Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsatte pasienters post-akutte rehabilitering i Midtvesten: en prospektiv kohortstudie av kliniske karakteristika og prosessutfall

9. januar 2026 oppdatert av: University of Limerick

Innenpost-akut rehabilitering for pasienter i Midtvesten: en prospektiv kohortstudie av kliniske karakteristikker og prosessutfall

Rehabilitering forbedrer helseutfall, reduserer funksjonsnedsettelse og forbedrer livskvalitet. Det er en betydelig og voksende mengde internasjonale bevis som støtter nytten og kostnadseffektiviteten av spesialisert rehabiliteringstjenester innenfor en moderne helsetjeneste. Etterspørselen etter rehabiliteringstjenester øker med endringer i befolkningen og med fremskritt innen helsevesen og nye intervensjoner og teknologi.

Vårt overordnede mål er å undersøke resultatene og de kliniske egenskapene til voksne som blir innlagt på et rehabiliteringssykehus i Midtvest-regionen i Irland under oppholdet, ved utskrivningstidspunktet og etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering er en dynamisk og kritisk komponent i det terapeutiske kontinuumet og en som er essensiell hvis pasienter skal gjenvinne eller opprettholde sine livsroller, helsetilstand og livskvalitet etter alvorlig sykdom eller skade.

Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler i sin definisjon at prioritet gis til å sikre tilgang, for de som trenger det, til passende, rettidige, rimelige og høykvalitative rehabiliteringsintervensjoner.

Forventet levealder øker og befolkningen av eldre personer vokser med økt etterspørsel etter spesialisert rehabiliteringstjenester. Denne befolkningen har økt risiko for funksjonell nedgang og økt etterspørsel etter helsetjenester. Med eldre voksne som utgjør opptil 24% av alle akuttmottakspasienter og en forventet økning i dette tallet, fører dette til økt belastning på helsesystemet

Målet med denne studien er å fastslå de demografiske og kliniske egenskapene til voksne i Midtvesten som er henvist, vurdert og behandlet i St Ita's rehabiliteringssykehus i Midtvesten i Irland.

Denne studien vil gi informasjon om ressursbehovene i våre rehabiliteringsfasiliteter for å sikre at kompleksiteten til pasientene samsvarer med de tilgjengelige ressursene. Vi vil også utforske fordelene med rehabilitering over et bredt spekter av tilstander og evaluere resultatene for pasienter, inkludert pasientrapporterte mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
        • Rekruttering
        • School of Allied Health, University of Limerick
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Orla Holmes, MB, Bch, BAO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne som blir innlagt på St. Itas rehabiliteringssykehus fra februar 2025 til februar 2026 (inkludert) vil bli vurdert som kvalifisert til å delta i studien, hvis de oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og over, innlagt på en relevant rehabiliteringsavdeling med evne til å gi samtykke for inkludering.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner og pasienter som anses ikke å ha evne til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av funksjonell nedgang
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som opplever funksjonsnedsettelse eller ikke, målt ved Barthel-indeksen (BI). Funksjonsnedsettelse er definert som en netto reduksjon i antall daglige aktiviteter som utføres uavhengig, målt ved selvrapportert BI. Summen av alle de 10 underskalaene i BI varierer fra 0-20 poeng, hvor høyere poengsum indikerer økt uavhengighet.
Grunnlinje
Forekomst av funksjonell nedgang
Tidsramme: Fra datoen for oppstart i studien til utskrivelsesdatoen fra sykehuset, vurdert opptil 6 måneder
Antall deltakere som opplever funksjonell nedgang eller ikke, målt med Barthel-indeksen (BI). Funksjonell nedgang er definert som en netto nedgang i antall daglige aktiviteter som utføres uavhengig, målt med den selvrapporterte BI. Summen av alle de 10 underskalaene til BI varierer fra 0-20 poeng, der en høyere poengsum indikerer økt uavhengighet.
Fra datoen for oppstart i studien til utskrivelsesdatoen fra sykehuset, vurdert opptil 6 måneder
Forekomst av funksjonell nedgang
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som opplever funksjonell nedgang eller ikke, målt ved Barthel-indeksen (BI). Funksjonell nedgang er definert som en netto reduksjon i antall daglige aktiviteter utført selvstendig, målt ved den selvrapporterte BI. Summen av alle de 10 underkategoriene i BI varierer fra 0-20 poeng, hvor en høyere poengsum indikerer økt uavhengighet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsebruk
Tidsramme: 6 måneder
Antall tjenester som deltakerne mottok etter utskriving fra rehabiliteringstjenester, inkludert; legekontakter, uplanlagte besøk på akuttmottak, polikliniske timeavtaler.
6 måneder
Polyfarmasinivå
Tidsramme: Utgangspunkt
Potensielt upassende reseptutskrivning (PIP) og potensielt utelatte medisiner (POM) ved bruk av STOPP/START-kriteriene. STOPP/START-søkeverktøyene er basert på STOPP/START-reseptkriteriene som består av et sett med upassende kombinasjoner av medisiner og sykdom (STOPP) og et sett med anbefalte behandlinger for gitte tilstander (START). Det er 80 STOPP- og 34 START-kriterier, og de er gruppert etter fysiologiske systemer, f.eks. kardiovaskulært.
Utgangspunkt
Polyfarmasinivå
Tidsramme: Fra datoen for oppstart i studien til utskrivelsesdato fra sykehuset, vurdert opptil 6 måneder
potensielt upassende forskrivning (PIP) og potensielt utelatte legemidler (POM) ved bruk av STOPP/START-kriteriene.
STOPP/START-sjekklisteverktøyene er basert på STOPP/START-reseptkriteriene som består av et sett med upassende kombinasjoner av legemidler og sykdom (STOPP) og et sett med anbefalte behandlinger for gitte tilstander (START).
Det er 80 STOPP- og 34 START-kriterier, og de er gruppert etter fysiologisk system, f.eks.
kardiovaskulært.
Fra datoen for oppstart i studien til utskrivelsesdato fra sykehuset, vurdert opptil 6 måneder
Polyfarmasinivå
Tidsramme: 6 måneder
potensielt upassende reseptgivning (PIP) og potensielt utelatte legemidler (POM) ved bruk av STOPP/START-kriteriene. STOPP/START-screeningverktøyene er basert på STOPP/START-reseptkriteriene som består av et sett med upassende kombinasjoner av legemidler og sykdom (STOPP) og et sett med anbefalte behandlinger for gitte tilstander (START). Det finnes 80 STOPP- og 34 START-kriterier, og de er gruppert etter fysiologisk system, f.eks. kardiovaskulært.
6 måneder
Skrøpelighet
Tidsramme: Fra startdatoen for inkludering i studien til utskrivelsesdatoen fra sykehuset, vurdert opptil 6 måneder
Deltakerne vil bli vurdert ved utskrivelse fra rehabiliteringstjenester når det gjelder grad av skrøpelighet ved bruk av både Clinical Frailty Scale (CFS) og Identification of Seniors at Risk (ISAR) screeningverktøy for skrøpelighet. Både Clinical Frailty Scale og Identification of Seniors at Risk ble registrert ved innleggelse og igjen ved utskrivelse for å evaluere endring i skrøpelighetsstatus under sykehusoppholdet. Kombinasjonen av verktøyene har som mål å muliggjøre undersøkelse av hvordan innledende risikoscreening samspiller med skrøpelighetsstatus for å påvirke langtidsfunksjonelle forløp. Høyere poengsummer på både Clinical Frailty Scale og Identification of Seniors at Risk indikerer høyere nivåer av skrøpelighet og er ofte assosiert med dårligere utfall. Clinical Frailty Scale er en 9-punkts vurderingsskala (1-9) der 9 indikerer høyeste nivå av skrøpelighet (terminalt syk), mens Identification of Seniors at Risk er et screeningverktøy med 6 elementer der en poengsum på 2 eller høyere indikerer økt risiko for skrøpelighet.
Fra startdatoen for inkludering i studien til utskrivelsesdatoen fra sykehuset, vurdert opptil 6 måneder
Skrøpelighet
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil bli vurdert ved utskriving fra rehabiliteringstjenester med hensyn til grad av skrøpelighet ved bruk av både klinisk skrøpelighetsskala (CFS) og identifisering av eldre i risikogruppen (ISAR) skrøpelighetsscreeningverktøy. Både klinisk skrøpelighetsskala og identifisering av eldre i risikogruppen ble registrert ved 6 måneders oppfølging for å evaluere endring i skrøpelighetsstatus i løpet av sykehusoppholdet. Kombinasjonen av verktøyene vil ha som mål å muliggjøre undersøkelse av hvordan innledende risikoscreening samvirker med skrøpelighetsstatus for å påvirke langsiktige funksjonelle forløp. Høyere poengsummer på både klinisk skrøpelighetsskala og identifisering av eldre i risikogruppen indikerer høyere nivåer av skrøpelighet og er ofte assosiert med dårligere utfall. Klinisk skrøpelighetsskala er en 9-punkts vurderingsskala (1-9) der 9 indikerer høyest nivå av skrøpelighet (terminalt syk), identifisering av eldre i risikogruppen er et 6-punkts screeningverktøy der en poengsum på 2 eller høyere indikerer økt risiko for skrøpelighet.
6 måneder
Livskvalitet (EuroQoL-5 dimension 5 nivå spørreskjema)
Tidsramme: Utgangspunkt
Et spørreskjema for å evaluere deltakeres helserelaterte livskvalitet, som vurderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Høyere poengsummer indikerer høyere oppfatning av helserelatert livskvalitet. Indeksscore (0-1) der 1 er best og visuell analog skala (0-100) der 100 er høyest vurdering av generell helse.
Utgangspunkt
Livskvalitet (EuroQoL-5 dimension 5 nivå spørreskjema)
Tidsramme: Fra dato for inkludering i studien til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opp til 6 måneder
Et spørreskjema for å evaluere deltakernes helserelaterte livskvalitet, som vurderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Høyere poengsummer indikerer høyere oppfatning av helserelatert livskvalitet. Indeksscore (0-1) der 1 er best, og visuelle analoge skårer (0-100) der 100 er den høyeste vurderingen av generell helse.
Fra dato for inkludering i studien til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opp til 6 måneder
Livskvalitet (EuroQoL-5 dimensjon 5 nivå spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Et spørreskjema for å evaluere deltakernes helserelaterte livskvalitet, som vurderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Indeksscore (0-1) med 1 som best og visuell analog skala (0-100) med 100 som høyeste vurdering av generell helse.
6 måneder
Innleggelse på sykehjem
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som ble innlagt på sykehjem eller omsorgsbolig etter utskrivning fra rehabiliteringstjenester.
6 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som døde etter utskrivning fra rehabiliteringstjenester.
6 måneder
Fall
Tidsramme: 6 måneder
Antall fall etter utskrivning fra rehabiliteringstjenester.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

22. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata som samles inn under denne studien kan deles med godkjente forskere for bruk i fremtidige forskningsprosjekter. Alle data som deles vil bli fullstendig anonymisert før utlevering, med alle direkte og indirekte identifikatorer fjernet for å sikre at ingen deltaker kan gjenkjennes. Kun anonymiserte datasett vil bli gjort tilgjengelige, og disse vil bli delt sikkert og utelukkende for etisk godkjente forskningsformål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere