Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk effekt i enlungeventilation (POWEROL)

19. januar 2026 opdateret af: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Postoperative komplikationer og resultater relateret til mekanisk effekt ved enlungeventilation - Et multicentret observationsstudie

Torakokirurgi kræver normalt en-lunge ventilation (OLV) for at give kirurgisk adgang samtidig med at opretholde tilstrækkelig gasudveksling. Men OLV er forbundet med en øget risiko for PPC'er, en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet. Mekanisk effekt, en sammensat parameter, der inkluderer tidevolumen, respitationsfrekvens, trykforskel og strømningsmodstand, er blevet foreslået som en nøglefaktor, der påvirker ventilatorinduceret lungebeskadigelse (VILI) og postoperative resultater. Forståelsen af sammenhængen mellem mekanisk effekt under OLV og PPC'er kunne give indsigt til optimering af intraoperative ventilationsstrategier og reduktion af byrden af PPC'er. Da OLV iboende ændrer normal lungefysiologi ved at reducere funktionel residualkapacitet og introducere uligheder i ventilations-perfusionsforholdet, bliver kompleksiteten af at styre mekanisk effekt endnu mere udtalt. Under disse ændrede forhold kan risikoen for PPC'er - inklusive atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt - være betydeligt forhøjet. Faktorer som ventilationsindstillinger, lungebeskyttelsesstrategier og varigheden af OLV spiller afgørende roller i at påvirke levering af mekanisk effekt og dermed påvirke lungefunktionsgenopretning efter operation. Aktuel litteratur indikerer en sammenhæng mellem upassende mekaniske ventilationsstrategier under OLV og øget forekomst af PPC'er. Men der er stadig et hul i forståelsen af, hvordan præcist mekanisk effekt, som en kvantificerbar måling, påvirker patientresultater efter OLV. Derfor har denne studie til formål at undersøge forholdet mellem mekanisk effekt under OLV og den efterfølgende risiko for PPC'er. Ved at belyse disse dynamikker kan resultaterne informere klinisk praksis omkring OLV-håndtering, hvilket i sidste ende forbedrer patientsikkerhed og resultater i torakokirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller ældre,
  2. ASA fysisk status I-IV
  3. Alle thorakale kirurgiske indgreb
  4. Enlungeventilationsperiode >1 time
  5. Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

1-Patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af PPC'er i løbet af de første fem postoperative dage, defineret i henhold til standardkriterier
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af den 5. postoperative dag
Postoperative pulmonale komplikationer ;(f.eks. pneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom [ARDS] eller forlænget mekanisk ventilation).Ifølge StEP-COMPAC-gruppens definition [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
Fra indskrivning til udgangen af den 5. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grænseværdi for mekanisk effekt (J/min) forbundet med PPCs
Tidsramme: Fra indskrivning til 5. dag efter operationen
Fra indskrivning til 5. dag efter operationen
Ikke-planlagte intensivafdeling-indlæggelsesrater
Tidsramme: Fra indskrivning til 5. postoperative dag
Fra indskrivning til 5. postoperative dag
Ekstrapulmonale postoperative komplikationer (antal komplikationer)
Tidsramme: Fra tilmelding til 5. dag efter operationen
Fra tilmelding til 5. dag efter operationen
Længde af intensiv ophold (dag)
Tidsramme: op til 5. dag
op til 5. dag
Længden af hospitalsopholdet(dag)
Tidsramme: Fra optagelse til 5. postoperative dag
Fra optagelse til 5. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.10.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner