Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stacjonarna Rehabilitacja Poostra dla Pacjentów na Środkowym Zachodzie: Prospektywne Badanie Kohortowe Charakterystyki Klinicznej i Wyników Procesu

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Limerick

Stacjonarna rehabilitacja poostra dla pacjentów na Środkowym Zachodzie: prospektywne badanie kohortowe cech klinicznych i wyników procesu

Rehabilitacja poprawia wyniki zdrowotne, zmniejsza niepełnosprawność i podnosi jakość życia. Istnieje znaczący i rozwijający się zasób międzynarodowych dowodów na korzyści i opłacalność specjalistycznych usług rehabilitacyjnych w ramach nowoczesnej służby zdrowia. Zapotrzebowanie na usługi rehabilitacyjne rośnie wraz ze zmianami w populacjach oraz postępem w opiece zdrowotnej, nowymi interwencjami i technologią.

Naszym ogólnym celem jest zbadanie wyników i cech klinicznych dorosłych przyjmowanych do szpitala rehabilitacyjnego w regionie Midwest w Irlandii podczas przyjęcia, w momencie wypisu oraz po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rehabilitacja jest dynamicznym i kluczowym elementem kontinuum terapeutycznego, niezbędnym do odzyskania lub utrzymania przez pacjentów ich ról życiowych, stanu zdrowia i jakości życia po poważnej chorobie lub urazie.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca w swojej definicji, aby priorytetem było zapewnienie dostępu do odpowiednich, terminowych, przystępnych cenowo i wysokiej jakości interwencji rehabilitacyjnych dla osób ich potrzebujących.

Oczekiwana długość życia wydłuża się, a populacja osób starszych rośnie, co zwiększa zapotrzebowanie na specjalistyczne usługi rehabilitacyjne. Ta populacja jest bardziej narażona na spadek funkcjonalny i zwiększone zapotrzebowanie na usługi opieki zdrowotnej. Ponieważ osoby starsze stanowią nawet 24% wszystkich pacjentów na oddziałach ratunkowych, a przewiduje się wzrost tej liczby, zwiększa to obciążenie systemu opieki zdrowotnej.

Celem tego badania jest określenie charakterystyki demograficznej i klinicznej dorosłych w regionie Midwest, skierowanych, ocenionych i leczonych w Szpitalu Rehabilitacyjnym St Ita w Midwest w Irlandii.

Badanie to dostarczy informacji na temat wymagań dotyczących zasobów naszych placówek rehabilitacyjnych, aby zapewnić, że złożoność pacjentów jest odpowiednio dopasowana do dostępnych zasobów. Przeanalizujemy również korzyści płynące z rehabilitacji w szerokim zakresie schorzeń oraz ocenimy wyniki leczenia pacjentów, w tym wskaźniki zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlandia, V94 T9PX
        • Rekrutacyjny
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli przyjęci do Szpitala Rehabilitacyjnego St Ita od lutego 2025 do lutego 2026 (włącznie) będą uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeżeli spełnią kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, przyjęci na odpowiedni oddział rehabilitacyjny, którzy mają zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży oraz pacjenci, którzy uznani są za nieposiadających zdolności do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pogorszenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Liczba uczestników, u których obserwuje się pogorszenie funkcjonalne lub nie, mierzone za pomocą Wskaźnika Barthel (BI). Pogorszenie funkcjonalne definiuje się jako netto spadek liczby czynności dnia codziennego wykonywanych samodzielnie, mierzonych za pomocą samodzielnie zgłaszanego BI. Suma wszystkich 10 podskal BI wynosi od 0 do 20 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
Wartość wyjściowa
Częstość występowania spadku funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od dnia rozpoczęcia badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których nastąpił spadek funkcjonalny lub nie, mierzona za pomocą Wskaźnika Barthel (BI). Spadek funkcjonalny definiuje się jako netto spadek liczby czynności dnia codziennego wykonywanych samodzielnie, mierzony za pomocą samoopisowego BI. Suma wszystkich 10 podskal BI wynosi od 0 do 20 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
Od dnia rozpoczęcia badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 6 miesięcy
Częstość występowania spadku funkcjonalności
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
Liczba uczestników, u których zaobserwowano spadek funkcjonalności lub nie, mierzona za pomocą Indeksu Barthela (BI). Spadek funkcjonalności definiuje się jako netto zmniejszenie liczby czynności dnia codziennego wykonywanych samodzielnie, mierzone za pomocą samoopisowego BI. Suma wszystkich 10 podskal BI wynosi od 0 do 20 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
6 Miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
Liczba usług, z których uczestnicy korzystali po wypisaniu z usług rehabilitacyjnych, w tym: wizyty u lekarza rodzinnego, nieplanowane wizyty na oddziale ratunkowym, wizyty ambulatoryjne.
6 Miesięcy
Poziom polipragmazji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie leków (PIP) oraz potencjalnie pominięte leki (POM) przy użyciu kryteriów STOPP/START. Narzędzia przesiewowe STOPP/START opierają się na kryteriach recepturowych STOPP/START, które obejmują zestaw nieodpowiednich kombinacji leków i chorób (STOPP) oraz zestaw zalecanych terapii dla określonych schorzeń (START). Istnieje 80 kryteriów STOPP i 34 kryteria START, pogrupowane według układów fizjologicznych, np. układu sercowo-naczyniowego.
Wartość wyjściowa
Poziom polipragmazji
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty wypisu ze szpitala, oceniane do 6 miesięcy
potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków (PIP) oraz potencjalnie pominięte leki (POM) przy użyciu kryteriów STOPP/START. Narzędzia przesiewowe STOPP/START opierają się na kryteriach recepturowych STOPP/START, które składają się z zestawu niewłaściwych kombinacji leków i chorób (STOPP) oraz zestawu zalecanych terapii dla określonych schorzeń (START). Istnieje 80 kryteriów STOPP i 34 kryteria START, które są pogrupowane według układów fizjologicznych, np. układu sercowo-naczyniowego.
Od daty włączenia do badania do daty wypisu ze szpitala, oceniane do 6 miesięcy
Poziom polipragmazji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie leków (PIP) oraz potencjalnie pominięte leki (POM) przy użyciu kryteriów STOPP/START. Narzędzia przesiewowe STOPP/START opierają się na kryteriach recepty STOPP/START, które składają się ze zbioru nieodpowiednich kombinacji leków i chorób (STOPP) oraz zbioru zalecanych terapii dla określonych schorzeń (START). Istnieje 80 kryteriów STOPP i 34 kryteria START, pogrupowane według układów fizjologicznych, np. układu sercowo-naczyniowego.
6 miesięcy
Niedołężność
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia udziału w badaniu do daty wypisu ze szpitala, oceniane przez okres do 6 miesięcy
Uczestnicy będą oceniani w momencie wypisu z usług rehabilitacyjnych pod kątem poziomu niesprawności, korzystając zarówno ze skali klinicznej niesprawności (CFS), jak i narzędzia przesiewowego identyfikacji osób starszych zagrożonych niesprawnością (ISAR). Zarówno skalę klinicznej niesprawności, jak i identyfikację osób starszych zagrożonych niesprawnością odnotowano przy przyjęciu i ponownie przy wypisie, aby ocenić zmianę stanu niesprawności w trakcie pobytu w szpitalu. Połączenie narzędzi ma na celu umożliwienie zbadania, w jaki sposób wstępne badanie przesiewowe ryzyka wchodzi w interakcję ze stanem niesprawności, wpływając na długoterminowe trajektorie funkcjonalne. Wyższe wyniki zarówno w skali klinicznej niesprawności, jak i w identyfikacji osób starszych zagrożonych niesprawnością wskazują na wyższy poziom niesprawności i często wiążą się z gorszymi wynikami. Skala klinicznej niesprawności to 9-punktowa skala oceny (1-9), gdzie 9 oznacza najwyższy poziom niesprawności (osoba w stanie terminalnym), natomiast identyfikacja osób starszych zagrożonych niesprawnością to 6-elementowe narzędzie przesiewowe, w którym wynik 2 lub większy wskazuje na zwiększone ryzyko niesprawności.
Od daty rozpoczęcia udziału w badaniu do daty wypisu ze szpitala, oceniane przez okres do 6 miesięcy
Kruchość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy będą oceniani pod kątem poziomu niesprawności w momencie wypisu z usług rehabilitacyjnych, korzystając zarówno z klinicznej skali niesprawności (CFS), jak i z narzędzia przesiewowego identyfikacji osób starszych zagrożonych niesprawnością (ISAR). Zarówno kliniczna skala niesprawności, jak i identyfikacja osób starszych zagrożonych niesprawnością zostały zarejestrowane w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej w celu oceny zmian w stanie niesprawności podczas pobytu w szpitalu. Połączenie tych narzędzi ma na celu umożliwienie zbadania, jak wstępne badania przesiewowe ryzyka oddziałują ze stanem niesprawności, wpływając na długoterminowe trajektorie funkcjonalne. Wyższe wyniki zarówno w klinicznej skali niesprawności, jak i w identyfikacji osób starszych zagrożonych niesprawnością wskazują na wyższy poziom niesprawności i często wiążą się z gorszymi wynikami. Kliniczna skala niesprawności jest 9-punktową skalą oceny (1-9), gdzie 9 oznacza najwyższy poziom niesprawności (stan terminalny), natomiast identyfikacja osób starszych zagrożonych niesprawnością jest 6-punktowym narzędziem przesiewowym, w którym wynik 2 lub więcej wskazuje na zwiększone ryzyko niesprawności.
6 miesięcy
Jakość życia (kwestionariusz EuroQoL-5 wymiarów 5 poziomów)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz do oceny jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem, oceniający pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie jakości życia związanej ze zdrowiem. Indeks (0-1), gdzie 1 oznacza najlepszy wynik, oraz wizualna skala analogowa (0-100), gdzie 100 oznacza najwyższą ocenę ogólnego stanu zdrowia.
Wartość wyjściowa
Jakość życia (kwestionariusz EuroQoL-5 wymiarów 5 poziomów)
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 6 miesięcy
Kwestionariusz do oceny jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem, oceniający pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie jakości życia związanej ze zdrowiem. Wskaźnik (0-1), gdzie 1 oznacza najlepszy wynik, oraz wyniki skali wizualnej (0-100), gdzie 100 oznacza najwyższą ocenę ogólnego stanu zdrowia.
Od dnia włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 6 miesięcy
Jakość życia (kwestionariusz EuroQoL-5 wymiarów 5 poziomów)
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
Kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników, oceniający pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, codzienne czynności, ból/niekomfort oraz lęk/depresja. Wskaźnik (0-1), gdzie 1 oznacza najlepszy wynik, oraz wizualna skala analogowa (0-100), gdzie 100 oznacza najwyższą ocenę ogólnego stanu zdrowia.
6 Miesięcy
Przyjęcie do Domu Opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zostali przyjęci do domu opieki lub placówki opieki rezydencjalnej po wypisie z usług rehabilitacyjnych.
6 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmarli po wypisie z usług rehabilitacyjnych.
6 miesięcy
Upadki
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
Liczba upadków po wypisaniu z usług rehabilitacyjnych.
6 Miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów zebrane w trakcie tego badania mogą zostać udostępnione zatwierdzonym badaczom w celu przyszłych projektów badawczych. Wszelkie udostępniane dane zostaną w pełni zanonimizowane przed udostępnieniem, z usunięciem wszystkich bezpośrednich i pośrednich identyfikatorów, aby zapewnić, że żaden uczestnik nie może zostać zidentyfikowany. Udostępniane będą wyłącznie zanonimizowane zbiory danych, które będą dzielone w sposób bezpieczny i wyłącznie w celach etycznie zatwierdzonych badań naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj