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Potere Meccanico nella Ventilazione Monopolmonare (POWEROL)

19 gennaio 2026 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Complicanze Postoperatorie e Risultati Correlati alla Potenza Meccanica nella Ventilazione Monopolmonare - Uno Studio Osservazionale Multicentrico

La chirurgia toracica solitamente richiede la ventilazione monopolmonare (OLV) per garantire l'accesso chirurgico mantenendo un adeguato scambio gassoso. Tuttavia, l'OLV è associata a un rischio maggiore di complicanze polmonari postoperatorie (PPC), una delle principali cause di morbilità e mortalità. La potenza meccanica, un parametro composito che incorpora volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di guida e resistenza al flusso, è stata proposta come un fattore chiave che influenza il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e l'esito postoperatorio. Comprendere l'associazione tra potenza meccanica durante l'OLV e le PPC potrebbe fornire indicazioni per ottimizzare le strategie ventilatorie intraoperatorie e ridurre il carico delle PPC. Poiché l'OLV altera intrinsecamente la meccanica polmonare normale riducendo la capacità residua funzionale e introducendo disuguaglianze nel rapporto ventilazione-perfusione, la complessità della gestione della potenza meccanica diventa ancora più pronunciata. In queste condizioni alterate, il rischio di PPC - inclusa atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria - può aumentare significativamente. Fattori come le impostazioni ventilatorie, le strategie di protezione polmonare e la durata dell'OLV svolgono ruoli fondamentali nell'influenzare l'erogazione della potenza meccanica e, quindi, nel condizionare il recupero della funzione polmonare dopo l'intervento. La letteratura attuale indica una correlazione tra strategie di ventilazione meccanica inappropriate durante l'OLV e l'aumentata incidenza di PPC. Tuttavia, rimane una lacuna nella comprensione di come precisamente la potenza meccanica, come misura quantificabile, influenzi gli esiti dei pazienti dopo l'OLV. Pertanto, questo studio mira a indagare la relazione tra potenza meccanica durante l'OLV e il successivo rischio di PPC. Chiarendo queste dinamiche, i risultati potrebbero informare le pratiche cliniche relative alla gestione dell'OLV, migliorando infine la sicurezza dei pazienti e gli esiti nella chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ospedale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  2. Stato fisico ASA I-IV
  3. Tutti gli interventi chirurgici toracici
  4. Periodo di ventilazione polmonare unilaterale >1 ora
  5. Pazienti in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1-Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di PPC durante i primi cinque giorni postoperatori, definiti secondo criteri standard
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del 5° giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie ;(es., polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS], o ventilazione meccanica prolungata).Secondo la definizione del gruppo StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
Dall'arruolamento fino al termine del 5° giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenza meccanica di soglia (J/min) associata a complicanze postoperatorie polmonari
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
Tassi di ammissione non programmata in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
Complicanze postoperatorie extra-polmonari (numero di complicanze)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
Durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino al 5° giorno
fino al 5° giorno
Lunghezza della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.10.2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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