- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351526
미드웨스트 지역 환자들을 위한 입원 후 급성기 재활: 임상 특성 및 과정 결과에 관한 전향적 코호트 연구
중서부 지역 환자를 위한 입원 후 급성 재활: 임상 특성 및 과정 결과에 대한 전향적 코호트 연구
재활은 건강 결과를 개선하고 장애를 줄이며 삶의 질을 향상시킵니다. 현대 의료 서비스 내에서 전문 재활 서비스의 이점과 비용 효과성을 뒷받침하는 국제적 증거가 상당히 새롭게 등장하고 있습니다. 인구 변화, 의료 발전, 새로운 중재 및 기술의 진보와 함께 재활 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
우리의 전반적인 목표는 입원 중, 퇴원 시, 그리고 6개월 후에 아일랜드 중서부 지역의 재활 병원에 입원한 성인의 결과와 임상적 특성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재활은 치료 연속체의 역동적이고 중요한 구성 요소이며, 심각한 질병이나 부상 후 환자들이 자신의 삶의 역할, 건강 상태 및 삶의 질을 회복하거나 유지하려면 필수적입니다.
세계보건기구(WHO)는 그 정의에서 필요에 따라 적절하고 적시에, 저렴하며 고품질의 재활 중재에 대한 접근을 보장하는 데 우선순위를 두어야 한다고 권고합니다.
기대 수명이 향상되고 노인 인구가 증가함에 따라 전문 재활 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 인구는 기능 저하 위험이 높아지고 의료 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 노인이 응급실 내원자의 최대 24%를 차지하고 이 숫자가 증가할 것으로 예상됨에 따라, 이는 의료 시스템에 더 큰 부담을 줍니다.
이 연구의 목적은 아일랜드 미드웨스트 지역의 St Ita's 재활 병원에서 의뢰, 평가 및 치료를 받은 성인의 인구통계학적 및 임상적 특성을 파악하는 것입니다.
이 연구는 환자의 복잡성이 제공된 자원과 일치하도록 하기 위해 우리 재활 시설의 자원 요구 사항에 대한 정보를 제공할 것입니다. 또한 광범위한 질환에 걸친 재활의 이점을 탐구하고 환자가 보고한 측정치를 포함한 환자 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Munster
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Limerick, Munster, 아일랜드, V94 T9PX
- 모병
- School of Allied Health, University of Limerick
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연락하다:
- Rose Galvin Professor, PhD
- 전화번호: +35361213081
- 이메일: rose.galvin@ul.ie
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연락하다:
- Christina Hayes, PhD
- 전화번호: +35361213081
- 이메일: christina.hayes@ul.ie
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수석 연구원:
- Orla Holmes, MB, Bch, BAO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함에 대한 동의 능력이 있는 관련 재활 단위에 입원한 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 임산부 및 동의 능력이 없는 것으로 간주되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 저하 발생률
기간: 베이스라인
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Barthel Index(BI)를 통해 측정한 기능 저하를 경험한 참가자 또는 경험하지 않은 참가자의 수.
기능 저하는 자가 보고형 BI로 측정한 독립적으로 수행한 일상생활 활동 수의 순 감소로 정의됩니다.
BI의 10개 하위 척도 총합은 0~20점 범위이며, 점수가 높을수록 독립성이 증가함을 나타냅니다.
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베이스라인
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기능 저하 발생률
기간: 연구 시작일부터 병원 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가
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Barthel Index(BI)를 통해 측정한 기능 저하를 경험하거나 경험하지 않은 참가자 수.
기능 저하는 자가 보고 BI로 측정한 독립적으로 수행한 일상생활활동 수의 순 감소로 정의됩니다.
BI의 10개 하위 척도 총점은 0-20점 범위이며, 점수가 높을수록 독립성이 증가함을 나타냅니다.
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연구 시작일부터 병원 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가
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기능 저하 발생률
기간: 6개월
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바르텔 지수(BI)로 측정한 기능 저하를 경험하거나 경험하지 않은 참가자의 수입니다.
기능 저하는 자가 보고형 BI로 측정한 일상생활 활동 중 독립적으로 수행하는 활동 수의 순 감소로 정의됩니다.
BI의 10개 하위 척도 총합은 0-20점 범위이며, 점수가 높을수록 독립성이 증가함을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 이용
기간: 6개월
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재활 서비스 퇴원 후 참가자들이 제공받은 서비스의 수(일반의(GP) 방문, 계획되지 않은 응급실 내원, 외래 진료 예약 포함)
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6개월
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다중약물치료 수준
기간: 기준선
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잠재적으로 부적절한 처방(PIP)과 잠재적으로 누락된 약물(POM)에 STOPP/START 기준을 사용합니다.
STOPP/START 스크리닝 도구는 부적절한 약물과 질병의 조합 세트(STOPP)와 특정 상태에 대한 권장 치료 세트(START)로 구성된 STOPP/START 처방 기준에 기반합니다.
80개의 STOPP 기준과 34개의 START 기준이 있으며, 심혈관계와 같은 생리학적 시스템별로 그룹화되어 있습니다.
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기준선
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다약제 사용 수준
기간: 연구 시작일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가됨
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STOPP/START 기준을 사용한 잠재적 부적절 처방(PIP)과 잠재적 누락 약물(POM).
STOPP/START 선별 도구는 부적절한 약물 및 질병 조합 세트(STOPP)와 특정 상태에 대한 권장 치료 세트(START)로 구성된 STOPP/START 처방 기준을 기반으로 합니다.
80개의 STOPP와 34개의 START 기준이 있으며, 심혈관계와 같은 생리학적 시스템별로 그룹화되어 있습니다.
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연구 시작일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가됨
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다중약물요법 수준
기간: 6개월
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STOPP/START 기준을 사용한 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)과 잠재적으로 누락된 약물(POM).
STOPP/START 선별 도구는 부적절한 약물과 질병의 조합(STOPP) 및 특정 조건에 대한 권장 치료법(START)으로 구성된 STOPP/START 처방 기준에 기반합니다.
80개의 STOPP 기준과 34개의 START 기준이 있으며, 이들은 심혈관계와 같은 생리적 체계별로 그룹화되어 있습니다.
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6개월
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쇠약
기간: 연구 시작일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가됨
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참가자들은 임상 허약 척도(CFS)와 고위험 노인 식별(ISAR) 허약 선별 도구를 모두 사용하여 재활 서비스 퇴원 시 허약 수준에 대해 검토받게 됩니다.
임상 허약 척도와 고위험 노인 식별은 입원 시와 퇴원 시에 각각 기록되어 입원 기간 동안의 허약 상태 변화를 평가합니다.
이 두 도구의 조합은 초기 위험 선별이 허약 상태와 어떻게 상호작용하여 장기적인 기능적 경로에 영향을 미치는지 검토할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
임상 허약 척도와 고위험 노인 식별 모두에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 허약을 나타내며, 종종 더 나쁜 결과와 연관됩니다.
임상 허약 척도는 9점 척도(1-9)로, 9는 가장 높은 수준의 허약(말기 질환)을 나타냅니다. 고위험 노인 식별은 6항목 선별 도구로, 2점 이상은 허약 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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연구 시작일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가됨
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쇠약
기간: 6개월
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참가자들은 임상 취약성 척도(CFS)와 고령자 위험 식별(ISAR) 취약성 선별 도구를 모두 사용하여 재활 서비스 퇴원 시점에 취약성 수준에 대해 검토될 것입니다.
임상 취약성 척도와 고령자 위험 식별 모두 6개월 추적 관찰에서 기록되어 입원 기간 동안 취약성 상태의 변화를 평가하였습니다.
도구들의 조합은 초기 위험 선별이 취약성 상태와 어떻게 상호작용하여 장기적인 기능적 경로에 영향을 미치는지 검토할 수 있도록 목표로 합니다.
임상 취약성 척도와 고령자 위험 식별 모두에서 높은 점수는 더 높은 수준의 취약성을 나타내며, 종종 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
임상 취약성 척도는 9점 척도(1-9)로 9점은 가장 높은 수준의 취약성(말기 질환)을 나타내며, 고령자 위험 식별은 6항목 선별 도구로 2점 이상은 취약성 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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6개월
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삶의 질 (EuroQoL-5 차원 5 수준 설문지)
기간: 기준선
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지로, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울감의 다섯 가지 차원을 평가합니다.
높은 점수는 건강 관련 삶의 질에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
인덱스 점수(0-1)는 1이 가장 좋은 상태를 의미하며, 시각적 상사 점수(0-100)는 100이 전반적인 건강에 대한 최고 평가를 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질 (유럽 삶의 질-5 차원 5 수준 설문지)
기간: 연구 시작일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가됨
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지로, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 차원을 평가합니다.
높은 점수는 건강 관련 삶의 질에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
지수 점수(0-1)는 1이 가장 좋은 상태를 나타내며, 시각적 아날로그 점수(0-100)는 100이 전반적인 건강에 대한 가장 높은 평가를 나타냅니다.
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연구 시작일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 동안 평가됨
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삶의 질 (EuroQoL-5차원 5수준 설문지)
기간: 6개월
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지로, 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울감의 다섯 가지 차원을 평가합니다.
지수 점수(0-1)는 1이 가장 좋은 상태를 나타내며, 시각적 상사 척도 점수(0-100)는 100이 전반적인 건강 상태에 대한 가장 높은 평가를 나타냅니다.
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6개월
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요양원 입원
기간: 6개월
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재활 서비스 퇴원 후 요양원이나 주거형 요양 시설에 입소한 참가자 수.
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6개월
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사망률
기간: 6개월
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재활 서비스 퇴원 후 사망한 참가자 수.
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6개월
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낙상
기간: 6개월
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재활 서비스 퇴원 후 발생한 낙상 횟수.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang S, Lin D, Wright ME, Swallow N. Acute Inpatient Rehabilitation Improves Function Independent of Comorbidities in Medically Complex Patients. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Jan 12;4(2):100178. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100178. eCollection 2022 Jun.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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