- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07353788
Potere Meccanico nella Ventilazione Monopolmonare (POWEROL)
19 gennaio 2026 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Complicanze Postoperatorie e Risultati Correlati alla Potenza Meccanica nella Ventilazione Monopolmonare - Uno Studio Osservazionale Multicentrico
La chirurgia toracica solitamente richiede la ventilazione monopolmonare (OLV) per garantire l'accesso chirurgico mantenendo un adeguato scambio gassoso.
Tuttavia, l'OLV è associata a un rischio maggiore di complicanze polmonari postoperatorie (PPC), una delle principali cause di morbilità e mortalità.
La potenza meccanica, un parametro composito che incorpora volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di guida e resistenza al flusso, è stata proposta come un fattore chiave che influenza il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e l'esito postoperatorio.
Comprendere l'associazione tra potenza meccanica durante l'OLV e le PPC potrebbe fornire indicazioni per ottimizzare le strategie ventilatorie intraoperatorie e ridurre il carico delle PPC.
Poiché l'OLV altera intrinsecamente la meccanica polmonare normale riducendo la capacità residua funzionale e introducendo disuguaglianze nel rapporto ventilazione-perfusione, la complessità della gestione della potenza meccanica diventa ancora più pronunciata.
In queste condizioni alterate, il rischio di PPC - inclusa atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria - può aumentare significativamente.
Fattori come le impostazioni ventilatorie, le strategie di protezione polmonare e la durata dell'OLV svolgono ruoli fondamentali nell'influenzare l'erogazione della potenza meccanica e, quindi, nel condizionare il recupero della funzione polmonare dopo l'intervento.
La letteratura attuale indica una correlazione tra strategie di ventilazione meccanica inappropriate durante l'OLV e l'aumentata incidenza di PPC.
Tuttavia, rimane una lacuna nella comprensione di come precisamente la potenza meccanica, come misura quantificabile, influenzi gli esiti dei pazienti dopo l'OLV.
Pertanto, questo studio mira a indagare la relazione tra potenza meccanica durante l'OLV e il successivo rischio di PPC.
Chiarendo queste dinamiche, i risultati potrebbero informare le pratiche cliniche relative alla gestione dell'OLV, migliorando infine la sicurezza dei pazienti e gli esiti nella chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Numero di telefono: +905324576648
- Email: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Stato fisico ASA I-IV
- Tutti gli interventi chirurgici toracici
- Periodo di ventilazione polmonare unilaterale >1 ora
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
1-Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di PPC durante i primi cinque giorni postoperatori, definiti secondo criteri standard
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del 5° giorno postoperatorio
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Complicanze polmonari postoperatorie ;(es., polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS], o ventilazione meccanica prolungata).Secondo la definizione del gruppo StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
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Dall'arruolamento fino al termine del 5° giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Potenza meccanica di soglia (J/min) associata a complicanze postoperatorie polmonari
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
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Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
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Tassi di ammissione non programmata in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
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Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
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Complicanze postoperatorie extra-polmonari (numero di complicanze)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
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Dal momento dell'arruolamento al quinto giorno postoperatorio
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Durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino al 5° giorno
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fino al 5° giorno
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Lunghezza della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
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Dall'arruolamento al 5° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.10.2025
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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