomia lääke- ja sairausyhdistelmiä (STOPP) ja joukosta suositeltuja hoitoja tietyille sairauksille (START).
Kriteereitä on 80 STOPP- ja 34 START-kriteeriä, ja ne on ryhmitelty fysiologisen järjestelmän mukaan, esim.
sydän- ja verisuonijärjestelmä.
|
Tutkimukseen osallistumisen aloituspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Polyfarmacian taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mahdollisesti sopimaton lääkemääräys (PIP) ja mahdollisesti jätetyt lääkkeet (POM) käyttäen STOP START -kriteerejä.
STOPP/START -seulontatyökalut perustuvat STOPP/START -reseptikriteereihin, jotka koostuvat sarjasta sopimattomia lääkkeiden ja sairauksien yhdistelmiä (STOPP) ja sarjasta suositeltuja hoitoja tietyille tiloille (START).
STOPP-kriteereitä on 80 ja START-kriteereitä 34, ja ne on ryhmitelty fysiologisen järjestelmän mukaan, esim.
sydän- ja verisuonijärjestelmä.
|
6 kuukautta
|
|
Heikkous
Aikaikkuna: Tutkimukseen ottamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään asti, arvioitu enintään 6 kuukautta
|
Osallistujien heikkoutta arvioidaan kuntoutuspalveluista kotiutuessa käyttäen sekä kliinistä heikkousasteikkoa (CFS) että vanhusten riskitason tunnistamista (ISAR) heikkouden seulontatyökaluja.
Sekä kliininen heikkousasteikko että vanhusten riskitason tunnistaminen kirjattiin sisäänottovaiheessa ja uudelleen kotiutuksessa arvioimaan heikkouden tilan muutosta sairaalassaoloaikana.
Työkalujen yhdistelmällä pyritään mahdollistamaan tutkimus siitä, miten alkuperäinen riskiseulonta vaikuttaa heikkouden tilaan ja pitkän aikavälin toiminnallisiin kehityskulkuiin.
Korkeammat pisteet sekä kliinisessä heikkousasteikossa että vanhusten riskitason tunnistamisessa osoittavat korkeampaa heikkoutta ja liittyvät usein huonompiin lopputuloksiin.
Kliininen heikkousasteikko on 9-pisteinen arviointiasteikko (1-9), jossa 9 osoittaa korkeinta heikkoutta (kuolemansairas), kun taas vanhusten riskitason tunnistaminen on 6-kohdainen seulontatyökalu, jossa pistemäärä 2 tai suurempi osoittaa lisääntynyttä heikkouden riskiä.
|
Tutkimukseen ottamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään asti, arvioitu enintään 6 kuukautta
|
|
Heikkous
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien heikkoutta arvioidaan kuntoutuspalveluista kotiutuessa käyttäen sekä kliinistä heikkousasteikkoa (CFS) että vanhusriskin tunnistamista (ISAR) heikkouden seulontatyökaluja.
Sekä kliininen heikkousasteikko että vanhusriskin tunnistaminen kirjattiin 6 kuukauden seurannassa arvioimaan heikkouden tilan muutosta sairaalaoloajan aikana.
Työkalujen yhdistelmällä pyritään mahdollistamaan tutkia, miten alkuperäinen riskiseulonta ja heikkouden tila vaikuttavat yhdessä pitkän aikavälin toiminnallisiin kehityskulkuihin.
Korkeammat pisteet sekä kliinisessä heikkousasteikossa että vanhusriskin tunnistamisessa osoittavat suurempaa heikkoutta ja liittyvät usein huonompiin lopputuloksiin.
Kliininen heikkousasteikko on 9-asteikko (1-9), jossa 9 tarkoittaa korkeinta heikkoutta (kuolemansairas), kun taas vanhusriskin tunnistaminen on 6 kohdan seulontatyökalu, jossa pistemäärä 2 tai enemmän osoittaa lisääntynyttä heikkousriskiä.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EuroQoL-5 dimension 5 level -kysely)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kysely, jolla arvioidaan osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvän elämänlaadun kokemusta.
Indeksipisteet (0-1), jossa 1 on paras, ja visuaaliset analogiapisteet (0-100), jossa 100 on korkein arvio kokonaisvaltaisesta terveydentilasta.
|
Alkutila
|
|
Elämänlaatu (EuroQoL-5 dimension 5 level -kysely)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamisen päivämäärään saakka, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Kysely osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi, joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnat, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyteen liittyvän elämänlaadun kokemusta.
Indeksipisteet (0-1), jossa 1 on paras, ja visuaaliset analogiset pisteet (0-100), jossa 100 on korkein arvio kokonaisterveydestä.
|
Tutkimukseen osallistumisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamisen päivämäärään saakka, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EuroQoL-5-ulotteinen 5-tasokysely)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysely osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi, joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminta-alueet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Indeksipisteet (0-1), joissa 1 on paras, ja visuaaliset analogiset pisteet (0-100), joissa 100 on korkein yleisen terveyden arviointi.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitokotiin sijoittaminen
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka sijoitettiin vanhainkotiin tai hoitolaitokseen kuntoutuspalveluista kotiutumisen jälkeen.
|
6 Kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka kuolivat kuntoutuspalveluista kotiuttamisen jälkeen.
|
6 Kuukautta
|
|
Kaatumiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaatumisten määrä kuntoutuspalveluista kotiutumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang S, Lin D, Wright ME, Swallow N. Acute Inpatient Rehabilitation Improves Function Independent of Comorbidities in Medically Complex Patients. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Jan 12;4(2):100178. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100178. eCollection 2022 Jun.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .