- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07353788
Mekaaninen teho yksikeuhkoventilaatiossa (POWEROL)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Yksikeuhkoventilaation mekaanisen tehon yhteydet leikkausjälkeisiin komplikaatioihin ja lopputuloksiin – monikeskuksinen tarkkailututkimus
Torakkaan kirurgia vaatii tyypillisesti yhden keuhkon ventilointia (YKV) leikkauspääsyn mahdollistamiseksi samalla kun riittävä kaasujen vaihto ylläpidetään.
YKV on kuitenkin yhteydessä lisääntyneeseen PPC:n riskiin, joka on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja.
Mekaaninen teho, yhdistetty parametri, joka sisältää kertailuontelon, hengitystiheyden, ajopaineen ja virtausvastuksen, on esitetty keskeiseksi tekijäksi, joka vaikuttaa ventilaattori-indusoituun keuhkovammaan (VIKV) ja leikkauksen jälkeiseen tulokseen.
Mekaanisen tehon ja PPC:n välisen yhteyden ymmärtäminen voisi tarjota näkemyksiä leikkauksen aikaisen ventilaatiostrategian optimoimiseksi ja PPC:n taakan vähentämiseksi.
Koska YKV luonnostaan muuttaa normaalia keuhkomekaniikkaa vähentämällä toimivaa jäännöstilavuutta ja aiheuttamalla eriarvoisuuksia ventilointi-perfuusiosuhteessa, mekaanisen tehon hallinnan monimutkaisuus tulee vieläkin selkeämmäksi.
Näissä muutetuissa olosuhteissa PPC:n riski, mukaan lukien atelektaasi, keuhkokuume ja hengitysvajaus, voi olla merkittävästi kohonnut.
Tekijät kuten ventilaatioasetukset, keuhkosuojastrategiat ja YKV:n kesto ovat ratkaisevassa roolissa mekaanisen tehon toimituksen vaikuttamisessa ja siten leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan palautumiseen.
Nykyinen kirjallisuus osoittaa yhteyden sopimattoman mekaanisen ventilaatiostrategian ja lisääntyneen PPC:n esiintyvyyden välillä YKV:n aikana.
Kuitenkin on vielä aukko ymmärryksessä siitä, kuinka tarkasti mekaaninen teho, määrällisenä mittana, vaikuttaa potilaan tuloksiin YKV:n jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekaanisen tehon ja myöhemmän PPC:n riskin välistä suhdetta YKV:n aikana.
Selventämällä näitä dynamiikkoja löydökset voivat ohjata kliinistä käytäntöä YKV:n hoidon ympärillä, lopulta parantaen potilasturvallisuutta ja tuloksia torakkaan kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Puhelinnumero: +905324576648
- Sähköposti: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaala
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita,
- ASA fyysinen tila I-IV
- Kaikki rintaonteloleikkaukset
- Yhden keuhkon hengitysjakso >1 tunti
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
1-Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPC-määrä viiden ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän aikana, määritelty standardikriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksen jälkeisen 5. päivän loppuun
|
Postoperatiiviset keuhkosairaudet ;(esim. keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä [ARDS] tai pitkittynyt mekaaninen hengitys). StEP-COMPAC -ryhmän määritelmän mukaan [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Rekrytoinnista leikkauksen jälkeisen 5. päivän loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kynnysmekaaninen teho (J/min), joka liittyy PPC:ihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
|
Suunnittelemattomat teho-osasto-ottoprosentit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
Rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
|
Keuhkojen ulkopuoliset leikkausjälkeiset komplikaatiot (komplikaatioiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
Alkaen rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
|
Teho-osaston oleskelun pituus (päivä)
Aikaikkuna: viidenteen päivään asti
|
viidenteen päivään asti
|
|
Sairaalassaoloaika (päivä)
Aikaikkuna: Osallistumisesta leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
Osallistumisesta leikkauksen jälkeiseen 5. päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.10.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .