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片肺換気における機械的パワー (POWEROL)

2026年1月19日 更新者:CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University

片側肺換気における機械的パワーに関連する術後合併症と転帰 - 多施設共同観察研究

胸腔手術では通常、適切なガス交換を維持しながら手術へのアクセスを提供するために、片肺換気(OLV)が必要です。 しかし、OLVはPPCs(周術期肺合併症)のリスク増加と関連しており、これは罹患率と死亡率の主要な原因です。 機械的パワーは、一回換気量、呼吸数、駆動圧、および気流抵抗を含む複合パラメータであり、人工呼吸器誘発性肺損傷(VILI)と術後転帰に影響を与える主要な因子として提案されています。 OLV中の機械的パワーとPPCsとの関連を理解することは、術中換気戦略を最適化し、PPCsの負担を軽減するための洞察を提供する可能性があります。 OLVは、機能的残気量を減少させ、換気・血流比の不均衡を導入することによって、正常な肺力学を本質的に変化させるため、機械的パワーを管理する複雑さはさらに顕著になります。 これらの変化した条件下では、無気肺、肺炎、呼吸不全などのPPCのリスクが著しく高まる可能性があります。 換気設定、肺保護戦略、およびOLVの持続時間などの要因は、機械的パワーの供給に影響を与え、それによって術後の肺機能回復に影響を与える重要な役割を果たします。 現在の文献は、OLV中の不適切な人工呼吸戦略とPPCsの発生率増加との相関を示しています。 しかし、定量化可能な尺度としての機械的パワーが、OLV後の患者転帰にどのように正確に影響を与えるかについての理解には依然としてギャップが残っています。 したがって、この研究は、OLV中の機械的パワーとその後のPPCリスクとの関係を調査することを目的としています。 これらのダイナミクスを解明することにより、得られた知見はOLV管理に関する臨床実践に情報を提供し、最終的には胸腔手術における患者の安全性と転帰を改善する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院

説明

適格基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. ASA身体状態分類 I-IV
  3. すべての胸部手術
  4. 片肺換気期間が1時間以上
  5. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準:

1-心臓手術を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準基準に従って定義される、術後5日間におけるPPCs(術後肺合併症)の数
時間枠:登録から術後5日目の終わりまで
術後肺合併症(例:肺炎、急性呼吸窮迫症候群 [ARDS]、または長期人工呼吸管理)。StEP-COMPACグループの定義による[Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
登録から術後5日目の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PPCsに関連する閾値機械的パワー(J/分)
時間枠:登録から術後5日目まで
登録から術後5日目まで
予定外のICU入室率
時間枠:登録から術後5日目まで
登録から術後5日目まで
肺外術後合併症(合併症数)
時間枠:登録から術後5日目まで
登録から術後5日目まで
ICU滞在期間(日)
時間枠:5日目まで
5日目まで
入院期間(日)
時間枠:登録から術後5日目まで
登録から術後5日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15.10.2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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